Telemonitoraggio multiparametrico nelle persone anziane con scompenso cardiaco cronico

I partecipanti sono stati reclutati in due contesti:

• Pazienti dimessi con prima diagnosi di scompenso cardiaco dal reparto di Terapia Acuta Geriatrica di un Ospedale Universitario ("Policlinico Campus Bio-Medico", Roma, Italia);
• Pazienti con diagnosi principale di scompenso cardiaco frequentanti l'ambulatorio dello stesso ospedale.

Tutti i partecipanti sono stati valutati al basale e alla fine dello studio utilizzando una valutazione multidimensionale che comprendeva strumenti ben validati e utilizzati di routine per lo screening dei pazienti geriatrici al fine di rilevare l'autonomia globale, fisica e strumentale e il conseguente grado di dipendenza, nonché stato cognitivo. Lo strumento di valutazione comprendeva: Attività della scala della vita quotidiana (ADL) e Attività strumentali della scala della vita quotidiana (IADL); Test mentale abbreviato; Scala della depressione geriatrica; Scala di attività fisica per gli anziani; Test del cammino di sei minuti; L'indagine sulla salute in forma breve (SF-12); Scala cumulativa di valutazione delle malattie (CIRS); elenco completo dei farmaci.

Una volta ottenuto il modulo di consenso scritto, i partecipanti sono stati assegnati ai gruppi di studio in un rapporto 1:1 utilizzando un elenco di numeri casuali generato dal computer.

I partecipanti sono stati seguiti per sei mesi. I pazienti nel gruppo di intervento sono stati monitorati tramite un sistema chiamato PHEBO (Platform for High tech Evaluation of Biometrics Observation) che consisteva in uno smartphone commerciale basato su Android e un kit di strumenti di misurazione (sfigmomanometro, pulsossimetro e una bilancia elettronica) con un bluetooth trasmettitore.

Lo smartphone riceveva via bluetooth le letture dagli strumenti di misura, comunicava in tempo reale le letture al componente centrale del sistema ed emetteva promemoria per il paziente quando era programmata la misura.

I pazienti del gruppo di telemonitoraggio hanno ricevuto una sessione di formazione durante la quale sono stati istruiti su come utilizzare il sistema di monitoraggio e su come eseguire misurazioni in caso di sintomi. Al termine della sessione è stata verificata per ogni paziente la corretta comprensione del funzionamento del sistema. Un medico dello studio era disponibile su chiamata durante l'orario d'ufficio per assistere i pazienti che necessitavano di ulteriori istruzioni. Un tecnico è stato inoltre disponibile per risolvere malfunzionamenti dell'hardware entrante. I partecipanti non in grado di utilizzare correttamente il kit sono stati esclusi dallo studio.

Il kit è stato in grado di registrare la saturazione periferica di ossigeno, la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa sistolica, diastolica e media, il peso corporeo, l'attività fisica media. Stabiliamo un programma specifico delle misurazioni:

• Pressione sanguigna e frequenza cardiaca: tre volte al giorno
• Saturazione periferica di ossigeno: tre volte al giorno
• Peso corporeo: una volta al giorno
• Attività fisica: registrata in continuo.

I dati ricevuti sono stati valutati quotidianamente da un geriatra. Il sistema di monitoraggio visualizzava un avviso quando una misurazione era al di fuori di un intervallo predeterminato. In caso di letture anomale, il medico contattava il paziente per verificare se i suoi sintomi fossero peggiorati o se fossero insorti nuovi sintomi. In questo caso, è stata verificata l'aderenza del paziente alla terapia e, se insoddisfacente, sono stati portati avanti interventi personalizzati per promuovere l'aderenza. In caso contrario, è stato programmato un appuntamento unico (per i pazienti con anomalie o sintomi più lievi) o un ricovero ospedaliero.

I partecipanti non inclusi nel gruppo di intervento hanno ricevuto cure standard. In particolare, i pazienti dimessi dal reparto di terapia intensiva hanno ricevuto istruzioni dettagliate sulla terapia medica e sulla consulenza sullo stile di vita. È stata programmata una visita di follow-up a 1 mese dalla dimissione. Un geriatra era disponibile per il supporto telefonico dal lunedì al venerdì, due ore al giorno. I pazienti arruolati in regime ambulatoriale sono stati seguiti da visite programmate e dal loro medico di base.