Trapianto di cellule staminali di midollo osseo aploidentico in pazienti con mieloma multiplo

Criterio di inclusione:

• Pazienti con MM <60 anni.

• Pazienti MM con prognosi infausta, permissivi per mancata corrispondenza del ligando KIR e con un donatore aploidentico non corrispondente al ligando KIR. La prognosi infausta si basa su:

  • Pazienti con recidiva precoce della malattia (entro 12 mesi dal primo ASCT) o
  • Pazienti dopo un minimo di tre linee di chemioterapia (compresa la terapia ad alte dosi seguita dalla terapia di salvataggio ASCT) o
  • Scarso rischio in base al profilo citogenetico.
• Consenso informato scritto
• Nessun donatore correlato HLA identico o non correlato 10/10
• Permissivo per la mancata corrispondenza del ligando KIR
• Reattivo dopo la terapia di reinduzione
• Malattia misurabile

Criteri di esclusione:

• - Pazienti con un donatore completamente compatibile (10/10), che si iscriveranno allo studio HOVON 96
• Infezioni attive non controllate
• Coinvolgimento incontrollato del SNC da parte della malattia maligna
• Malattie cardiovascolari gravi (aritmie che richiedono un trattamento cronico, insufficienza cardiaca congestizia o cardiopatia ischemica sintomatica)
• Disfunzione polmonare grave (grado CTCAE III-IV)
• Grave malattia neurologica o psichiatrica
• Disfunzione epatica significativa (bilirubina sierica o transaminasi ≥ 3 volte il limite superiore della norma)
• Disfunzione renale significativa (clearance della creatinina < 30 ml/min dopo la reidratazione)
• Storia di malignità attiva negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma basale della pelle o del carcinoma cervicale allo stadio 0
• Qualsiasi condizione psicologica, familiare, linguistica, sociologica e geografica potenzialmente ostacolante il rispetto del protocollo di studio e del programma di follow-up
• Pazienti di sesso femminile che allattano.
• Condizione medica concomitante grave e/o incontrollata (DM, ipertensione, cancro).