Prise en charge de la thrombose par cathéter tunnel chez les patients sous hémodialyse : étude prospective du Qatar

Cette étude prospective contrôlée randomisée en simple aveugle. Tous les patients qui subissent une hémodialyse régulière par cathéter tunnelisé dans les trois unités d'hémodialyse et qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude.

Un consentement éclairé signé sera obtenu de tous les patients ou de leur premier parent autorisé.

Tous les patients seront randomisés sur une base 1:1 à l'aide d'un programme généré par ordinateur. [tétrahydro-1,1,1',1'-tétraoxyde], 4 % de citrate et 500 UI/ml d'héparine (TauroLock Hep500) (TauroPharmGmbH, www.tauropharm.de) à la fin de toutes les séances d'hémodialyse et pendant toutes les périodes interdialytiques ou après les deux premières séances seulement par semaine et pendant les deux premières périodes interdialytiques puis citrate de taurolidine, 4 % citrate/25 000 UI unité d'urokinase (TauroLock U25000) à la fin de la troisième séance avant le week-end, (sur le week-end). L'infirmière assignée rincera le cathéter après chaque séance avec 20 ml de solution saline puis instillera TauroLock en fonction du volume de remplissage du cathéter. Avant de commencer la dialyse suivante, la solution de verrouillage doit être aspirée et jetée. La thrombose aiguë du cathéter qui interrompt la dialyse sera traitée avec du r-TPA selon le protocole de l'unité, si cela se produit pendant trois HD consécutives, nous le considérerons comme un dysfonctionnement et nous le référerons pour un échange de cathéter. Tout cathéter sera référé au chirurgien vasculaire pour échange ; nous ne continuerons pas à calculer ses jours car il pourrait y avoir un écart entre le temps de référence et l'échange de cathéter en raison de problèmes d'admission. Si le cathéter est remplacé, le patient continuera sur le même bras de l'étude.

Groupe de contrôle:

Nous verrouillerons le cathéter de dialyse post HD avec TauroLock Hep500 à la fin de toutes les séances d'hémodialyse et pendant toutes les périodes interdialytiques.

Groupe d'intervention :

Nous verrouillerons le cathéter de dialyse post HD avec TauroLock Hep500 à la fin des deux premières séances uniquement par semaine et pendant les deux premières périodes interdialytiques puis TauroLock U 25000 à la fin de la troisième séance avant le week-end, (sur le week-end).

Pour l'épisode de dysfonctionnement aigu du cathéter : -

Le coordinateur de l'étude connaîtra le nom des patients qui ont reçu du r-TPA interdialytique depuis la salle des médicaments, puis collectera les données à partir des dossiers des patients. Le coordinateur de l'étude suivra quotidiennement le recensement vasculaire pour connaître tous les patients qui ont des problèmes de cathéter et suivra leur statut à partir des dossiers de dialyse et d'hospitalisation.

Pour les infections liées au cathéter : -

S'il y a un épisode d'IRC, cela sera documenté dans notre dossier de contrôle infectieux et le coordinateur de l'étude collectera les données du dossier d'hospitalisation, du dossier de dialyse et de medicom.

inscription prévue : 300 sujets