Léčba tunelové katetrové trombózy u hemodialyzovaných pacientů: Prospektivní studie z Kataru

Tato prospektivní jednoduchá slepá randomizovaná kontrolovaná studie. Do studie budou zařazeni všichni pacienti, kteří podstupují pravidelnou hemodialýzu tunelovým katetrem na třech hemodialyzačních jednotkách a splňují kritéria pro zařazení.

Podepsaný informovaný souhlas bude odebrán od všech pacientů nebo jejich prvního oprávněného příbuzného.

Všichni pacienti budou randomizováni na základě 1:1 pomocí počítačem generovaného programu. Pacienti budou náhodně přiřazeni k uzamčení katétru po HD buď pomocí 1,35% taurolidin citrátu (2H-1,2,4-thiadiazin-4,4'-methylenbis [tetrahydro-1,1,1',1'-tetraoxid], 4% citrát a 500 IU/ml heparinu (TauroLock Hep500) (TauroPharmGmbH, www.tauropharm.de) na konci všech hemodialyzačních sezení a během všech interdialytických období nebo po prvních dvou sezeních pouze týdně a během prvních dvou interdialytických období pak taurolidin citrát, 4% citrát /25 000 IU jednotek urokinázy (TauroLock U25000) na konci třetího sezení před koncem týdne (přes konec týdne). Přidělená sestra propláchne katétr po každém sezení 20 ml fyziologického roztoku a poté nakape TauroLock podle objemu plnění katétru. Před zahájením další dialýzy je nutné roztok pro uzávěru odsát a zlikvidovat. Akutní katetrizační trombóza, která přeruší dialýzu, bude léčena r-TPA podle protokolu jednotky, pokud k tomu dojde po tři po sobě jdoucí HD, budeme to považovat za poruchu a postoupíme k výměně katetru. Jakýkoli katétr bude odeslán k výměně cévnímu chirurgovi; nebudeme pokračovat ve výpočtu jeho dnů, protože může existovat mezera mezi časem doporučení a výměnou katétru kvůli problémům s přijetím. Pokud je katetr vyměněn, pacient bude pokračovat na stejném rameni studie.

Kontrolní skupina:

Dialyzační katétr po HD uzamkneme pomocí TauroLock Hep500 na konci všech hemodialýz a během všech interdialytických období.

Intervenční skupina:

Dialyzační katétr po HD uzamkneme pomocí TauroLock Hep500 pouze na konci prvních dvou sezení týdně a během prvních dvou interdialytických období pak TauroLock U 25000 na konci třetího sezení před koncem týdne (přes týden).

Pro epizodu akutního selhání katétru: -

Koordinátor studie bude znát jména pacientů, kteří dostali interdialytický r-TPA z léčebny, a poté shromáždí data z pacientových souborů. Koordinátor studie bude denně sledovat cévní sčítání, aby poznal všechny pacienty, kteří mají problémy s katetrem, a bude sledovat jejich stav z dialyzačních a hospitalizačních záznamů.

Pro infekci související s katétrem:-

Pokud dojde k jakékoli epizodě CRI, bude to zdokumentováno v našem souboru infekčních kontrol a koordinátor studie shromáždí data z hospitalizačního souboru, dialyzačního souboru a medicomu.

plánovaný zápis: 300 předmětů