- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02501915
Efekty Kinesio Taping aplikované s různými směry a napětími
17. července 2015 aktualizováno: Thiago Vilela Lemos, Universidade Estadual de Goiás
Efekty kinesio tapingu aplikované s různými směry a napětími na elektromyografii, elektroencefalografii, místní teplotu a svalovou sílu
Metoda Kinesio Taping (KT ) byla vyvinuta před více než třiceti lety, aby vyvolala senzorické efekty prostřednictvím epidermis a dermis a vyvolala řadu fyziologických účinků v jiných systémech.
Klinické účinky jsou dobře známé úrovně ve svalu, neurologickém systému, poranění, záněty, otoky, mimo jiné fyziologické účinky jsou tedy z velké části v teoretickém rámci.
Cíle: Cílem této studie je vyhodnotit vliv elektromyografického (EMG), elektroencefalografického (EEG), svalové teploty a pružnosti s aplikací KT na přímý stehenní sval.
Metody: Jedná se o pilotní studii se šesti subjekty, ve kterých byli rozděleni do dvou skupin, A a B. Skupina A obdržela aplikaci KT od počátku svalu k inzerci a skupině B inzerce k počátku, přičemž obě skupiny zatejpovaly nedominantní končetina a dominantní končetina byla použita jako kontrolní skupina.
První aplikace byla provedena při 0 % a druhá při 75 až 100 % napětí.
Vyhodnocení byla provedena před první aplikací, ihned a po 24 hodinách.
Po tomto posledním vyhodnocení bylo páskování staženo, vyhodnoceno bez páskování, znovu přiloženo 75 až 100 % jmenovitého napětí a postupně.
Šestá poslední kontrola byla provedena 24 hodin po této poslední aplikaci.
Před každou aplikací byla provedena specifická vibrace na čéškové šlaše, aby se spustila neurofyziologická nerovnováha rectus femoral.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří schválili postup hodnocení a prostřednictvím Termínového informovaného souhlasu;
- Jednotlivci muži a ženy jakékoli rasy, řádně zapsaní do některého vysokoškolského kurzu Universidade Salgado de Oliveira ve věku mezi 18-50 lety;
- Zdraví jedinci bez poruch lokomoce bez úrazové anamnézy posledních 6 měsíců na dolních končetinách.
Kritéria vyloučení:
- Jsou považovány za nevhodné pro výzkumné jedince, kteří nesplňují výše uvedené požadavky;
- Jedinci, kteří mají vyšší index tělesné hmotnosti (BMI) na 24,99, protože koncentrovaná přítomnost tuku ve svalech může omezit účinek vzpěry;
- Jedinci s muskuloskeletálními poruchami a odkazujícími bolestmi. Od té doby uvádí, že bolest a dysfunkce pohybu omezují rozsah pohybu a svalovou funkci18;
- Jedinci, kteří mají příliš mnoho na stehně, což brání správnému připojení výztuhy a EMG elektrody, nebo kteří odmítají provést trichotomii.
- vykazují alergii na tejpování (test alergie přiložením malého obvazu na kůži bude držen a pozorován po dobu 24 hodin);
- Pacienti s jakoukoli kontraindikací, jak fyzická aktivita podle směrnice American College of Sports Medicine (ACSM, 1995), postižení nervových kořenů, kardiorespirační stavy a těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesio Taping (SKUPINA A)
Obdržel aplikaci KT od vzniku svalu až po inzerci
|
Skupina A dostávala aplikaci KT od počátku svalu po inzerci a skupina B od inzerce po počátek, přičemž obě skupiny zatejpovaly nedominantní končetinu a dominantní končetina byla použita jako kontrolní skupina.
Na pásku budou aplikována různá napětí, aby bylo vidět její možný rozdílný vliv na výsledky.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesio taping (SKUPINA B)
obdržela aplikaci KT ze svalové inzerce na Origen
|
Skupina A dostávala aplikaci KT od počátku svalu po inzerci a skupina B od inzerce po počátek, přičemž obě skupiny zatejpovaly nedominantní končetinu a dominantní končetina byla použita jako kontrolní skupina.
Na pásku budou aplikována různá napětí, aby bylo vidět její možný rozdílný vliv na výsledky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová aktivita
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen 24 hodin po zásahu
|
Skupina A (n=15) obdržela aplikaci KT od svalu (rectus femoral) od počátku do inzerce, skupina B (n=15) od inzerce k počátku na nedominantní končetině a dominantní končetina bude použita jako kontrolní skupina.
Elektromiografie/EMG (mV) bude měřena během maximální izometrické dobrovolné kontrakce.
|
Výsledek bude vyhodnocen 24 hodin po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurologická aktivita
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen 24 hodin po zásahu
|
Skupina A (n=15) obdržela aplikaci KT od svalu (rectus femoral) od počátku do inzerce, skupina B (n=15) od inzerce k počátku na nedominantní končetině a dominantní končetina bude použita jako kontrolní skupina.
Elektroencefalografie - EEG (Hz) bude měřena během maximální izometrické dobrovolné kontrakce.
Bude analyzováno 8 kanálů souvisejících s motorickou aktivitou umístěných mezi frontálním a centrálním lalokem.
|
Výsledek bude vyhodnocen 24 hodin po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová Síla
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen 24 hodin po zásahu
|
Skupina A (n=15) obdržela aplikaci KT od svalu (rectus femoral) od počátku do inzerce, skupina B (n=15) od inzerce k počátku na nedominantní končetině a dominantní končetina bude použita jako kontrolní skupina.
Síla bude měřena pomocí ručního dynamometru (Kg/F) během maximální izometrické dobrovolné kontrakce.
|
Výsledek bude vyhodnocen 24 hodin po zásahu
|
|
Místní teplota
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen 24 hodin po zásahu
|
Skupina A (n=15) obdržela aplikaci KT od svalu (rectus femoral) od počátku do inzerce, skupina B (n=15) od inzerce k počátku na nedominantní končetině a dominantní končetina bude použita jako kontrolní skupina.
Teplota bude měřena pomocí termografie (stupně Celsia) před aplikací KT a 24 hodin po setrvání s KT aplikovaným na kůži.
|
Výsledek bude vyhodnocen 24 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: João V Matheus, PHD, Universidade de Brasília
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2015
První zveřejněno (ODHAD)
17. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26582214.4.0000.5289
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MYOSITIDA
-
University of JenaDokončenoArtropatie kyčle | Heterotopická osifikace | Myositis Ossificans Traumatica, stehnoNěmecko
-
Regeneron PharmaceuticalsZatím nenabírámeFibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP)
-
Regeneron PharmaceuticalsDočasně nedostupnéFibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNeurogenní myositis Ossificans | Neurogenní para-osteoartritidaFrancie
-
IpsenNáborFibrodysplasia Ossificans ProgressivaKanada, Spojené státy
-
Clementia Pharmaceuticals Inc.IpsenUkončenoFibrodysplasia Ossificans ProgressivaSpojené státy, Belgie, Argentina, Francie, Čína, Japonsko, Švédsko, Kanada, Itálie, Španělsko, Jižní Korea, Austrálie, Mexiko, Portugalsko
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.DokončenoFibrodysplasia Ossificans ProgressivaJaponsko
-
Clementia Pharmaceuticals Inc.DokončenoFibrodysplasia Ossificans ProgressivaSpojené státy
-
Clementia Pharmaceuticals Inc.DokončenoFibrodysplasia Ossificans ProgressivaSpojené státy, Kanada, Francie, Austrálie, Argentina, Brazílie, Itálie, Japonsko, Španělsko, Švédsko, Spojené království
-
Clementia Pharmaceuticals Inc.UkončenoFibrodysplasia Ossificans ProgressivaSpojené státy
Klinické studie na Kinesio Taping
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno