Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di HCP2102 nei pazienti con ipertensione essenziale

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età ≥ 19 anni
2. Pazienti che comprendono il processo dello studio clinico e firmano volontariamente una lettera tra pari

3. Visita 1: Una persona la cui pressione sanguigna misurata nella visita 1 corrisponde alle seguenti condizioni

   • Farmaci per la pressione sanguigna assunti dai pazienti: 140mmHg ≤ sitSBP<200mmHg, sitDBP<120mmHg
   • Pazienti senza farmaci per la pressione arteriosa: 160mmHg ≤ sitSBP<200mmHg, sitDBP<120mmHg
4. Visita 2: 140mmHg ≤ PASsit<200mmHg, PASsit<120mmHg

Criteri di esclusione:

1. Differenza tra le braccia maggiore di 20 mmHg per sitSBP media o 10 mmHg per sitDBP media
2. Ipotensione ortostatica con sintomi entro 3 mesi prima della visita 1
3. Paziente con ipertensione secondaria o sospetto di esserlo
4. Diabete mellito non controllato (HbA1c > 9%) o diabete mellito di tipo I
5. Gotta attiva o iperuricemia (acido urico ≥ 9 mg/dL)
6. Grave cardiopatia o grave malattia neurovascolare
7. Retinopatia grave o maligna
8. Reperto ematologico clinicamente significativo
9. Malattie renali gravi (eGFR<30 ml/min/1,73 m2)
10. Epatopatia grave o epatopatia attiva (intervallo normale di AST o ALT ≥ 3 volte)
11. Ipokaliemia o iperkaliemia (K<3,5 mmol/L o K ≥ 5,5 mmol/L)
12. Iponatremia o ipernatriemia (Na<135mmol/L o Na ≥ 155mmol/L)
13. Ipercalcemia (Ca ≥ 10,5 mg/dL)
14. Storia di tumore maligno
15. Storia della malattia autoimmune
16. Storia di abuso di alcol o droghe
17. Positivo al test di gravidanza, madre che allatta, intenzione di gravidanza
18. Considerato dallo sperimentatore non idoneo a partecipare allo studio clinico per altri motivi