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Prospective Evaluation of Prognosis of Pci Patients Using Network Data in SHengjing Hospital (P-PUSH)

4. März 2018 aktualisiert von: YU Tong-tong, Shengjing Hospital

Prospective Evaluation of Prognosis of Pci Patients Using Network Data in SHengjing Hospital of China Medical University

Coronary heart disease (CHD) has a serious health threaten to population. PCI is a well-proved measure in CHD management. However, the knowledge about the real-life PCI use and how evidence-based therapies in routine clinical practice is limited. By consecutively recruiting PCI patients in a large-scale hospital in in Northeast China,this study will examine various real-life factors, that may affect patients recovery after the procedure. Practical guidelines, appropriateness criteria and quality evaluative system for PCI will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health in China. Relatively limited information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice for quality improvement.

This study will enroll patients undergoing PCI in a large-scale hospital in in Northeast China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. CAG imaging will be reviewed by 2 cardiologists through PACS. Other Procedural data, including stent type, total stent length and so on, came from operation records of PCI cases finished by operators. At 1 month, 6 month, 12 month, 3 year and 5 year after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. If participants can not return to the clinic for follow up visits,a telephone interview will be conducted to get the related information. Before discharge,, blood sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect patients recovery after PCI, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and appropriateness criteria will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

7000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In department of Cardiology,Shengjing Hospital of China Medical University, 7000 hospitalized patients undergoing Percutaneous Coronary Intervention will be enrolled consecutively.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients undergoing a percutaneous coronary intervention (PCI) for coronary lesions.

Exclusion Criteria:

  • Previously enrolled in the R-PUSH study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
patients receiving PCI
perkutane Koronarintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Participants with Major adverse cardiovascular events (MACE)
Zeitfenster: 5 year
Composite of major adverse cardiovascular events (MACE) including cardiac death, non-fatal AMI, coronary revascularization procedure, or ischemic stroke
5 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Participants with all-cause death
Zeitfenster: 5 year
5 year
Percentage of Participants with cardiac death
Zeitfenster: 5 year
5 year
Percentage of Participants with non-fatal AMI
Zeitfenster: 5 year
5 year
Percentage of Participants with coronary revascularization procedure
Zeitfenster: 5 year
coronary revascularization procedure includs any unplanned repeat PCI or surgical bypass of target or non-target vessels.
5 year
Percentage of Participants with ischemic stroke
Zeitfenster: 5 year
5 year
Percentage of Participants with Cardiac Re-admission
Zeitfenster: 5 year
Cardiac Re-admission includes any re-admission because of aggravation of heart failure or angia.
5 year
Percentage of Participants with Adherence to medications for secondary prevention
Zeitfenster: 5 year
Taking the following medications for 6 or more days per week: aspirin, clopidogrel, ACEI/ARB, statin and beta-blockers
5 year
Number of Participants who quit smoking
Zeitfenster: 5 year
5 year
Symptoms status as assessed by SAQ
Zeitfenster: 5 year
5 year
Quality of life as assessed by EQ-5D
Zeitfenster: 5 year
5 year
Depression as assessed by PHQ-8
Zeitfenster: 5 year
5 year
Stress as assessed by PSS-4
Zeitfenster: 5 year
5 year

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cognitive function as assessed by MMSE
Zeitfenster: 5 year
5 year
Sexual activity as assessed by a question: Have participants had sex or sexual activity since participants were hospitalized for heart attack or heart problem? Response Options:Dichotomous (Y/N)
Zeitfenster: 5 year
5 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tongtong Yu, Doctor, Shengjing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

We will not share IPD to protect our data very well.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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