Valutazione del possibile miglioramento della gravità dell'acufene dopo 28 giorni di somministrazione del farmaco in studio AUT00063 rispetto al placebo (QUIET-1)

Criterio di inclusione:

• di lingua inglese, residenti nel Regno Unito registrati presso un medico generico del Regno Unito;
• Sperimentare un acufene stabile (coerente da un giorno all'altro)
• L'acufene esiste da non meno di 6 mesi e non più di 18 mesi - I metodi contraccettivi devono essere utilizzati prima e per almeno 30 giorni dopo l'interruzione del trattamento in studio.

Criteri di esclusione:

• Grave compromissione dell'udito tale che la comunicazione verbale è inaffidabile;
• - Storia di importanti malattie cardiache, endocrine, polmonari, neurologiche, psichiatriche, epatiche, renali, ematologiche, immunologiche o altre importanti malattie ritenute clinicamente significative al momento dello studio dallo Sperimentatore e che potrebbero essere compromesse entrando nello studio;
• Depressione moderata o grave o ansia generalizzata
• Partecipazione a qualsiasi studio di ricerca clinica che valuti un altro farmaco o terapia sperimentale entro 30 giorni dall'inizio del trattamento sperimentale
• Partecipazione allo studio dell'udito, che prevede un intervento, entro 3 mesi dall'ultima visita di studio;
• Patologie del sistema nervoso centrale, ad es. Sclerosi Multipla, Morbo di Parkinson;
• Tinnito come sintomo concomitante di una condizione otologica nota (incluse ma non limitate a otite esterna, otite media, otosclerosi, colesteatoma, malattia di Ménière o altri problemi vestibolari, neuroma acustico o disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare);
• Tinnito pulsante (suoni ritmici che spesso battono a tempo con il battito cardiaco);
• Acufeni intermittenti (va e viene da un giorno all'altro);
• Chirurgia o condizione medica che potrebbe influire in modo significativo sull'assorbimento dei medicinali;