Perfusione periferica e ossigenazione nelle aree a rischio di compromissione dell'integrità cutanea esposte a modelli di pressione. (POTER-DIC)

Campione: la fase preclinica sarà condotta in 20 volontari sani iscritti alla Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Malaga. La fase clinica si svolgerà in 12 soggetti ricoverati in ospedale per acuti nell'Agenzia sanitaria "Costa del Sol" e 12 soggetti ricoverati in case di cura nel Distretto di Primario Conoscendo queste informazioni identificheranno diverse soglie di inizio nei disturbi del microcircolo periferico associati a vari sistemi del corpo posizione e conseguenti livelli di pressione. Questo particolare sembra una ragionevole esigenza dai parametri di base che consentono di esplorare ulteriormente situazioni specifiche di danno tissutale e isolare fattori causali diretti e indiretti. È inoltre necessario condurre lo studio in soggetti provenienti da ambienti diversi (casa, ospedale) per determinare nella pratica clinica reale come si comportano questi parametri e come possono influenzare le procedure comuni eseguite nella pratica clinica, come il riposizionamento o l'uso di superfici di pressione. Questo campione di 24 soggetti è stato calcolato tenendo conto di una variazione del flusso capillare del 30% tra il basale e la prima ora di esposizione alla pressione, secondo i dati di Kallman et al. (15) con una produzione dell'80% e un livello di confidenza statistica del 95%. In totale, ogni soggetto fornirà un totale di 28 ore di misurazione.

Fase 1: Criteri di inclusione: Volontari sani, di età compresa tra 20 e 65 anni, senza malattie cardiovascolari, neurologiche, digestive, endocrine, renali, ginecologiche, respiratorie, ematologiche, infettive, dermatologiche, autoimmuni o muscoloscheletriche diagnosticate o limitazioni funzionali, con integrità dei tessuti e BMI tra 18,5 e 25,9 kg/cm2 senza cicatrici nelle aree sacro, dorso-lombare, trocanterico, talloni, gomiti e scapole.

Criteri di esclusione: Il consumo abituale per qualsiasi motivo di agenti alfa-beta-bloccanti, o alfa-beta agonisti, o direttamente o indirettamente farmaci ad azione vasodilatatore-vasocostrittrice di qualsiasi tipo, anticoagulanti, steroidi topici o sistemici, presenza di pacemaker o defibrillatore impiantabile, fumo, elevato consumo di alcol (>20g/settimana), presenza di tatuaggi nelle zone di misurazione e amputazione degli arti inferiori

Fase 2: Criteri di inclusione: Pazienti ricoverati in ospedale acuto, con rischio di deterioramento dell'integrità cutanea valutato dalla scala di Braden (punteggiatura inferiore a 16) senza ulcere da pressione, che accettano di partecipare allo studio. Criteri di esclusione: presenza infusione di farmaci vasoattivi al momento dello studio (dopamina, epinefrina, norepinefrina, dobutamina, nitroprussiato, nitroglicerina, calcio-antagonisti, ACE-inibitori). Sarà accettato il trattamento orale regolare di alfa e beta-bloccanti e/o agonisti o bloccanti dei canali del calcio, nitrati, ACE-inibitori, angiotensina, inibitori della renina, diuretici, SSRI, FANS. Anche portatori di pacemaker e/o defibrillatore impiantato, febbre, anemia con Hb <10g/dl, ipotensione con pressione arteriosa sistolica <80 mmHg, presenza di trasfusioni nelle ultime 4 settimane, consumo e derivati ​​di eritropoietina, integratori di ferro, per via orale o parenterale saranno esclusi gli anticoagulanti.

Interventi: diverse posizioni verranno applicate ai soggetti per misurare l'ossigenazione dei tessuti periferici, la pressione e le variazioni del flusso microvascolare.

Il soggetto sarà posto in ciascuna delle posizioni standard per l'esperimento: decubito supino (SD) decubito laterale destro (RLD), decubito laterale sinistro (LLD). Le misurazioni SD saranno effettuate a 0, 30 e 45 gradi di inclinazione rispetto al letto. Le posizioni RLD e LLD saranno valutate con un'inclinazione del corpo di 30 e 90 gradi, aiutati da cuscini, come avviene nella pratica clinica di routine. I soggetti si sdraieranno su un materasso in memory foam per un letto articolato, come sono comunemente usati a casa, nelle case di cura o in ospedale. Tra il soggetto e il materasso verrà inserita la superficie di misurazione della pressione. Le misurazioni in ciascuna posizione saranno effettuate durante intervalli di 0-4 ore nella stessa posizione (SD-RLD-LLD) in ciascuna delle inclinazioni del letto (0º, 30°, 45 °) o del corpo (30º, 90º), rispettivamente.

In caso di pazienti, se il protocollo istituzionale prevede il riposizionamento con una frequenza inferiore a 4 ore, le misurazioni verranno effettuate al massimo stabilito in ciascun protocollo. In caso contrario, il tempo massimo per ciascuna posizione sarà di 4 ore.

Strumenti di misura:

Le misure di pressione saranno effettuate con XSENSOR PX100: 64.160.02 (31,2 x 203,2 cm) sensore di pressione, con 12,7 mm di risoluzione spaziale, che dispone di 10.240 punti di misurazione. Il sensore di pressione è composto da due reti orientate perpendicolarmente di strisce conduttive parallele, separate da un fine elastomero comprimibile. L'intersezione di due strisce forma un nodo capacitivo, determinato dalla superficie di intersezione delle due strisce, e dalla distanza di separazione tra di esse, e con l'elastomero. Quando viene applicata pressione al nodo, l'elastomero viene compresso, le bande si avvicinano e la capacità aumenta. Questa variazione di capacità è correlata alla pressione attraverso un processo di calibrazione. L'intervallo di pressione che è in grado di rilevare varia tra 0,2 e 3,87 psi.

La perfusione tissutale, l'ossigenazione e la temperatura dell'area valutata saranno effettuate con il sistema Periflux 5000, composto da 2 unità di Laser Doppler Flowmetry (LDF): PeriFlux 5001, che include la sorgente laser; e PeriFlux 5002, che fornisce misurazioni della temperatura e dell'ossigenazione dei tessuti. Le informazioni di entrambi gli strumenti saranno raccolte e integrate in un software che consente la misurazione simultanea di tutti i segnali. L'ossigenazione dei tessuti sarà misurata mediante ossimetria transcutanea (TcpO2), una procedura non invasiva che riflette la quantità di ossigeno che si diffonde nei capillari attraverso l'epidermide. Questo processo dipende dallo stato di ossigenazione respiratoria, dalla capacità di trasporto dell'ossigeno del sangue e dalle condizioni circolatorie generali. Qualsiasi deterioramento in uno qualsiasi di questi tre membri, influisce immediatamente sulla perfusione del tessuto cutaneo, il che consente di valutare in che modo questi fattori influenzano il rischio di PU. Viene misurato da un elettrodo che riscalda il tessuto sottostante creando un'iperemia locale che intensifica la perfusione sanguigna e, di conseguenza, aumenta la pressione dell'ossigeno. Il calore dissolve la struttura lipidica degli strati cheratinizzati dell'epidermide, consentendo alla pelle la permeabilità alla diffusione dei gas.