- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02501915
Effetti di Kinesio Taping applicati con diverse direzioni e tensioni
17 luglio 2015 aggiornato da: Thiago Vilela Lemos, Universidade Estadual de Goiás
Effetti del Kinesio Taping applicati con diverse direzioni e tensioni su elettromiografia, elettroencefalografia, temperatura locale e forza muscolare
Il metodo Kinesio Taping (KT) è stato sviluppato più di trent'anni fa per provocare effetti sensoriali attraverso l'epidermide e il derma, generando una varietà di effetti fisiologici in altri sistemi.
Gli effetti clinici sono livelli ben noti nei muscoli, nel sistema neurologico, nelle lesioni, nell'infiammazione, nell'edema, tra gli altri effetti fisiologici, quindi rientrano ampiamente nel quadro teorico.
Obiettivi: Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti elettromiografici (EMG), elettroencefalografici (EEG), della temperatura muscolare e della flessibilità con l'applicazione KT del muscolo retto femorale.
Metodi: questo è uno studio pilota con sei soggetti in cui sono stati divisi in due gruppi, A e B. Il gruppo A ha ricevuto l'applicazione di KT dall'origine muscolare all'inserzione e il gruppo B dall'inserzione all'origine, con entrambi i gruppi registrati il non dominante arto e l'arto dominante è stato utilizzato come gruppo di controllo.
La prima applicazione è stata condotta allo 0% e la seconda con una tensione dal 75 al 100%.
Le valutazioni sono state eseguite prima della prima applicazione, immediatamente e 24 ore dopo.
Dopo quest'ultima valutazione, è stato ritirato il taping, valutato senza taping, riapplicato dal 75 al 100% della tensione nominale e in sequenza.
La sesta ultima revisione è stata condotta 24 ore dopo quest'ultima applicazione.
Prima di ogni applicazione veniva eseguita una vibrazione specifica sul tendine rotuleo al fine di innescare uno squilibrio neurofisiologico del retto femorale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che hanno autorizzato la procedura di valutazione e attraverso il Consenso Informato a Termine;
- Individui maschi e femmine di qualsiasi razza, debitamente iscritti a qualche corso universitario dell'Universidade Salgado de Oliveira di età compresa tra i 18 ei 50 anni;
- Soggetti sani senza disturbi della locomozione senza storia di lesioni negli ultimi 6 mesi agli arti inferiori.
Criteri di esclusione:
- Sono considerati non idonei alla ricerca i soggetti che non possiedono i requisiti sopra elencati;
- Individui che hanno un indice di massa corporea (BMI) superiore a 24,99, poiché la presenza concentrata di grasso sui muscoli può limitare l'effetto del rinforzo;
- Individui con disturbi muscoloscheletrici e dolore riferito. Dal momento che ci riferiscono che il dolore e la disfunzione del movimento limitano il raggio di movimento e la funzione muscolare18;
- Individui che possiedono troppo sulla coscia in cui impediscono il corretto fissaggio del tutore e l'elettrodo EMG, o che si rifiutano di eseguire la tricotomia.
- mostrano allergia al taping (un test allergologico mediante l'applicazione di una piccola benda sulla pelle verrà trattenuto e osservato per 24 ore);
- Pazienti con qualsiasi controindicazione come attività fisica secondo le linee guida dell'American College of Sports Medicine (ACSM, 1995), coinvolgimento delle radici nervose, condizioni cardiorespiratorie e gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Kinesio Taping (GRUPPO A)
Ha ricevuto l'applicazione di KT dall'origine del muscolo all'inserzione
|
Il gruppo A ha ricevuto l'applicazione del KT dall'origine del muscolo all'inserzione e il gruppo B dall'inserzione all'origine, con entrambi i gruppi che hanno fasciato l'arto non dominante e l'arto dominante è stato utilizzato come gruppo di controllo.
Diverse tensioni verranno applicate con il nastro per vedere il suo possibile diverso effetto nei risultati.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Kinesio Taping (GRUPPO B)
ha ricevuto l'applicazione di KT dall'inserzione muscolare a Origene
|
Il gruppo A ha ricevuto l'applicazione del KT dall'origine del muscolo all'inserzione e il gruppo B dall'inserzione all'origine, con entrambi i gruppi che hanno fasciato l'arto non dominante e l'arto dominante è stato utilizzato come gruppo di controllo.
Diverse tensioni verranno applicate con il nastro per vedere il suo possibile diverso effetto nei risultati.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività muscolare
Lasso di tempo: L'esito sarà valutato 24 ore dopo l'intervento
|
Il gruppo A (n= 15) ha ricevuto l'applicazione del KT dall'origine del muscolo (retto femorale) all'inserzione, il gruppo B (n= 15) dall'inserzione all'origine all'arto non dominante e l'arto dominante sarà utilizzato come gruppo di controllo.
L'Eletromiografia/EMG (mV) sarà misurata durante una massima contrazione volontaria isometrica.
|
L'esito sarà valutato 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività neurologica
Lasso di tempo: L'esito sarà valutato 24 ore dopo l'intervento
|
Il gruppo A (n= 15) ha ricevuto l'applicazione del KT dall'origine del muscolo (retto femorale) all'inserzione, il gruppo B (n= 15) dall'inserzione all'origine all'arto non dominante e l'arto dominante sarà utilizzato come gruppo di controllo.
L'Elettroencefalografia - EEG (Hz) verrà misurata durante una massima contrazione volontaria isometrica.
Verranno analizzati 8 canali relativi all'attività motoria localizzati tra il lobo frontale e quello centrale.
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L'esito sarà valutato 24 ore dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: L'esito sarà valutato 24 ore dopo l'intervento
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Il gruppo A (n= 15) ha ricevuto l'applicazione del KT dall'origine del muscolo (retto femorale) all'inserzione, il gruppo B (n= 15) dall'inserzione all'origine all'arto non dominante e l'arto dominante sarà utilizzato come gruppo di controllo.
La forza sarà misurata da un dinamometro Hand Hold (Kg/F) durante una contrazione volontaria isometrica massima.
|
L'esito sarà valutato 24 ore dopo l'intervento
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Temperatura Locale
Lasso di tempo: L'esito sarà valutato 24 ore dopo l'intervento
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Il gruppo A (n= 15) ha ricevuto l'applicazione del KT dall'origine del muscolo (retto femorale) all'inserzione, il gruppo B (n= 15) dall'inserzione all'origine all'arto non dominante e l'arto dominante sarà utilizzato come gruppo di controllo.
La temperatura verrà misurata utilizzando la termografia (gradi Celsius) prima delle applicazioni KT e 24 ore dopo essere rimasta con la KT applicata sulla pelle.
|
L'esito sarà valutato 24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: João V Matheus, PHD, Universidade de Brasília
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2015
Primo Inserito (STIMA)
17 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26582214.4.0000.5289
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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