Manejo da Trombose de Cateter Tunelado em Pacientes em Hemodiálise: Estudo Prospectivo do Catar

Este estudo prospectivo simples cego randomizado controlado. Serão incluídos no estudo todos os pacientes que realizarem hemodiálise regular por cateter tunelizado nas três unidades de hemodiálise e atenderem aos critérios de inclusão.

O consentimento informado assinado será obtido de todos os pacientes ou de seu primeiro parente autorizado.

Todos os pacientes serão randomizados na proporção de 1:1 usando um programa gerado por computador. Os pacientes serão designados aleatoriamente para bloquear o cateter após HD com citrato de taurolidina a 1,35% (2H-1,2,4-tiadiazina-4,4'-metilenobis [tetrahidro-1,1,1',1'-tetraóxido], 4% de citrato e 500 UI/ml de heparina (TauroLock Hep500) (TauroPharmGmbH, www.tauropharm.de) no final de todas as sessões de hemodiálise e durante todos os períodos interdialíticos ou após as duas primeiras sessões apenas por semana e durante os primeiros dois períodos interdialíticos, em seguida, citrato de taurolidina, 4% de citrato /25.000 unidades UI de uroquinase (TauroLock U25.000) no final da terceira sessão antes do fim de semana, (durante o fim de semana). A enfermeira designada irá irrigar o cateter após cada sessão com 20 mL de solução salina e então instilar TauroLock de acordo com o volume de enchimento do cateter. Antes de iniciar a próxima diálise, a solução de bloqueio deve ser aspirada e descartada. A trombose aguda do cateter que interromper a diálise será tratada com r-TPA conforme protocolo da unidade, se isso acontecer por três HD consecutivas iremos considerar como mau funcionamento e encaminharemos para troca do cateter. Qualquer cateter será encaminhado ao cirurgião vascular para troca; não vamos continuar contando seus dias, pois pode haver uma lacuna entre o tempo de encaminhamento e a troca do cateter devido a problemas de admissão. Se o cateter for substituído, o paciente continuará no mesmo braço do estudo.

Grupo de controle:

Fecharemos o cateter de diálise pós-HD com TauroLock Hep500 ao final de todas as sessões de Hemodiálise e durante todos os períodos interdialíticos.

Grupo de Intervenção:

Bloquearemos o cateter de diálise pós-HD com TauroLock Hep500 no final das duas primeiras sessões apenas por semana e durante os dois primeiros períodos interdialíticos e TauroLock U 25000 no final da terceira sessão antes do final da semana (no final da semana).

Para episódio de mau funcionamento agudo do cateter: -

O coordenador do estudo saberá o nome dos pacientes que receberam r-TPA interdialítico da sala de medicação e então coletará os dados dos prontuários do paciente. O coordenador do estudo acompanhará o censo vascular diariamente para conhecer todos os pacientes com problemas de cateter e acompanhará seu estado de diálise e arquivos de internação.

Para infecção relacionada ao cateter: -

Se houver algum episódio de IRC, isso será documentado em nosso arquivo de controle infeccioso e o coordenador do estudo coletará os dados do arquivo de internação, arquivo de diálise e medicom.

inscrição planejada: 300 indivíduos