Ultrasuoni focalizzati guidati da risonanza magnetica per tremore nella sclerosi multipla

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne, dai 18 anni in su
• Pazienti che sono in grado e disposti a dare il consenso informato e in grado di partecipare a tutte le visite di studio
• Pazienti con diagnosi di sclerosi multipla (SM) confermata dalla storia clinica e dall'esame di un neurologo.
• Il paziente deve avere un tremore invalidante da SM come indicato da un punteggio di almeno 2 sulle valutazioni globali di base della scala di valutazione del tremore (TRS) da parte dell'esaminatore e del paziente. Oppure Disabilitazione è definita come compromissione significativa delle normali funzioni della vita quotidiana come indicato da un punteggio di almeno 5 sulla scala Clinical Global Impression (CGI)-Severity.o ETRS
• Il paziente con SM deve avere un tremore degli arti superiori unilaterale o bilaterale invalidante e refrattario dal punto di vista medico. Non sono esclusi i pazienti con tremore degli arti inferiori omolaterale associato.
• Il paziente deve avere una storia di risposta insoddisfacente alla gestione medica. Ogni paziente dovrà aver provato e fallito almeno un farmaco. In alternativa, un paziente può anche qualificarsi se i farmaci che sopprimono il tremore sono controindicati a causa di una condizione medica coesistente o di un'allergia ai farmaci.
• I pazienti devono assumere una dose stabile di farmaci per 30 giorni prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

• Soggetti con controindicazioni standard per l'imaging RM come dispositivi metallici impiantati non compatibili con la risonanza magnetica inclusi pacemaker cardiaci, limiti di dimensioni, ecc.
• Claustrofobia significativa
• Soggetti che non sono in grado o disposti a tollerare la posizione supina stazionaria prolungata richiesta durante il trattamento
• Soggetti con stato cardiaco instabile
• Ipertensione grave
• Condizione medica attuale con conseguente sanguinamento anomalo e/o coagulopatia
• Ricevere anticoagulanti (ad es. warfarin) o antipiastrinici (es. aspirina) entro due settimane dalla procedura con ultrasuoni focalizzati o farmaci noti per aumentare il rischio o l'emorragia
• Storia di emorragia intracranica
• Storia di ictus multipli o ictus negli ultimi 6 mesi
• Soggetti con una storia di convulsioni nell'ultimo anno
• Soggetti con tumori cerebrali
• Partecipano o hanno partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni
• Disfunzione cerebellare più che lieve non tremore (atassia, dismetria, disdiadococinesia).
• Disfunzione cognitiva come evidenziato da un punteggio inferiore a??? sul ???