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Prospective Evaluation of Prognosis of Pci Patients Using Network Data in SHengjing Hospital (P-PUSH)

4 marzo 2018 aggiornato da: YU Tong-tong, Shengjing Hospital

Prospective Evaluation of Prognosis of Pci Patients Using Network Data in SHengjing Hospital of China Medical University

Coronary heart disease (CHD) has a serious health threaten to population. PCI is a well-proved measure in CHD management. However, the knowledge about the real-life PCI use and how evidence-based therapies in routine clinical practice is limited. By consecutively recruiting PCI patients in a large-scale hospital in in Northeast China,this study will examine various real-life factors, that may affect patients recovery after the procedure. Practical guidelines, appropriateness criteria and quality evaluative system for PCI will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health in China. Relatively limited information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice for quality improvement.

This study will enroll patients undergoing PCI in a large-scale hospital in in Northeast China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. CAG imaging will be reviewed by 2 cardiologists through PACS. Other Procedural data, including stent type, total stent length and so on, came from operation records of PCI cases finished by operators. At 1 month, 6 month, 12 month, 3 year and 5 year after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. If participants can not return to the clinic for follow up visits,a telephone interview will be conducted to get the related information. Before discharge,, blood sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect patients recovery after PCI, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and appropriateness criteria will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

7000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In department of Cardiology,Shengjing Hospital of China Medical University, 7000 hospitalized patients undergoing Percutaneous Coronary Intervention will be enrolled consecutively.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients undergoing a percutaneous coronary intervention (PCI) for coronary lesions.

Exclusion Criteria:

  • Previously enrolled in the R-PUSH study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
patients receiving PCI
intervento coronarico percutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of Participants with Major adverse cardiovascular events (MACE)
Lasso di tempo: 5 year
Composite of major adverse cardiovascular events (MACE) including cardiac death, non-fatal AMI, coronary revascularization procedure, or ischemic stroke
5 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of Participants with all-cause death
Lasso di tempo: 5 year
5 year
Percentage of Participants with cardiac death
Lasso di tempo: 5 year
5 year
Percentage of Participants with non-fatal AMI
Lasso di tempo: 5 year
5 year
Percentage of Participants with coronary revascularization procedure
Lasso di tempo: 5 year
coronary revascularization procedure includs any unplanned repeat PCI or surgical bypass of target or non-target vessels.
5 year
Percentage of Participants with ischemic stroke
Lasso di tempo: 5 year
5 year
Percentage of Participants with Cardiac Re-admission
Lasso di tempo: 5 year
Cardiac Re-admission includes any re-admission because of aggravation of heart failure or angia.
5 year
Percentage of Participants with Adherence to medications for secondary prevention
Lasso di tempo: 5 year
Taking the following medications for 6 or more days per week: aspirin, clopidogrel, ACEI/ARB, statin and beta-blockers
5 year
Number of Participants who quit smoking
Lasso di tempo: 5 year
5 year
Symptoms status as assessed by SAQ
Lasso di tempo: 5 year
5 year
Quality of life as assessed by EQ-5D
Lasso di tempo: 5 year
5 year
Depression as assessed by PHQ-8
Lasso di tempo: 5 year
5 year
Stress as assessed by PSS-4
Lasso di tempo: 5 year
5 year

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cognitive function as assessed by MMSE
Lasso di tempo: 5 year
5 year
Sexual activity as assessed by a question: Have participants had sex or sexual activity since participants were hospitalized for heart attack or heart problem? Response Options:Dichotomous (Y/N)
Lasso di tempo: 5 year
5 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tongtong Yu, Doctor, Shengjing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

We will not share IPD to protect our data very well.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

  • Region Skåne
    Iscrizione su invito
    Insufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).
    Svezia
  • Medical University of Bialystok
    Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratori
    Non ancora reclutamento
    Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association
    Polonia
  • University of Washington
    American Heart Association
    Completato
    Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association
    Stati Uniti
  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su PCI

3
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