Iniezione intra-articolare di MSC nel trattamento dell'artrosi del ginocchio

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni con artrosi primitiva del ginocchio sintomatica da moderata a grave (Kellgren-Lawrence III o IV)
2. Artrosi idiopatica o secondaria del ginocchio con gravità radiografica di grado 2, 3 o 4, come definita dalla classificazione Kellgren-Lawrence modificata
3. Nessuna storia di precedente iniezione di cortisone intra-articolare, acido ialuronico o plasma ricco di piastrine nei sei mesi precedenti
4. Nessuna storia di precedente intervento chirurgico al ginocchio artroscopico o intervento chirurgico al ginocchio aperto sul lato omolaterale nell'ultimo anno
5. Adeguate funzioni midollari, epatiche e renali
6. Peso corporeo >40 kg
7. Indice di massa corporea <40
8. Negativo per infezione (HIV, HTLV1 e 2, Hep A, B, C, sifilide) come determinato da test sierologici approvati
9. Negativo alla gravidanza come determinato da un test di gravidanza su siero. Le donne in età fertile dovranno praticare l'astinenza o utilizzare una forma efficace di contraccezione per 12 mesi dopo l'iniezione di MSC.
10. Capacità di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con ginocchio clinicamente instabile a causa della presenza di legamento crociato anteriore completo, legamento crociato posteriore, legamento collaterale mediale e/o lacerazione dell'angolo posterolaterale
2. Pazienti con disallineamento in varo o valgo >5 gradi misurato da radiografie antero-posteriori in piedi a 4 piedi
3. Pazienti con anamnesi di precedente meniscectomia subtotale mediale o laterale
4. Pazienti con una storia di artrite settica nell'articolazione colpita
5. Pazienti con una storia di precedente frattura intra-articolare del ginocchio
6. Grave diatesi emorragica
7. Controindicazione all'aspirazione del midollo osseo e/o alla biopsia
8. Infezione attiva
9. Insufficienza del midollo osseo
10. Citopenia
11. Pazienti che hanno precedentemente ricevuto radioterapia al bacino
12. Pazienti che sono stati in chemioterapia entro un anno dalla data di informazione
13. Pazienti con test sierologico positivo per (HIV, HTLV1&2, Hep A, B, C, sifilide)
14. Gravidanza o rischio di gravidanza (questo include i partecipanti che non sono disposti a praticare la contraccezione attiva per la durata dello studio)
15. Pazienti con condizioni impreviste ritenute non sicure o inappropriate per lo studio (ad es. pazienti che sono claustrofobici e non possono essere sottoposti a risonanza magnetica) a discrezione del ricercatore principale