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Uno studio per valutare l'efficacia di un regime di vaccino eterologo Prime/Boost di Ad26.Mos4.HIV e Clade C gp140 adiuvato con fosfato di alluminio nella prevenzione dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) -1 nelle donne nell'Africa sub-sahariana

24 marzo 2023 aggiornato da: Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Uno studio di efficacia di fase 2b multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di un regime di vaccino eterologo Prime/Boost di Ad26.Mos4.HIV e Clade C gp140 adiuvato con fosfato di alluminio nella prevenzione dell'infezione da HIV-1 nelle donne adulte in Africa sahariana

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia preventiva del vaccino (VE), la sicurezza e la tollerabilità di un regime eterologo prime/boost che utilizza Ad26.Mos4.HIV e Clade C gp 140 adiuvato con fosfato di alluminio per la prevenzione del virus immunologico umano ( HIV) in donne HIV-sieronegative residenti nell'Africa subsahariana da infezioni confermate da HIV-1 diagnosticate tra le visite del mese 7 e del mese 24.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2636

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • UNC Lilongwe Project
  • Mozambico
      • Maputo, Mozambico
        • Polana Caniço Health Research and Training Center (CISPOC)
  • Sud Africa
      • Bloemfontein, Sud Africa, 9301
        • Josha Research
      • Cape Town, Sud Africa, 7975
        • Masiphumelele Research Centre
      • Dennilton, Sud Africa, 0485
        • Ndlovu Elandsdoorn Site
      • Diepkloof, Sud Africa, 1862
        • Perinatal HIV Research Unit, Chris Hani Baragwanath Hospital
      • Johannesburg, Sud Africa, 1862
        • Perinatal HIV Research Unit, Chris Hani Baragwanath Hospital
      • Klerksdorp, Sud Africa, 2571
        • The Aurum Institute Klerksdorp Clinical Research Centre
      • KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4030
        • Qhakaza Mbokodo Research Centre
      • KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4030
        • South African Medical Research Council Chatsworth Clinical Research Site
      • KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4110
        • Centre for the AIDS Programme of Research in South Africa
      • KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4399
        • South African Medical Research Council Tongaat Clinical Research Site
      • Mamelodi East, Sud Africa, 122
        • Stanza Clinical Research Centre : Mamelodi
      • Mthatha, Sud Africa, 5099
        • Nelson Mandela Academic Clinical Research Unit 'NeMACRU'
      • Pretoria, Sud Africa, 204
        • MeCRU Clinical Research Unit
      • Rustenburg, Sud Africa, 300
        • The Aurum Institute Rustenburg Clinical Research Site
      • Soshanguve, Sud Africa, 152
        • Setshaba Research Centre
      • Tembisa, Sud Africa, 1632
        • The Aurum Institute: Tembisa - Clinic 4
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia, 10101
        • Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
      • Lusaka, Zambia, P/BagE891
        • Center For Family Health Research in Zambia (CFHRZ)
      • Ndola, Zambia, 240262
        • Center For Family Health Research in Zambia (CFHRZ)
  • Zimbabwe
      • Chitungwiza, Zimbabwe
        • St Mary's Clinic
      • Harare - Seke South, Zimbabwe
        • University of Zimbabwe-UCSF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sessualmente attivo, definito come aver avuto rapporti sessuali con un partner maschile almeno due volte negli ultimi 30 giorni prima dello screening, ed è considerato dal personale del sito a rischio di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
  • Accesso a un centro di ricerca clinica (CRS) partecipante all'HIV Vaccine Trials Network (HVTN) e disponibilità a essere seguiti per la durata pianificata dello studio
  • Disponibilità a discutere i rischi di infezione da HIV e disponibilità a ricevere consulenza per la riduzione del rischio di HIV e riferimenti appropriati per ridurre al minimo l'acquisizione dell'HIV, a seconda dei casi
  • Test di gravidanza negativo alla beta gonadotropina corionica umana (beta-HCG) eseguito prima della vaccinazione il giorno della vaccinazione iniziale. Le persone che NON sono in grado di riprodursi perché sottoposte a isterectomia totale o ovariectomia bilaterale (verificata da cartelle cliniche), non sono tenute a sottoporsi a test di gravidanza
  • I partecipanti devono inoltre accettare di non cercare una gravidanza attraverso metodi alternativi, come l'inseminazione artificiale o la fecondazione in vitro fino a 3 mesi dopo l'ultima vaccinazione

Criteri di esclusione:

  • Agenti di ricerca sperimentale ricevuti entro 30 giorni prima della prima vaccinazione
  • Vaccini contro l'HIV ricevuti in una precedente sperimentazione del vaccino contro l'HIV. Per i volontari che hanno ricevuto il controllo/placebo in una sperimentazione del vaccino contro l'HIV, il PSRT HVTN 705/HPX2008 (Protocol Safety Review Team) determinerà l'idoneità caso per caso
  • Vaccini vivi attenuati ricevuti entro 30 giorni prima della prima vaccinazione o programmati entro 14 giorni dopo l'iniezione (esempio: morbillo, parotite e rosolia [MMR]; vaccino antipolio orale [OPV]; varicella; febbre gialla)
  • Tutti i vaccini che non sono vaccini vivi attenuati e sono stati ricevuti entro 14 giorni prima della prima vaccinazione (ad esempio, tetano, pneumococco, epatite A o B)
  • Farmaci immunosoppressori ricevuti entro 6 mesi prima della prima vaccinazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
I partecipanti riceveranno Ad26.Mos4.HIV 5*10^10 particelle virali (vp) come 0,5 millilitri (mL) tramite iniezione intramuscolare (IM) nel deltoide sinistro nei mesi 0, 3, 6 e 12 e Clade C gp140 (250 [microgrammi] mcg) miscelato con adiuvante di fosfato di alluminio come 0,5 ml IM nel deltoide destro nei mesi 6 e 12.
Biologico: Ad26.Mos4.HIV
I partecipanti riceveranno Ad26.Mos4.HIV 5x10^10 particelle virali (vp) come 0,5 millilitri (mL) via intramuscolare (IM) nel deltoide sinistro nei mesi 0, 3, 6 e 12.
Biologico: Clade C gp140
I partecipanti riceveranno Clade C gp140 (250 mcg) miscelato con adiuvante fosfato di alluminio come 0,5 ml IM nel deltoide destro nei mesi 6 e 12.
Comparatore placebo: Gruppo 2
I partecipanti riceveranno Placebo per Ad26.Mos4.HIV come 0,5 mL nel deltoide sinistro nei mesi 0, 3, 6 e 12 e Placebo per Clade C gp140 / fosfato di alluminio adiuvante come 0,5 mL IM nel deltoide destro nei mesi 6 e 12 .
Biologico: Placebo
I partecipanti riceveranno un placebo corrispondente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana-1 (HIV-1) diagnosticata tra il mese 7 e il mese 24 dopo l'arruolamento
Lasso di tempo: Mese 7 fino a Mese 24
È stato riportato il numero di partecipanti con infezione da HIV-1 diagnosticata tra il mese 7 e il mese 24 dopo l'arruolamento. I dati rappresentano l'incidenza cumulativa delle infezioni da HIV-1.
Mese 7 fino a Mese 24
Percentuale di partecipanti con segni e sintomi di reattogenicità locale dopo la prima vaccinazione
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la prima vaccinazione il Giorno 0 (Giorno 7)
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con segni e sintomi di reattogenicità locale dopo la prima vaccinazione. Gli eventi di reattogenicità locale (eventi avversi locali sollecitati) sono stati definiti come eventi nel sito di iniezione. Segni e sintomi di reattogenicità locale includevano dolore e/o dolorabilità prossimale al sito di iniezione.
Fino a 7 giorni dopo la prima vaccinazione il Giorno 0 (Giorno 7)
Percentuale di partecipanti con segni e sintomi di reattogenicità locale dopo la seconda vaccinazione
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la seconda vaccinazione il giorno 84 (giorno 91)
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con segni e sintomi di reattogenicità locale dopo la seconda vaccinazione. Gli eventi di reattogenicità locale (eventi avversi locali sollecitati) sono stati definiti come eventi nel sito di iniezione. Segni e sintomi di reattogenicità locale includevano dolore e/o dolorabilità prossimale al sito di iniezione.
Fino a 7 giorni dopo la seconda vaccinazione il giorno 84 (giorno 91)
Percentuale di partecipanti con segni e sintomi di reattogenicità locale dopo la terza vaccinazione
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la terza vaccinazione il giorno 168 (fino al giorno 175)
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con segni e sintomi di reattogenicità locale dopo la terza vaccinazione. Gli eventi di reattogenicità locale (eventi avversi locali sollecitati) sono stati definiti come eventi nel sito di iniezione. Segni e sintomi di reattogenicità locale includevano dolore e/o dolorabilità prossimale al sito di iniezione.
Fino a 7 giorni dopo la terza vaccinazione il giorno 168 (fino al giorno 175)
Percentuale di partecipanti con segni e sintomi di reattogenicità locale dopo la quarta vaccinazione
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la quarta vaccinazione al giorno 364 (fino al giorno 371)
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con segni e sintomi di reattogenicità locale dopo la quarta vaccinazione. Gli eventi di reattogenicità locale (eventi avversi locali sollecitati) sono stati definiti come eventi nel sito di iniezione. Segni e sintomi di reattogenicità locale includevano dolore e/o dolorabilità prossimale al sito di iniezione.
Fino a 7 giorni dopo la quarta vaccinazione al giorno 364 (fino al giorno 371)
Percentuale di partecipanti con segni e sintomi di reattogenicità sistematica dopo la prima vaccinazione
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la prima vaccinazione il Giorno 0 (Giorno 7)
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con segni e sintomi sistematici di reattogenicità dopo la prima vaccinazione. Eventi di reattogenicità sistemica (eventi avversi sistemici sollecitati) definiti come eventi verificatisi in un periodo post-vaccinale predefinito per i quali il soggetto è stato specificamente interrogato. Segni e sintomi di reattogenicità sistemica includevano aumento della temperatura corporea, malessere e/o affaticamento, mialgia, mal di testa, brividi, artralgia, nausea e vomito.
Fino a 7 giorni dopo la prima vaccinazione il Giorno 0 (Giorno 7)
Percentuale di partecipanti con segni e sintomi di reattogenicità sistematica dopo la seconda vaccinazione
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la seconda vaccinazione il giorno 84 (giorno 91)
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con segni e sintomi sistematici di reattogenicità dopo la seconda vaccinazione. Eventi di reattogenicità sistemica (eventi avversi sistemici sollecitati) definiti come eventi verificatisi in un periodo post-vaccinale predefinito per i quali il soggetto è stato specificamente interrogato. Segni e sintomi di reattogenicità sistemica includevano aumento della temperatura corporea, malessere e/o affaticamento, mialgia, mal di testa, brividi, artralgia, nausea e vomito.
Fino a 7 giorni dopo la seconda vaccinazione il giorno 84 (giorno 91)
Percentuale di partecipanti con segni e sintomi di reattogenicità sistematica dopo la terza vaccinazione
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la terza vaccinazione il giorno 168 (fino al giorno 175)
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con segni e sintomi sistematici di reattogenicità dopo la terza vaccinazione. Eventi di reattogenicità sistemica (eventi avversi sistemici sollecitati) definiti come eventi verificatisi in un periodo post-vaccinale predefinito per i quali il soggetto è stato specificamente interrogato. Segni e sintomi di reattogenicità sistemica includevano aumento della temperatura corporea, malessere e/o affaticamento, mialgia, mal di testa, brividi, artralgia, nausea e vomito.
Fino a 7 giorni dopo la terza vaccinazione il giorno 168 (fino al giorno 175)
Percentuale di partecipanti con segni e sintomi di reattogenicità sistematica dopo la quarta vaccinazione
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la quarta vaccinazione al giorno 364 (fino al giorno 371)
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con segni e sintomi di reattogenicità sistematica dopo la quarta vaccinazione. Eventi di reattogenicità sistemica (eventi avversi sistemici sollecitati) definiti come eventi verificatisi in un periodo post-vaccinale predefinito per i quali il soggetto è stato specificamente interrogato. Segni e sintomi di reattogenicità sistemica includevano aumento della temperatura corporea, malessere e/o affaticamento, mialgia, mal di testa, brividi, artralgia, nausea e vomito.
Fino a 7 giorni dopo la quarta vaccinazione al giorno 364 (fino al giorno 371)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi non richiesti (EA) per 30 giorni dopo la prima vaccinazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la prima vaccinazione il giorno 0 (fino al giorno 30)
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto dello studio e che non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento dello studio. Gli eventi avversi non richiesti più frequenti sono stati infezioni del tratto respiratorio superiore, mal di schiena, tosse e ipertensione.
30 giorni dopo la prima vaccinazione il giorno 0 (fino al giorno 30)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi non richiesti per 30 giorni dopo la seconda vaccinazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la seconda vaccinazione il giorno 84 (fino al giorno 114)
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto dello studio e che non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento dello studio. Gli eventi avversi non richiesti più frequenti sono stati infezioni del tratto respiratorio superiore, mal di schiena, tosse e ipertensione.
30 giorni dopo la seconda vaccinazione il giorno 84 (fino al giorno 114)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi non richiesti per 30 giorni dopo la terza vaccinazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la terza vaccinazione il giorno 168 (fino al giorno 198)
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto dello studio e che non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento dello studio. Gli eventi avversi non richiesti più frequenti sono stati infezioni del tratto respiratorio superiore, mal di schiena, tosse e ipertensione.
30 giorni dopo la terza vaccinazione il giorno 168 (fino al giorno 198)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi non richiesti per 30 giorni dopo la quarta vaccinazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la quarta vaccinazione il giorno 364 (fino al giorno 394)
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto dello studio e che non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento dello studio. Gli eventi avversi non richiesti più frequenti sono stati infezioni del tratto respiratorio superiore, mal di schiena, tosse e ipertensione.
30 giorni dopo la quarta vaccinazione il giorno 364 (fino al giorno 394)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino al mese 36 (fino alla fine dello studio)
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto dello studio e che non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento dello studio. Un SAE è qualsiasi evento medico sfavorevole che a qualsiasi dose provoca la morte, è pericoloso per la vita, richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente, provoca disabilità/incapacità persistente o significativa, è un'anomalia congenita/difetto alla nascita, è una sospetta trasmissione di qualsiasi agente infettivo attraverso un medicinale.
Fino al mese 36 (fino alla fine dello studio)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi di interesse speciale (AESI)
Lasso di tempo: Fino al mese 36 (fino alla fine dello studio)
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con AESI. Le malattie immuno-mediate sono state considerate come AESI in questo studio.
Fino al mese 36 (fino alla fine dello studio)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi che hanno portato al ritiro anticipato del partecipante o all'interruzione anticipata del prodotto dello studio
Lasso di tempo: Fino al mese 36 (fino alla fine dello studio)
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con eventi avversi che hanno portato al ritiro anticipato dei partecipanti o all'interruzione anticipata del prodotto in studio. Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto dello studio e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento.
Fino al mese 36 (fino alla fine dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con infezione da HIV-1 diagnosticata dall'arruolamento (riferimento) fino al mese 24 dopo l'arruolamento
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
È stato riportato il numero di partecipanti con infezione da HIV-1 diagnosticata dall'arruolamento (basale) fino al mese 24 dopo l'arruolamento. I dati rappresentano l'incidenza cumulativa delle infezioni da HIV-1.
Basale fino al mese 24
Numero di partecipanti con infezione da HIV-1 diagnosticata dall'arruolamento (basale) fino al mese 36 (fine dello studio) dopo l'arruolamento
Lasso di tempo: Basale fino al mese 36 (fine dello studio)
È stato riportato il numero di partecipanti con infezione da HIV-1 diagnosticata dall'arruolamento (basale) fino al mese 36 dopo l'arruolamento. I dati rappresentano l'incidenza cumulativa delle infezioni da HIV-1.
Basale fino al mese 36 (fine dello studio)
Numero di partecipanti con infezione da HIV-1 diagnosticata dal mese 13 al mese 24 dopo l'iscrizione
Lasso di tempo: Dal mese 13 al mese 24
È stato riportato il numero di partecipanti con infezione da HIV-1 diagnosticata dal mese 13 al mese 24 dopo l'arruolamento. I dati rappresentano l'incidenza cumulativa delle infezioni da HIV-1.
Dal mese 13 al mese 24
Numero di partecipanti con infezione da HIV-1 diagnosticata dal mese 13 al mese 36 (fine dello studio) dopo l'arruolamento
Lasso di tempo: Dal mese 13 al mese 36 (fine dello studio)
È stato riportato il numero di partecipanti con infezione da HIV-1 diagnosticata dal mese 13 al mese 36 (fine dello studio) dopo l'arruolamento. I dati rappresentano l'incidenza cumulativa delle infezioni da HIV-1.
Dal mese 13 al mese 36 (fine dello studio)
Media geometrica delle risposte anticorpali leganti all'HIV Envelop (ENV) Clade (gp140) C (ZA) analizzata mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Lasso di tempo: Mesi 0, 7, 13 e 24
È stata riportata una media geometrica ponderata delle risposte anticorpali leganti alla proteina gp140 Clade C 97ZA dell'envelope dell'HIV (ENV) analizzata mediante ELISA.
Mesi 0, 7, 13 e 24
Media geometrica delle risposte delle cellule T dell'interferone-gamma (IFN-gamma) analizzate mediante test Immunospot legato all'enzima (ELISpot)
Lasso di tempo: Mesi 0, 7, 13 e 24
È stata riportata la media geometrica delle risposte delle cellule T IFN-gamma analizzate da ELISpot. È stata riportata una media geometrica ponderata del numero di cellule formanti punti (SFC) per milione di cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) che producono interferone-gamma dopo stimolazione con potenziali pool di peptidi ENV di epitopi di cellule T (PTE) analizzati da ELISpot. Le risposte riportate sono la somma del numero di SFC/10^6 PBMCS per i sottopool PTE Env1, Env2 e Env3.
Mesi 0, 7, 13 e 24
Numero di partecipanti con sequenze virali
Lasso di tempo: Mese 7 fino a Mese 24
È stato riportato il numero di partecipanti con sequenze virali. Il sequenziamento virale è stato condotto sui primi campioni di plasma disponibili con test di reazione a catena della polimerasi dell'acido nucleico ribosio HIV-1 (RNA PCR) positivi da partecipanti allo studio a cui era stata diagnosticata l'infezione da HIV-1.
Mese 7 fino a Mese 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR108263
  • VAC89220HPX2008 (Altro identificatore: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)
  • HVTN 705 (Altro identificatore: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)
  • HVTN 705/VAC89220HPX2008 (Altro identificatore: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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