Alagút-katéteres trombózis kezelése hemodializált betegeknél: Prospektív tanulmány Katarból

Ez a prospektív, egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat. Minden olyan beteget bevonunk a vizsgálatba, aki a három hemodialízis egységben rendszeres alagútkatéteres hemodialízisen esik át, és megfelel a felvételi kritériumoknak.

Minden betegtől vagy első felhatalmazott hozzátartozójától aláírt beleegyező nyilatkozatot kell kérni.

Az összes beteget 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják számítógépes program segítségével. A betegeket véletlenszerűen osztják ki, hogy lezárják a katétert a HD után vagy 1,35% taurolidin-citráttal (2H-1,2,4-tiadiazin-4,4'-metilénbisz) [tetrahidro-1,1,1',1'-tetraoxid], 4% citrát és 500 NE/ml heparin (TauroLock Hep500) (TauroPharmGmbH, www.tauropharm.de) az összes hemodialízis kezelés végén és az összes interdialitikus időszak alatt vagy az első két kezelés után csak hetente és az első két interdialitikus periódusban, majd taurolidin-citrát, 4% citrát /25000 NE egység urokináz (TauroLock U25000) a harmadik kezelés végén hét vége előtt (a hét végén). A kijelölt ápolónő minden kezelés után átöblíti a katétert 20 ml sóoldattal, majd a katéter töltési térfogatának megfelelően csepegteti a TauroLock-ot. A következő dialízis megkezdése előtt a zároldatot fel kell szívni és el kell dobni. A dialízist megszakító akut katétertrombózist az egységprotokoll szerint r-TPA-val kezeljük, ha ez három egymást követő HD-n keresztül történik, meghibásodásnak tekintjük és katétercserére utaljuk. Bármely katétert az érsebészhez utalnak cserére; nem folytatjuk a napok számítását, mivel a beutaló ideje és a katétercsere között eltérés lehet a felvételi problémák miatt. Ha a katétert kicserélik, a páciens a vizsgálatot ugyanazon a karján folytatja.

Ellenőrző csoport:

Az összes hemodialízis kezelés végén és minden interdialitikus időszak alatt a TauroLock Hep500 segítségével lezárjuk a dialíziskatétert.

Beavatkozó csoport:

A dializáló katétert HD után TauroLock Hep500-zal zárjuk csak az első két kezelés végén hetente, és az első két interdialitikus időszakban, majd a TauroLock U 25000-et a hét vége előtti harmadik kezelés végén (a hét végén).

Az akut katéter hibás működése esetén: -

A vizsgálati koordinátor tudni fogja azoknak a betegeknek a nevét, akik interdialitikus r-TPA-t kaptak a gyógyszeres helyiségből, majd összegyűjti az adatokat a páciens aktájából. A vizsgálati koordinátor napi rendszerességgel követi az érösszeírást, hogy megismerje az összes katéterproblémával küzdő pácienst, és nyomon követi állapotukat a dialízis és a fekvőbeteg-fájlokból.

Katéterrel kapcsolatos fertőzések esetén: -

Ha van CRI epizód, azt dokumentáljuk a fertőzési kontroll fájlunkban, és a vizsgálati koordinátor összegyűjti az adatokat a fekvőbeteg-fájlból, a dialízis fájlból és a medicom-ból.

tervezett beiratkozás: 300 tantárgy