Ketamina nel dolore cronico dei bambini (KiCK). (KiCK Pain)

Criterio di inclusione:

• Soggetto, genitore o tutore disposto e in grado di fornire il consenso informato
• NRS per il dolore nelle ultime 24 ore >4 al basale
• Dolore cronico, che è presente da più di 3 mesi o che persiste più a lungo del normale per la diagnosi di base
• Dolore cronico correlato a diagnosi fisiologiche incluse ma non limitate a: cancro, malattie reumatologiche, anemia falciforme, fibrosi cistica, pancreatite e malattie neuromuscolari (ad es. Distrofia muscolare di Duchenne)
• In grado di tollerare e cooperare con la valutazione neurocognitiva
• Età 8-20 anni

Criteri di esclusione:

• Se si sa o si sospetta che abbiano tossicodipendenza
• Disturbo psichiatrico incontrollato come depressione, schizofrenia o disturbo bipolare
• Ipertensione incontrollata
• Malattia epatica nota o aumento di AST o ALT superiore a 3 volte il limite superiore della norma.
• Precedente intolleranza o reazione allergica alla ketamina
• Gravidanza
• Uso di inibitori o induttori del CYP3A4 entro il periodo di 2 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio o entro 5 emivite del rispettivo farmaco, a seconda di quale sia il periodo più lungo, fino alla conclusione dello studio.
• Consumo di pompelmo o prodotti a base di pompelmo da almeno 2 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio fino alla conclusione dello studio.