- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02667548
Prospective Evaluation of Prognosis of Pci Patients Using Network Data in SHengjing Hospital (P-PUSH)
Prospective Evaluation of Prognosis of Pci Patients Using Network Data in SHengjing Hospital of China Medical University
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health in China. Relatively limited information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice for quality improvement.
This study will enroll patients undergoing PCI in a large-scale hospital in in Northeast China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. CAG imaging will be reviewed by 2 cardiologists through PACS. Other Procedural data, including stent type, total stent length and so on, came from operation records of PCI cases finished by operators. At 1 month, 6 month, 12 month, 3 year and 5 year after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. If participants can not return to the clinic for follow up visits,a telephone interview will be conducted to get the related information. Before discharge,, blood sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect patients recovery after PCI, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and appropriateness criteria will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients undergoing a percutaneous coronary intervention (PCI) for coronary lesions.
Exclusion Criteria:
- Previously enrolled in the R-PUSH study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
patients receiving PCI
|
intervento coronarico percutaneo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentage of Participants with Major adverse cardiovascular events (MACE)
Lasso di tempo: 5 year
|
Composite of major adverse cardiovascular events (MACE) including cardiac death, non-fatal AMI, coronary revascularization procedure, or ischemic stroke
|
5 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentage of Participants with all-cause death
Lasso di tempo: 5 year
|
5 year
|
|
Percentage of Participants with cardiac death
Lasso di tempo: 5 year
|
5 year
|
|
Percentage of Participants with non-fatal AMI
Lasso di tempo: 5 year
|
5 year
|
|
Percentage of Participants with coronary revascularization procedure
Lasso di tempo: 5 year
|
coronary revascularization procedure includs any unplanned repeat PCI or surgical bypass of target or non-target vessels.
|
5 year
|
Percentage of Participants with ischemic stroke
Lasso di tempo: 5 year
|
5 year
|
|
Percentage of Participants with Cardiac Re-admission
Lasso di tempo: 5 year
|
Cardiac Re-admission includes any re-admission because of aggravation of heart failure or angia.
|
5 year
|
Percentage of Participants with Adherence to medications for secondary prevention
Lasso di tempo: 5 year
|
Taking the following medications for 6 or more days per week: aspirin, clopidogrel, ACEI/ARB, statin and beta-blockers
|
5 year
|
Number of Participants who quit smoking
Lasso di tempo: 5 year
|
5 year
|
|
Symptoms status as assessed by SAQ
Lasso di tempo: 5 year
|
5 year
|
|
Quality of life as assessed by EQ-5D
Lasso di tempo: 5 year
|
5 year
|
|
Depression as assessed by PHQ-8
Lasso di tempo: 5 year
|
5 year
|
|
Stress as assessed by PSS-4
Lasso di tempo: 5 year
|
5 year
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Cognitive function as assessed by MMSE
Lasso di tempo: 5 year
|
5 year
|
Sexual activity as assessed by a question: Have participants had sex or sexual activity since participants were hospitalized for heart attack or heart problem? Response Options:Dichotomous (Y/N)
Lasso di tempo: 5 year
|
5 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tongtong Yu, Doctor, Shengjing Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016PS04K02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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