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Uno studio sulla risposta immunitaria e sulla sicurezza del vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) somministrato ad adulti di età compresa tra 18 e 49 anni ad aumentato rischio di malattia da virus respiratorio sinciziale, rispetto agli adulti più anziani di 60 anni e oltre

9 settembre 2025 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio di fase 3b, in aperto, per valutare la non inferiorità della risposta immunitaria e la sicurezza del vaccino sperimentale RSVPreF3 OA negli adulti di età compresa tra 18 e 49 anni ad aumentato rischio di malattia da virus respiratorio sinciziale, rispetto agli anziani >=60 anni di età

Lo scopo di questo studio è dimostrare la risposta immunitaria e valutare la sicurezza del vaccino sperimentale RSVPreF3 OA negli adulti non immunocompromessi di età compresa tra 18 e 49 anni (YOA), che sono ad aumentato rischio (AIR) per il virus respiratorio sinciziale (RSV ) malattia, rispetto agli adulti più anziani (OA) (>=) di 60 anni e oltre

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1459

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • GSK Investigational Site
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • GSK Investigational Site
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Fortitude Valley, Queensland, Australia, 4006
        • GSK Investigational Site
      • Tarragindi, Queensland, Australia, 4121
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3051
        • GSK Investigational Site
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • GSK Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
        • GSK Investigational Site
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 0B4
        • GSK Investigational Site
      • London-Ontario, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1N 4V3
        • GSK Investigational Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • GSK Investigational Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
        • GSK Investigational Site
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Germania, 10787
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Germania, 13347
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Germania, 45355
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Germania, 55116
        • GSK Investigational Site
      • Wallerfing, Germania, 94574
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Germania, 58455
        • GSK Investigational Site
      • Würzburg, Germania, 97070
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Weinheim, Baden-Wurttemberg, Germania, 69469
        • GSK Investigational Site
  • Giappone
      • Ibaraki, Giappone, 300-0062
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 211-0041
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 155-0031
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 180-0022
        • GSK Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85284
        • GSK Investigational Site
    • California
      • North Hollywood, California, Stati Uniti, 91606-3287
        • GSK Investigational Site
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94610
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73111
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
        • GSK Investigational Site
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa, 7530
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Sud Africa, 7700
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Sud Africa, 2113
        • GSK Investigational Site
      • Reiger Park, Sud Africa, 1459
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti e/o genitori/rappresentanti legalmente accettabili (LAR) del partecipante che, a giudizio dello sperimentatore, possono e rispetteranno i requisiti del protocollo (ad esempio, completamento dell'eDiary, partecipazione a visite al sito dello studio, capacità di accedere e utilizzare un telefono o altre comunicazioni elettroniche).
  • Consenso informato scritto o testimoniato ottenuto dal/i genitore/i/LAR/LAR del partecipante/i del partecipante (il partecipante deve essere in grado di comprendere il consenso informato) prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura specifica dello studio.

Consenso informato scritto ottenuto dal partecipante (il partecipante deve essere in grado di comprendere il consenso informato) se ha meno dell'età legale prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura specifica dello studio.

Criteri di inclusione specifici per tutti i partecipanti alla Coorte 1 • Un partecipante maschio o femmina di età compresa tra 18 e 49 anni al momento della somministrazione dell'intervento dello studio.

  • Ai partecipanti deve essere diagnosticata almeno 1 delle seguenti condizioni mediche se considerate clinicamente stabili dallo sperimentatore:

    - Malattia cardiopolmonare cronica che comporta sintomi di limitazione dell'attività o uso di farmaci a lungo termine:

    o Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO)

    o Asma

    o Fibrosi cistica

    o Altre malattie respiratorie croniche: fibrosi polmonare, malattia polmonare restrittiva, malattia polmonare interstiziale, enfisema o bronchiectasie

    o Insufficienza cardiaca cronica:

    o Malattia coronarica preesistente (CAD) (CAD non altrimenti specificata)

    • Aritmia cardiaca

      • Diabete mellito: tipo 1 o 2 con trattamento attivo negli ultimi 6 mesi
      • Altre malattie ad aumentato rischio di malattia da RSV:
    • Malattia renale cronica
    • Malattia epatica cronica da moderata a grave
    • Condizioni neurologiche o neuromuscolari
  • Partecipanti di sesso femminile in età non fertile potranno essere arruolate nello studio. Il potenziale non fertile è definito come premenchomia, isterectomia, ovariectomia bilaterale, salpingectomia bilaterale o post-menopausa.

  • Le partecipanti di sesso femminile in età fertile possono essere arruolate nello studio se il partecipante:

    • ha praticato una contraccezione adeguata da 1 mese prima della somministrazione dell'intervento in studio, e
    • ha un test di gravidanza negativo il giorno dello studio prima della somministrazione dell'intervento, e
    • ha accettato di continuare una contraccezione adeguata per almeno 1 mese dopo il completamento della somministrazione dell'intervento in studio.

Criteri di inclusione specifici per tutti i partecipanti alla Coorte 2

• Un partecipante maschio o femmina >=60 YOA al momento della somministrazione dell'intervento in studio.

I partecipanti con condizioni mediche croniche stabili con o senza trattamento specifico, come diabete, ipertensione o malattie cardiache possono partecipare a questo studio se considerati clinicamente stabili dallo sperimentatore.

• Partecipanti che vivono nella comunità generale o in una struttura di residenza assistita che fornisce assistenza minima, in modo tale che il partecipante sia il principale responsabile della cura di sé e delle attività della vita quotidiana.

Criteri di esclusione:

Condizioni mediche

  • Qualsiasi condizione immunosoppressiva o immunodeficiente confermata o sospetta derivante da una malattia (ad esempio, tumore maligno in corso, virus dell'immunodeficienza umana) o terapia immunosoppressiva/citotossica (ad esempio, farmaci utilizzati durante la chemioterapia antitumorale, il trapianto di organi o per il trattamento di disturbi autoimmuni), basata sull'anamnesi e esame fisico (non sono richiesti test di laboratorio).
  • Anamnesi di qualsiasi reazione o ipersensibilità che potrebbe essere esacerbata da qualsiasi componente dell'intervento in studio.
  • Malattia cronica instabile.
  • Qualsiasi storia di demenza o qualsiasi condizione medica che comprometta moderatamente o gravemente le capacità cognitive.
  • Disturbi neurologici o convulsioni ricorrenti o incontrollati. I partecipanti con malattie neurologiche attive o croniche controllate dal punto di vista medico possono essere arruolati nello studio secondo la valutazione dello sperimentatore, a condizione che le loro condizioni consentano loro di soddisfare i requisiti del protocollo (ad esempio, completamento delle schede del diario, partecipazione alle visite al sito dello studio). I partecipanti allo studio possono decidere di assegnare un assistente per aiutarli a completare le procedure dello studio.
  • Malattia di base significativa che, a giudizio dello sperimentatore, dovrebbe impedire il completamento dello studio (ad esempio, malattia potenzialmente letale).
  • Qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe pericolosa l'iniezione intramuscolare.
  • Qualsiasi altra condizione clinica che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe comportare un rischio aggiuntivo per il partecipante a causa della partecipazione allo studio.

Terapia precedente/concomitante

  • Utilizzo di qualsiasi prodotto sperimentale o non registrato (farmaco, vaccino o dispositivo medico) diverso dall'intervento in studio durante il periodo che inizia 30 giorni prima della dose dell'intervento in studio (dal giorno -29 al giorno 1), o uso pianificato durante lo studio periodo (fino alla Visita 3, Mese 6).
  • Somministrazione pianificata o effettiva di un vaccino non prevista dal protocollo di studio nel periodo che inizia 30 giorni prima e termina 30 giorni dopo la dose di somministrazione dell'intervento in studio, ad eccezione dei vaccini antinfluenzali inattivati, a subunità e frazionati o dei vaccini COVID-19 che possono essere somministrato fino a 14 giorni prima o a partire da 14 giorni dopo la somministrazione dell'intervento in studio.
  • Precedente vaccinazione con qualsiasi vaccino per l'RSV, compresi i vaccini sperimentali per l'RSV.

  • Somministrazione cronica di farmaci immunomodificanti (definita come più di 14 giorni consecutivi in ​​totale) e/o somministrazione di trattamenti immunomodificanti a lunga azione o somministrazione pianificata in qualsiasi momento fino alla fine dello studio (EOS).

    • Fino a 3 mesi prima della somministrazione dell'intervento in studio:

      • Per i corticosteroidi, ciò significherà prednisone >= 20 mg/giorno o equivalente. Sono ammessi steroidi per inalazione, topici e intrarticolari
      • Somministrazione di immunoglobuline e/o di eventuali prodotti sanguigni o derivati ​​del plasma
    • Fino a 6 mesi prima della somministrazione dell'intervento in studio: farmaci immunomodificanti a lunga azione inclusa, tra gli altri, l'immunoterapia (ad es. inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF)), anticorpi monoclonali, farmaci antitumorali.

Esperienza in studi clinici precedenti/contemporanei

• Partecipazione contemporanea a un altro studio clinico, in qualsiasi momento durante il periodo di studio, in cui il partecipante è stato o sarà esposto a un vaccino/prodotto sperimentale o non sperimentale (farmaco o dispositivo medico invasivo).

Altre esclusioni:

Altre esclusioni per tutti i partecipanti

  • Storia di consumo cronico di alcol e/o abuso di droghe, secondo quanto ritenuto dallo sperimentatore per rendere il potenziale partecipante incapace/improbabile di fornire rapporti di sicurezza accurati o di rispettare le procedure dello studio.
  • Partecipanti costretti a letto.
  • Trasferimento pianificato durante il periodo di studio che impedirà la partecipazione allo studio fino alla fine dello studio.
  • Partecipazione di qualsiasi personale dello studio o dei suoi familiari a carico, familiari o membri della famiglia.

Altre esclusioni per la Coorte 1

  • Partecipante donna in gravidanza o in allattamento.
  • Donne che pianificano una gravidanza o che pianificano di interrompere le precauzioni contraccettive entro 1 mese dalla somministrazione dell'intervento in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parte A: gruppo RSV-A-AIR
Gli adulti (a) partecipanti, 18-49 anni, ad aumentato rischio (AIR) per la malattia di RSV, hanno ricevuto una singola dose di vaccino investigativo OA RSVPREF3 al giorno 1. I partecipanti a questo gruppo sono stati considerati per tutte le analisi di studio, secondo il protocollo.
Biologico: RSVPREF3 OA Investigational Vaccine
1 dose di vaccino investigativo RSVPREF3 OA viene somministrata per via intramuscolare il giorno 1.
Comparatore attivo: Parte A: gruppo RSV-OA
I partecipanti agli adulti più anziani (OA), ≥60 anni, hanno ricevuto una singola dose di vaccino investigativo OA RSVPREF3 al giorno 1.
Biologico: RSVPREF3 OA Investigational Vaccine
1 dose di vaccino investigativo RSVPREF3 OA viene somministrata per via intramuscolare il giorno 1.
Sperimentale: Parte B: gruppo RSV-A-Air
Partecipanti adulti, 18-49 anni, AIR per la malattia di RSV, hanno ricevuto una singola dose di vaccino investigativo OA RSVPREF3 al giorno 1. I partecipanti a questo gruppo sono stati considerati solo per il flusso dei partecipanti, le caratteristiche di base e tutte le analisi di sicurezza, secondo il protocollo.
Biologico: RSVPREF3 OA Investigational Vaccine
1 dose di vaccino investigativo RSVPREF3 OA viene somministrata per via intramuscolare il giorno 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte A: titoli neutralizzanti RSV-A espressi come titoli medi geometrici del gruppo (GMT)
Lasso di tempo: Al giorno 31
I titoli neutralizzanti RSV-A sono somministrati come GMT di gruppo e sono espressi come diluizione stimata 60 (ED60)
Al giorno 31
Parte A: percentuale di partecipanti con tasso di siero (SRR) nei titoli neutralizzanti RSV-A
Lasso di tempo: Giorno 31 rispetto al basale (giorno 1)
SRR è definita come la percentuale di partecipanti che hanno un aumento della piega dei titoli neutralizzanti (amministrazione di intervento post-studio di 1 mese sulla somministrazione di interventi pre-studio) ≥4. I titoli neutralizzanti RSV-A sono espressi come ED60.
Giorno 31 rispetto al basale (giorno 1)
Parte A: titoli neutralizzanti RSV-B espressi come GROP GMTS
Lasso di tempo: Al giorno 31
I titoli neutralizzanti RSV-B sono dati come GMT di gruppo e sono espressi come ED60.
Al giorno 31
Parte A: percentuale di partecipanti con SRR in titoli neutralizzanti RSV-B
Lasso di tempo: Giorno 31 rispetto al basale (giorno 1)
SRR è definita come la percentuale di partecipanti che hanno un aumento della piega dei titoli neutralizzanti (somministrazione di intervento post-studio a 1 mese sulla somministrazione di interventi pre-studio) ≥ 4. I titoli neutralizzanti RSV-B sono espressi come ED60.
Giorno 31 rispetto al basale (giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte A e B: numero di partecipanti che segnalano eventi di sito di amministrazione sollecitati
Lasso di tempo: Giorno 1 (post dose) al giorno 4
Gli eventi del sito di somministrazione sollecitati valutati sono stati dolore, arrossamento (eritema) e gonfiore nel sito di somministrazione. Qualsiasi occorrenza del sintomo indipendentemente dal grado di intensità.
Giorno 1 (post dose) al giorno 4
Parte A e B: numero di partecipanti che segnalano eventuali eventi sistemici sollecitati
Lasso di tempo: Giorno 1 (post dose) al giorno 4
Eventi sistemici sollecitati valutati sono stati febbre (piressia), mal di testa, mialgia (dolore muscolare), artralgia (dolore articolare) e affaticamento (stanchezza). La febbre è stata definita come temperatura ≥38,0 gradi Celsius (° C), indipendentemente dalla posizione della misurazione. Il percorso per misurare la temperatura potrebbe essere orale o ascellare. Qualsiasi occorrenza del sintomo indipendentemente dal grado di intensità.
Giorno 1 (post dose) al giorno 4
Parte A e B: numero di partecipanti che riportano eventi avversi non richiesti (AES)
Lasso di tempo: Giorno 1 (post dose) al giorno 30
Un AE non richiesto Wass un AE che non è stato incluso nell'elenco degli eventi sollecitati o potrebbe essere incluso nell'elenco degli eventi sollecitati ma con un inizio al di fuori del periodo specificato di follow-up per eventi sollecitati. Gli eventi avversi non richiesti includevano eventi avversi gravi e non seria.
Giorno 1 (post dose) al giorno 30
Parte A e B: numero di partecipanti che riportano eventi avversi gravi (SAE), SAE correlati e SAE fatali
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di studio (giorno 1 al mese 6)
Un SAE è un verificarsi medica spiacevole che si traduce nella morte, è pericolosa per la vita, richiede il ricovero in ospedale o il prolungamento del ricovero in ospedale esistente, si traduce in disabilità/incapacità, è una anomalia congenita/difetto alla nascita nella progenie di uno studio partecipante, è considerato o definito come un importante evento medico o outcom di gravidanza anormale. Qualsiasi occorrenza della SAE indipendentemente dal grado di intensità o dalla relazione con la vaccinazione dello studio. SAE correlato = SAE valutato dall'investigatore in relazione alla vaccinazione dello studio. SAE fatale = occorrenza di una SAE fatale indipendentemente dalla relazione con la vaccinazione dello studio.
Durante tutto il periodo di studio (giorno 1 al mese 6)
Parte A e B: numero di partecipanti che segnalano eventuali eventi avversi di interesse speciale (ASES)
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di studio (giorno 1 al mese 6)
L'AESS valutata erano potenziali malattie immuno-mediate (pimds) e fibrillazione atriale (AF). Le pimds erano un sottoinsieme di elme che includeva malattie autoimmuni e altri disturbi infiammatori e/o neurologici di interesse che possono o meno avere un'eziologia autoimmune. Gli eventi avversi di AF erano considerati come AESI.
Durante tutto il periodo di studio (giorno 1 al mese 6)
Parte A: titoli neutralizzanti RSV-A espressi come GMTS
Lasso di tempo: Al giorno 1 (pre-dose), al mese 1 e al mese 6
I titoli neutralizzanti RSV-A sono dati come GMT e sono espressi come ED60.
Al giorno 1 (pre-dose), al mese 1 e al mese 6
Parte A: titoli neutralizzanti RSV-B espressi come GMTS
Lasso di tempo: Al giorno 1 (pre-dose), al mese 1 e al mese 6
I titoli neutralizzanti RSV-B sono dati come GMT e sono espressi come ED60.
Al giorno 1 (pre-dose), al mese 1 e al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 222253
  • 2023-510190-34-00 (Altro identificatore: EU CTR Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati anonimizzati a livello di paziente (IPD) e ai relativi documenti di studio degli studi idonei tramite il portale di condivisione dei dati. I dettagli sui criteri di condivisione dei dati di GSK sono disponibili all'indirizzo: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Periodo di condivisione IPD

Gli IPD anonimizzati saranno resi disponibili entro 6 mesi dalla pubblicazione dei risultati primari, secondari chiave e di sicurezza per gli studi su prodotti con indicazioni approvate o risorse cessate per tutte le indicazioni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD anonimizzato viene condiviso con i ricercatori le cui proposte sono approvate da un gruppo di revisione indipendente e dopo la stipula di un accordo di condivisione dei dati. L'accesso è previsto per un periodo iniziale di 12 mesi ma può essere concessa una proroga, ove giustificato, fino a 6 mesi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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