Cure palliative per malattie non maligne (studio COMPASS) (COMPASS)

Altro: Servizi completi di cure palliative

Servizi completi di cure palliative in aggiunta alle consuete cure epatiche

Altro: Servizi completi di cure palliative

I partecipanti che vengono assegnati in modo casuale al braccio di intervento riceveranno materiale informativo, consultazioni complete di cure palliative ospedaliere con un medico di cure palliative o un infermiere, oltre alle cure epatiche standard. Se il paziente viene dimesso, le consultazioni di follow-up saranno fornite da un infermiere di cure palliative tramite contatto telefonico. I contatti telefonici avverranno secondo un programma flessibile (ad esempio, settimanale, bisettimanale, mensile) in base alle esigenze e ai desideri del paziente, con una frequenza minima di una volta al mese. Se da un contatto telefonico viene identificata la necessità di ulteriori cure, si verificherà un follow-up appropriato (rinvio, appuntamento, comunicazione clinica, ecc.) secondo le procedure standard. Se il partecipante viene riammesso, il programma di consultazione riprenderà.

Altro: Solita cura epatica

Altro: Solita cura epatica

I partecipanti randomizzati al consueto braccio di cura non saranno programmati per incontrare il servizio di cure palliative a meno che non venga richiesto un consulto dal paziente, dalla famiglia o dal medico curante. Queste consultazioni includerebbero gli stessi servizi di cure palliative del braccio di intervento, esclusi i materiali informativi per i pazienti e le consultazioni telefoniche.

Tempo alla prima riammissione in ospedale entro 6 mesi dalla randomizzazione

Valutare l'impatto dei servizi di cure palliative in tempo per la prima riammissione ospedaliera.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Days Alive fuori dall'ospedale

Giorni vivi fuori dall'ospedale dalla randomizzazione a 6 mesi dopo la randomizzazione confrontati tra i bracci.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Giorni totali in ospedale

Giorni totali in ospedale dalla randomizzazione a 6 mesi dopo la randomizzazione rispetto a tutti i bracci L'intervallo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa dell'interruzione anticipata.

Giorni totali in terapia intensiva

Giorni totali in terapia intensiva dalla randomizzazione a 6 mesi dopo la randomizzazione confrontati tra i bracci.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Numero di ricoveri ospedalieri

Numero di riammissioni ospedaliere dalla randomizzazione a 6 mesi dopo la randomizzazione rispetto a tutti i bracci.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Durata mediana della degenza ospedaliera per ricovero

Durata mediana della degenza ospedaliera per ricovero dalla randomizzazione a 6 mesi dopo la randomizzazione confrontata tra i bracci.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Rinvio Hospice

Numero di trasferimenti in hospice entro 6 mesi dalla randomizzazione rispetto a tutti i bracci.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Tempo per il collocamento in hospice

Numero di giorni dall'invio all'hospice al momento del collocamento in hospice. Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata. Ci sono solo 3 pazienti con una data di ricovero in hospice successiva alla dimissione al basale, tutti appartenenti al gruppo di controllo. I restanti pazienti con rinvio in hospice ma mancano una data di ricovero in hospice a causa della morte prima del ricovero in hospice. Pertanto, non è possibile calcolare alcuna statistica.

Modifica del questionario sulle malattie epatiche croniche (CLDQ)

Cambiamento nella qualità della vita correlata alla malattia del fegato: il CLDQ è un questionario di 29 voci che misura 6 domini. I punteggi degli item vanno da 1 a 7 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio totale può variare da 29 a 203 con un punteggio di 1 che significa che il sintomo valutato è "sempre presente" mentre un punteggio di 7 significa che il sintomo è "mai presente". Pertanto, un punteggio più alto corrisponde a una migliore qualità della vita mentre un punteggio più basso corrisponde a una peggiore qualità della vita. Le domande in ciascun dominio hanno una gamma di fattori di carico indicativi del loro impatto e una differenza clinicamente importante è definita come una variazione del punteggio di 0,5.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Modifica in EQ-5D-5L

Modifica dello stato di salute generico: l'EQ-5D-5L è un questionario a 5 domande con risposte che vanno dall'assenza di sintomi all'esperienza estrema del sintomo. Questa scala è numerata da 0 a 100. 100 indica la migliore salute che puoi immaginare e 0 indica la peggiore salute che puoi immaginare.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Cambiamento in PROMIS Disagio emotivo - Ansia - Modulo breve 4a

Cambiamento di umore (ansia): il PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 4a contiene 4 item che misurano l'ansia su una scala Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano un aumento della sintomatologia. Il punteggio grezzo può variare da 4 a 20, che si converte in un intervallo di punteggio t compreso tra 40,3 e 81,6.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Cambiamento in PROMIS Disagio emotivo - Depressione - Modulo breve 4a

Cambiamento di umore (depressione): il PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form 4a contiene 4 item che misurano la depressione su una scala Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano un aumento della sintomatologia. Il punteggio grezzo varia da 4 a 20, che si converte in un intervallo di punteggio t compreso tra 41,0 e 79,4.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Cambiamento nella soddisfazione per le cure (qualità delle cure di fine vita: questionario per il paziente)

Cambiamento nella soddisfazione del paziente con l'assistenza: la qualità dell'assistenza di fine vita: il questionario per il paziente è un questionario di 11 voci, con voci valutate su una scala di tipo Likert a 10 punti con punteggi più alti che indicano una migliore soddisfazione per l'assistenza. Il punteggio può variare da 0 a 110.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Cambiamento nella scala dello stress del caregiver di Kingston

La Kingston Caregiver Stress Scale verrà utilizzata per misurare lo stress del caregiver. Il KCSS è progettato per misurare lo stress sperimentato dai caregiver laici, non dal personale istituzionale, ed è stato progettato per monitorare il cambiamento nello stress di un individuo nel tempo. Dieci voci sono raggruppate in tre categorie: assistenza, famiglia e questioni finanziarie. I punteggi possono variare da 10 a 50. I punteggi più bassi indicano meno stress e i punteggi più alti indicano uno stress elevato.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Cambiamento nella soddisfazione per le cure (qualità delle cure di fine vita: questionario per il paziente adattato per il caregiver)

Cambiamento nella soddisfazione del caregiver per l'assistenza: la qualità delle cure di fine vita: la formulazione dell'articolo del questionario per il paziente è stata modificata per essere applicata ai caregiver. Il questionario è un questionario di 11 voci, con voci valutate su una scala di tipo Likert a 10 punti con punteggi più alti che indicano una migliore qualità dell'assistenza. Il punteggio può variare da 0 a 110.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Stato del trapianto di fegato

Numero di elenchi differiti, elencati e rifiutati per il trapianto di fegato confrontati tra i bracci.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata. Non sono stati ottenuti dati sullo stato del trapianto di fegato.

Modello per il punteggio della malattia epatica allo stadio terminale (MELD).

Punteggio MELD al basale confrontato tra i bracci. Il punteggio MELD classifica il grado di malattia dei partecipanti e indica quanto il partecipante ha bisogno di un trapianto di fegato. Il punteggio va da 6 a 40. Più alto è il numero, più urgente è la necessità di un trapianto.

Trapianti di fegato completati

Numero di pazienti con trapianti di fegato completati rispetto a tutti i bracci. Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Sintomi fisici

Numero di sintomi fisici documentati (ascite, sanguinamento da varici, encefalopatia, ecc.) confrontati tra i bracci.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata. I dati sui sintomi fisici non sono stati ottenuti.

Presenza di direttive anticipate

Percentuale di pazienti con direttive anticipate di cura documentate rispetto a tutti i bracci.

Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Sopravvivenza

Tasso di sopravvivenza confrontato tra le braccia. Il periodo di tempo è stato modificato da 1 anno a 6 mesi a causa della risoluzione anticipata.

Soddisfazione del fornitore

Lo strumento "ICU Provider Satisfaction Survey with the Palliative Care Program: Veterans Affairs of Ann Arbor" è disponibile online ed è stato modificato per lo studio in corso rimuovendo il riferimento "ICU" e rivedendo "dolore" in sintomi più rilevanti per la popolazione attuale . Il sondaggio include un questionario a 7 voci, con voci valutate su una scala di tipo Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano una migliore soddisfazione del fornitore. Il punteggio può variare da 0 a 35.

L'intervallo di tempo è stato modificato a causa della risoluzione anticipata. I dati non sono stati raccolti.