가벼운 인지 장애 관리를 위한 포스파티딜세린 기반 식이 접근법 조사

포함 기준:

1. 연령은 65세 이상 85세 이하입니다.
2. 10년 이상의 정식 교육.

3. 경도 인지 장애(MCI) 진단을 받은 남성 또는 여성 3. 다음에 따라 Peterson이 정의한 경도 인지 장애(MCI) 진단을 받은 남성 또는 여성:

   3.1 임상 치매 평가 척도 총점(CDR) ≤0.5, 6개 범주 중 각 항목의 점수("박스 점수") ≤ 1. 3.2 미니 정신 상태 검사 > 24 3.3 다음에 따른 언어 쌍-연관 학습 시험 점수 연령: 65-70세 18세 이하 71-85세* 17세 이하

   *70~71세(즉, 70.1) 대상자의 적격성은 71~85세 연령 그룹 점수에 따라 평가됩니다.

4. 신경심리학적 검사를 받을 수 있는 적절한 시력, 청력 및 문해력.
5. 모든 학습 절차를 수행할 수 있고 수행할 의지가 있습니다.
6. 피험자가 서명한 서면 동의서를 제공하는 능력

제외 기준:

1. 의심되는 MCI 이외의 인지 저하를 유발할 수 있는 모든 중요한 신경학적 상태 또는 장애(예: 발작 장애, 간질, 뇌종양, 뇌졸중 등).
2. 최소 3개월 동안 잘 조절되지 않으면 인지 기능 저하(즉, 신장, 호흡기, 심장 및 간 질환, 진성 당뇨병, 내분비, 대사 또는 혈액 장애)를 일으킬 수 있는 모든 의학적 상태 또는 장애.
3. 임상적으로 유의미한 비정상 혈청 TSH 및/또는 B-12 및/또는 정상 범위 미만의 엽산 수치.
4. 바이러스, 진균 또는 매독 병인을 포함한 감염성 또는 염증성 뇌 질환의 병력.
5. 완전한 인지 및 기능 회복 이후 2년이 경과하지 않는 한, 인지 저하 직전의 두부 외상 또는 손상.
6. 노인 우울증 척도-단기 버전(점수 ≥5)으로 평가한 선별 검사 시 우울증
7. Columbia Suicidality Severity Rating Scale에 의한 스크리닝 시 현재 자살 경향.
8. DSM-IV 기준에 따른 치매.
9. 강력한 향정신성 특성을 가진 약물의 병용(예: 항정신병약, ADHD 치료제, 탄산리튬, 가바펜틴과 같은 항경련제). 진정 항히스타민제는 마지막 용량을 인지 검사 최소 12시간 전에 투여한 경우 허용됩니다. 처방전 또는 비처방 항우울제, 지질 저하 약물 및 연구 시작 전 2개월 이상 동안 안정적인 용량의 항고혈압 약물의 사용이 허용됩니다.
10. 알츠하이머병으로 인한 치매의 증상 치료용으로 승인된 약물(예: NMDA, 아세틸콜린 에스테라제 억제제)의 병용 사용
11. 항콜린 효과가 있는 약물(예: 아트로핀, 스코폴라민, 톨테로딘, 히오시아민, 비페리덴, 벤자트로핀, 트리헥시페니딜, 옥시부티닌).
12. DHA, EPA, 포스파티딜세린, 포스파티딜콜린(예: 크릴 오일, 레시틴) 또는 알파-글리세르포스포콜린(GPC).
13. 인지 또는 기억 장애[예: Axona, Cerefolin, CerefolinNAC, Souvenaid].
14. nootropic 또는 vasodilator 속성 (예: Ginkgo Biloba, Vinpocetine, Piracetam, 고에너지 보조제)이 있는 성분을 포함하는 보조제의 동시 사용.
15. 지난 30일 이내에 연구용 약물을 사용했습니다.
16. 해산물(생선/해산물) 및/또는 콩에 대한 알레르기 반응 또는 민감성.
17. 연구자의 의견에 AD 이외의 인지 장애(조증, 알코올 또는 물질 남용, 정신 지체, 양극성 장애, 공황 장애, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 정신병적 장애, 주요 치매 발병 이전 또는 뇌 기능에 영향을 미치는 정신 장애, 대수술) 및/또는 성공적인 시험 완료를 제한함