- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01999621
Determinanti dell'intensità della cura dei pazienti con carcinoma polmonare con insufficienza d'organo (CBP-DO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Duecento pazienti devono essere arruolati in 2 anni nel Grenoble Teaching Hospital e nell'ospedale Saint Louis di Parigi tra novembre 2010 e novembre 2012. Sarà incluso ogni paziente con tumore del polmone con almeno un'insufficienza d'organo, ricoverato in urgenza, oncologia toracica o direttamente in terapia intensiva.
Gli obiettivi sono identificare le caratteristiche dei pazienti associate alla proposta di ricovero in terapia intensiva e quelle associate alla decisione di ricovero in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- University Hospital of Grenoble
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cancro ai polmoni
- Insufficienza d'organo
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
cancro ai polmoni
Ogni malato di cancro al polmone con insufficienza d'organo, ricoverato in urgenza, oncologia toracica o direttamente in terapia intensiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Identificare un'associazione tra le caratteristiche dei pazienti e la proposta di ricovero in unità di terapia intensiva.
Lasso di tempo: al giorno 0
|
regressione logistica univariata e multivariata
|
al giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Identificare un'associazione tra le caratteristiche dei pazienti e la decisione di ricovero in unità di terapia intensiva tra i pazienti proposti per il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno 0
|
regressione logistica univariata e multivariata
|
al giorno 0
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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identificare le caratteristiche dei pazienti associate alla sopravvivenza
Lasso di tempo: fino a 4 mesi dopo l'ultimo inserimento
|
Modello di Cox
|
fino a 4 mesi dopo l'ultimo inserimento
|
i sentimenti dei pazienti in base all'intensità delle cure ricevute
Lasso di tempo: a 3 mesi
|
scala di ansia e depressione ospedaliera, scala SF-36 e Impact of Event Scale-R e una visita con uno psicologo
|
a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-16
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