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Aggiunta di solfato di magnesio a caudale per prevenire l'agitazione di emergenza postoperatoria.

13 giugno 2014 aggiornato da: Ashraf Elsayed Elagamy, Ain Shams University

Aggiunta di solfato di magnesio a caudale per la prevenzione dell'agitazione di emergenza nei bambini

L'agitazione di emergenza dopo l'anestesia con sevoflurano è ancora un problema da risolvere. Lo scopo dello studio è delineare l'effetto del solfato di magnesio caudale nei bambini sottoposti a chirurgia addominale inferiore per prevenire l'agitazione di emergenza postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'agitazione di emergenza è considerata una delle complicanze postoperatorie dopo l'anestesia con sevoflurano. Nell'arruolamento di questo studio, i bambini sottoposti a chirurgia addominale inferiore saranno arruolati in uno dei due gruppi. Gruppo BM, ricevere solfato di magnesio caudale 50 mg accanto alla bupivacaina convenzionale nella parte caudale spazio nel gruppo B, aggiunta di 1 ml di soluzione fisiologica 0,9% alla bupivacina. Monitoraggio dell'agitazione di emergenza postoperatoria mediante diversi punteggi di agitazione di emergenza con monitoraggio del punteggio di sedazione. Rilevazione delle complicanze postoperatorie attese come nausea e vomito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini sottoposti a chirurgia dell'addome inferiore per riparazione di ernia/orchiopessi presso Ain Shams University ASA stato fisico I in anestesia con sevoflurano.
  • età da 1-6 anni.

Criteri di esclusione:

  • bambini con ritardo dello sviluppo
  • disordine neurologico.
  • disturbo Psicologico
  • vie aeree difficili
  • malattia delle vie aeree iperattive
  • controindicazione al blocco caudale (anomalia sacrale, disturbi della coagulazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: solfato di magnesio
solfato di magnesio 50 mg caudale 1 ml (5%) preparato dopo l'aggiunta di 9 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% a 1 ml di 500 mg (50%) di solfato di magnesio da aggiungere a 1 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% nel blocco caudale nei bambini sottoposti a trattamento addominale inferiore intervento chirurgico in anestesia con sevoflurano per prevenire l'agitazione di emergenza.
Droga: Solfato di magnesio
uso di 50 mg di solfato di magnesio nell'analgesia caudale aggiunti a 1 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% nei bambini sottoposti a chirurgia dell'addome inferiore per la prevenzione dell'agitazione di emergenza postoperatoria.
Comparatore placebo: o.9% soluzione salina normale
0,9% di soluzione fisiologica aggiunta alla bupivacaina convenzionale allo 0,25% nel blocco caudale.
Droga: Soluzione fisiologica allo 0,9%.
uso di 1 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% aggiunto a 1 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% nel blocco caudale come placebo da confrontare con il comparatore attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura del punteggio PAED del delirio di emergenza dell'anestesia pediatrica postoperatoria
Lasso di tempo: primi 30 minuti postoperatori
misurazione del punteggio PAED ogni 5 minuti nei primi 30 minuti dopo chirurgia addominale inferiore in bambini di età compresa tra 1 e 6 anni dopo anestesia con sevoflurano.
primi 30 minuti postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura del punteggio di sedazione postoperatoria.
Lasso di tempo: i primi 30 minuti dopo l'intervento
uso del punteggio di sedazione come misura della sedazione postoperatoria prevista dopo solfato di magnesio caudale ogni 5 minuti per 30 minuti dopo la fine dell'intervento.
i primi 30 minuti dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soccorso postoperatorio propofol per via endovenosa 1 mg/kg in caso di agitazione
Lasso di tempo: primi 30 minuti postoperatori
se si verifica un'agitazione di emergenza, somministrare 1 mg/kg di propofol per via endovenosa come farmaco di emergenza
primi 30 minuti postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alaa Elkateb, MD, ain shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • use of magnesium sulfate

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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