Infarto miocardico - Intervento di prevenzione dello stress (MI-SPRINT)

Sfondo

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è un disturbo mentale che può verificarsi dopo che qualcuno ha vissuto un evento traumatico. Tra il 10 e il 20% dei pazienti può sviluppare PTSD in risposta all'esperienza traumatica dell'infarto miocardico (IM). Le variabili sociodemografiche e psicosociali, incluso il disagio percepito durante l'IM, sono state identificate come "fattori di rischio" per lo sviluppo dello stress post-traumatico in seguito all'IM. Il disturbo da stress post-traumatico è associato a una qualità della vita compromessa, al funzionamento sociale e ad un elevato onere economico per la società. È stato anche dimostrato che lo stress post-traumatico attribuibile all'infarto del miocardio è predittivo di prognosi cardiovascolare sfavorevole, per cui questo collegamento potrebbe essere correlato a processi aterotrombotici come disfunzione endoteliale, dislipidemia, infiammazione e coagulazione. Pertanto la prevenzione del PTSD dopo IM è di grande rilevanza. Sono state pubblicate linee guida per interventi precoci per prevenire lo sviluppo di stress post-traumatico dopo diversi tipi di traumi. Una recente revisione sistematica e una meta-analisi su studi randomizzati controllati di interventi psicologici precoci progettati per prevenire i sintomi del disturbo da stress post-traumatico hanno trovato un beneficio, ma solo se il trattamento è stato fornito a individui sintomatici e focalizzati sul trauma. L'impatto di un tale intervento sullo stress post-traumatico in risposta a un infarto del miocardio non è stato finora valutato. Il progetto pianificato è il primo a testare se lo sviluppo dello stress post-traumatico può essere prevenuto con successo nei pazienti con IM ad alto rischio di sviluppare PTSD attraverso un minimo intervento comportamentale fattibile.

Obbiettivo

Obiettivo primario: l'obiettivo generale del progetto pianificato è quello di indagare in uno studio controllato randomizzato se un intervento comportamentale minimo (singola sessione di consulenza di 45 minuti più un opuscolo informativo) e precoce (entro 48 ore dopo l'infarto del miocardio) riduce lo sviluppo di livelli di stress post-traumatico attribuibili al MI nei pazienti ad alto rischio di sviluppare livelli clinicamente rilevanti di stress post-traumatico.

Obiettivo secondario: un ulteriore obiettivo è indagare se l'intervento comportamentale migliora il funzionamento psicosociale e influenza favorevolmente i marcatori di rischio cardiometabolico.

Metodi

I pazienti considerati ad "alto rischio" di sviluppare stress post-traumatico saranno randomizzati a una singola sessione di consulenza di 45 minuti (sia mirata a specifiche reazioni traumatiche innescate da infarto del miocardio o informazioni più generali sul ruolo dello stress psicologico nella malattia coronarica). La sessione verrà eseguita dal terapista dello studio nell'unità di cure coronariche entro 48 ore dopo che il paziente ha raggiunto condizioni circolatorie stabili. Ogni paziente riceverà inoltre materiale di studio scritto sotto forma di opuscolo informativo. Saranno inoltre determinate variabili mediche, fattori sociodemografici e biomarcatori cardiometabolici.

Al follow-up di 3 e 12 mesi ogni paziente sarà valutato per i livelli di stress post-traumatico, il funzionamento psicosociale e i biomarcatori valutati dall'intervistatore.