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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02667548
Prospective Evaluation of Prognosis of Pci Patients Using Network Data in SHengjing Hospital (P-PUSH)
Prospective Evaluation of Prognosis of Pci Patients Using Network Data in SHengjing Hospital of China Medical University
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health in China. Relatively limited information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice for quality improvement.
This study will enroll patients undergoing PCI in a large-scale hospital in in Northeast China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. CAG imaging will be reviewed by 2 cardiologists through PACS. Other Procedural data, including stent type, total stent length and so on, came from operation records of PCI cases finished by operators. At 1 month, 6 month, 12 month, 3 year and 5 year after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. If participants can not return to the clinic for follow up visits,a telephone interview will be conducted to get the related information. Before discharge,, blood sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect patients recovery after PCI, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and appropriateness criteria will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients undergoing a percutaneous coronary intervention (PCI) for coronary lesions.
Exclusion Criteria:
- Previously enrolled in the R-PUSH study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
patients receiving PCI
|
perkutane Koronarintervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Percentage of Participants with Major adverse cardiovascular events (MACE)
Zeitfenster: 5 year
|
Composite of major adverse cardiovascular events (MACE) including cardiac death, non-fatal AMI, coronary revascularization procedure, or ischemic stroke
|
5 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Percentage of Participants with all-cause death
Zeitfenster: 5 year
|
5 year
|
|
Percentage of Participants with cardiac death
Zeitfenster: 5 year
|
5 year
|
|
Percentage of Participants with non-fatal AMI
Zeitfenster: 5 year
|
5 year
|
|
Percentage of Participants with coronary revascularization procedure
Zeitfenster: 5 year
|
coronary revascularization procedure includs any unplanned repeat PCI or surgical bypass of target or non-target vessels.
|
5 year
|
Percentage of Participants with ischemic stroke
Zeitfenster: 5 year
|
5 year
|
|
Percentage of Participants with Cardiac Re-admission
Zeitfenster: 5 year
|
Cardiac Re-admission includes any re-admission because of aggravation of heart failure or angia.
|
5 year
|
Percentage of Participants with Adherence to medications for secondary prevention
Zeitfenster: 5 year
|
Taking the following medications for 6 or more days per week: aspirin, clopidogrel, ACEI/ARB, statin and beta-blockers
|
5 year
|
Number of Participants who quit smoking
Zeitfenster: 5 year
|
5 year
|
|
Symptoms status as assessed by SAQ
Zeitfenster: 5 year
|
5 year
|
|
Quality of life as assessed by EQ-5D
Zeitfenster: 5 year
|
5 year
|
|
Depression as assessed by PHQ-8
Zeitfenster: 5 year
|
5 year
|
|
Stress as assessed by PSS-4
Zeitfenster: 5 year
|
5 year
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Cognitive function as assessed by MMSE
Zeitfenster: 5 year
|
5 year
|
Sexual activity as assessed by a question: Have participants had sex or sexual activity since participants were hospitalized for heart attack or heart problem? Response Options:Dichotomous (Y/N)
Zeitfenster: 5 year
|
5 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tongtong Yu, Doctor, Shengjing Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016PS04K02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
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