Évaluation de l'amélioration possible de la gravité des acouphènes après 28 jours d'administration du médicament à l'étude AUT00063 par rapport au placebo (QUIET-1)

Critère d'intégration:

• anglophones, qui sont des résidents britanniques inscrits auprès d'un médecin généraliste britannique ;
• Avoir des acouphènes stables (constants d'un jour à l'autre)
• Les acouphènes existent depuis au moins 6 mois et pas plus de 18 mois - Les méthodes contraceptives doivent être utilisées avant et pendant au moins 30 jours après l'arrêt du traitement à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Déficience auditive sévère telle que la communication verbale n'est pas fiable ;
• Antécédents cardiaques, endocriniens, pulmonaires, neurologiques, psychiatriques, hépatiques, rénaux, hématologiques, immunologiques ou autres maladies majeures jugées cliniquement significatives au moment de l'étude par l'investigateur et qui pourraient être compromises en participant à l'étude ;
• Dépression modérée ou sévère ou anxiété généralisée
• Participation à toute étude de recherche clinique évaluant un autre médicament ou traitement expérimental dans les 30 jours suivant le début du traitement expérimental
• Participation à une étude auditive, impliquant une intervention, dans les 3 mois suivant la dernière visite d'étude ;
• Pathologies du système nerveux central, par ex. Sclérose en plaques, maladie de Parkinson ;
• Acouphènes en tant que symptôme concomitant d'une affection otologique connue (y compris, mais sans s'y limiter, l'otite externe, l'otite moyenne, l'otosclérose, le cholestéatome, la maladie de Ménière ou d'autres problèmes vestibulaires, le névrome acoustique ou le trouble de l'articulation temporo-mandibulaire) ;
• Acouphènes pulsatiles (sons rythmiques qui battent souvent au rythme du rythme cardiaque) ;
• Acouphènes intermittents (va et vient d'un jour à l'autre);
• Chirurgie ou affection médicale dont on pourrait s'attendre à ce qu'elle affecte de manière significative l'absorption des médicaments ;