Indagare su un approccio dietetico basato sulla fosfatidilserina per la gestione del lieve deterioramento cognitivo

Criterio di inclusione:

1. Età maggiore o uguale a 65 anni e minore o uguale a 85 anni.
2. Istruzione formale maggiore o uguale a 10 anni.

3. Maschio o femmina con diagnosi di lieve compromissione cognitiva (MCI) 3. Maschio o femmina con diagnosi di lieve compromissione cognitiva (MCI) come definito da Peterson, secondo quanto segue:

   3.1 Punteggio totale della scala di valutazione della demenza clinica (CDR) ≤0,5 e punteggio di ciascuna delle sei categorie ("box score") ≤ 1. 3.2 Mini Mental State Exam > 24 età: 65-70 anni inferiore o uguale a 18 anni 71-85* inferiore o uguale a 17 anni

   *L'idoneità dei soggetti di età compresa tra 70 e 71 anni (ovvero 70,1) sarà valutata in base al punteggio del gruppo di età 71-85.

4. Adeguata capacità di visione, udito e alfabetizzazione per consentire test neuropsicologici.
5. In grado e disposto a eseguire tutte le procedure di studio.
6. Possibilità di fornire il consenso scritto firmato dal soggetto

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi condizione o disturbo neurologico significativo (ad esempio, disturbo convulsivo, epilessia, tumori cerebrali, ictus, ecc.) che potrebbe causare deterioramento cognitivo diverso dal sospetto MCI.
2. Qualsiasi condizione medica o disturbo che potrebbe produrre deterioramento cognitivo (ad es. Malattia renale, respiratoria, cardiaca ed epatica, diabete mellito, disturbi endocrini, metabolici o ematologici) a meno che non sia ben controllato per almeno 3 mesi.
3. Livelli sierici anomali clinicamente significativi di TSH e/o B-12 e/o acido folico al di sotto del range normale.
4. Storia di qualsiasi malattia cerebrale infettiva o infiammatoria comprese le eziologie virali, fungine o sifilitiche.
5. Trauma cranico o lesione immediatamente precedente al deterioramento cognitivo, a meno che non siano trascorsi più di 2 anni dal pieno recupero cognitivo e funzionale.
6. Depressione allo screening valutata dalla Geriatric Depression Scale-versione breve (punteggio ≥5)
7. Attuale suicidalità allo screening della Columbia Suicidality Severity Rating Scale.
8. Demenza secondo i criteri del DSM-IV.
9. L'uso concomitante di farmaci con potenti proprietà psicotrope (ad es. antipsicotici, trattamenti per l'ADHD, carbonato di litio, farmaci antiepilettici come Gabapentin). Gli antistaminici sedativi sono consentiti se l'ultima dose viene somministrata almeno 12 ore prima del test cognitivo. È consentito l'uso di agenti antidepressivi con o senza prescrizione medica, farmaci ipolipemizzanti e farmaci antipertensivi con un dosaggio stabile per più di 2 mesi prima dell'ingresso nello studio.
10. Uso concomitante di farmaci approvati per il trattamento sintomatico della demenza dovuta a AD (ad es. NMDA, inibitori dell'acetil colina esterasi)
11. Utilizzare entro 3 settimane prima dell'ingresso nello studio di qualsiasi farmaco con qualsiasi effetto anticolinergico (ad es. Atropina, Scopolamina, Tolterodina, Iosciamina, Biperiden, Benzatropina, Trihexyphenidyl, Oxybutynin).
12. Utilizzare entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio di integratori alimentari contenenti DHA, EPA, fosfatidilserina, fosfatidilcolina (ad es. olio di krill, lecitina) o alfa-glicerfosfocolina (GPC).
13. Utilizzare entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio di alimenti medici indicati per disturbi cognitivi o della memoria [ad es. Axona, Cerefolin, CerefolinNAC, Souvenaid].
14. Uso concomitante di eventuali integratori contenenti ingredienti con proprietà nootropiche o vasodilatatorie (es. Ginkgo Biloba, Vinpocetina, Piracetam, integratori ad alto contenuto energetico).
15. Uso di un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni.
16. Reazione allergica o sensibilità ai prodotti marini (pesce/frutti di mare) e/o soia.
17. Qualsiasi condizione nota che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe causare un deterioramento cognitivo diverso dall'AD (mania, abuso di alcol o sostanze, ritardo mentale, disturbo bipolare, disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da stress post-traumatico, disturbo psicotico, disturbo psichiatrico che precede l'insorgenza della demenza o che colpisce la funzione cerebrale, chirurgia maggiore) e/o limita il completamento positivo della sperimentazione