Effetto della pressione positiva delle vie aeree sulla riduzione della reattività delle vie aeree nei pazienti con asma (CPAP) (CPAP)

Criterio di inclusione

• 15 - 60 anni alla V1
• Diagnosi medica di asma e farmaci per l'asma prescritti per almeno gli ultimi 12 mesi a V1
• FEV₁ pre-broncodilatatore maggiore o uguale al 75% previsto a V1 (per ridurre al minimo la probabilità che la variabilità del FEV₁ impedisca ai partecipanti di avere test con metacolina nelle visite di follow-up)
• Reattività delle vie aeree: sfida bronchiale alla metacolina con concentrazione di metacolina che causa una riduzione del 20% del volume espiratorio forzato in 1 secondo (PC ₂₀) inferiore o uguale a 8 mg/mL a V1
• Asma stabile definito da nessun cambiamento nel trattamento, visita al pronto soccorso (DE), ricovero in ospedale o visita sanitaria urgente per l'asma per le 8 settimane precedenti lo screening
• Non fumatore da più di 6 mesi e storia di fumo inferiore o uguale a 10 pacchetti/anno
• Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato
• Se riceve l'immunoterapia, deve aver avuto una terapia stabile per le 8 settimane prima dello screening
• Trascorri in media un minimo di sei ore a notte a letto
• Disponibilità a dormire in media 5 giorni a settimana nello stesso posto per i successivi 4 mesi
• Per le donne in età fertile; non incinta, non in allattamento e accetta di praticare e un metodo di controllo delle nascite adeguato (astinenza, barriera combinata e spermicida o ormonale) per la durata dello studio

Criteri di esclusione

• Peso inferiore o uguale a 66 libbre. (30 kg) a V1
• BMI maggiore o uguale a 35 a V1
• Malattia respiratoria acuta nel mese precedente lo screening
• Terapia sistemica con corticosteroidi nei 3 mesi precedenti lo screening
• Anamnesi di apnea notturna secondo self-report Alto rischio di apnea notturna valutato dall'indice MAP (Multivariable Apnea Prediction); alto rischio definito come probabilità uguale o superiore al 20%
• Malattie croniche (diverse dall'asma) che secondo l'opinione dello sperimentatore interferirebbero con la partecipazione allo studio o metterebbero a rischio il partecipante a causa della partecipazione, ad es. cancro non della pelle, malattie croniche del polmone (diverse dall'asma), malattie cardiache croniche, malattie endocrine, malattie del fegato, dei reni o del sistema nervoso o immunodeficienza, qualsiasi condizione preesistente che possa essere una controindicazione alla pressione positiva delle vie aeree, tra cui: grave malattia polmonare bollosa, pneumotorace, pressione arteriosa patologicamente bassa, disidratazione, perdita di liquido cerebrospinale, recente intervento chirurgico al cranio, trauma, bypass delle vie aeree superiori (sopraglottiche)
• Disturbi del sonno noti che sono attualmente in cura da uno specialista del sonno
• Intolleranza nota alla metacolina
• Controindicazioni assolute alla metacolina che includono: uso corrente di agenti bloccanti beta-adrenergici, infarto o ictus negli ultimi 3 mesi, ipertensione incontrollata, aneurisma aortico noto
• Uso di farmaci sperimentali o prove di intervento nei 30 giorni precedenti lo screening o durante la durata dello studio
• Uso precedente di CPAP per qualsiasi motivo Senzatetto, mancanza di accesso telefonico o intenzione di trasferirsi entro i successivi 4 mesi del processo.
• Ai fini dell'accecamento, i membri della stessa famiglia non possono partecipare allo studio contemporaneamente.