- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03060629
En undersøgelse for at vurdere effektiviteten af et heterologt prime/boost-vaccineregime af Ad26.Mos4.HIV og aluminiumphosphat-adjuveret Clade C gp140 til forebyggelse af human immundefektvirus (HIV) -1-infektion hos kvinder i Afrika syd for Sahara
24. marts 2023 opdateret af: Janssen Vaccines & Prevention B.V.
Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 2b-effektivitetsstudie af et heterologt prime/boost-vaccineregime af Ad26.Mos4.HIV og aluminiumphosphat-adjuveret Clade C gp140 i forebyggelse af HIV-1-infektion hos voksne kvinder i sub- Sahara Afrika
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere den forebyggende vaccineeffektivitet (VE), sikkerhed og tolerabilitet af et heterologt prime/boost-regime, der anvender Ad26.Mos4.HIV og aluminiumphosphat adjuveret Clade C gp 140 til forebyggelse af humant immunvirus ( HIV)-infektion hos HIV-seronegative kvinder bosat i Afrika syd for Sahara fra bekræftede HIV-1-infektioner diagnosticeret mellem måned 7 og måned 24 besøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2636
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- UNC Lilongwe Project
-
-
-
-
-
Maputo, Mozambique
- Polana Caniço Health Research and Training Center (CISPOC)
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sydafrika, 9301
- Josha Research
-
Cape Town, Sydafrika, 7975
- Masiphumelele Research Centre
-
Dennilton, Sydafrika, 0485
- Ndlovu Elandsdoorn Site
-
Diepkloof, Sydafrika, 1862
- Perinatal HIV Research Unit, Chris Hani Baragwanath Hospital
-
Johannesburg, Sydafrika, 1862
- Perinatal HIV Research Unit, Chris Hani Baragwanath Hospital
-
Klerksdorp, Sydafrika, 2571
- The Aurum Institute Klerksdorp Clinical Research Centre
-
KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4030
- Qhakaza Mbokodo Research Centre
-
KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4030
- South African Medical Research Council Chatsworth Clinical Research Site
-
KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4110
- Centre for the AIDS Programme of Research in South Africa
-
KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4399
- South African Medical Research Council Tongaat Clinical Research Site
-
Mamelodi East, Sydafrika, 122
- Stanza Clinical Research Centre : Mamelodi
-
Mthatha, Sydafrika, 5099
- Nelson Mandela Academic Clinical Research Unit 'NeMACRU'
-
Pretoria, Sydafrika, 204
- MeCRU Clinical Research Unit
-
Rustenburg, Sydafrika, 300
- The Aurum Institute Rustenburg Clinical Research Site
-
Soshanguve, Sydafrika, 152
- Setshaba Research Centre
-
Tembisa, Sydafrika, 1632
- The Aurum Institute: Tembisa - Clinic 4
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambia, 10101
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
-
Lusaka, Zambia, P/BagE891
- Center For Family Health Research in Zambia (CFHRZ)
-
Ndola, Zambia, 240262
- Center For Family Health Research in Zambia (CFHRZ)
-
-
-
-
-
Chitungwiza, Zimbabwe
- St Mary's Clinic
-
Harare - Seke South, Zimbabwe
- University of Zimbabwe-UCSF
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seksuelt aktiv, defineret som at have haft samleje med en mandlig partner mindst to gange inden for de seneste 30 dage før screening, og anses af stedets personale for at være i risiko for infektion med Human Immundefekt Virus (HIV)
- Adgang til et deltagende HIV Vaccine Trials Network (HVTN) Clinical Research Sites (CRS) og villighed til at blive fulgt i den planlagte varighed af undersøgelsen
- Villighed til at diskutere hiv-infektionsrisici og villig til at modtage rådgivning om hiv-risikoreduktion og passende henvisninger for at minimere hiv-erhvervelse, alt efter hvad der er relevant
- Negativ beta human choriongonadotropin (beta-HCG) graviditetstest udført før vaccination på dagen for den første vaccination. Personer, der IKKE er af reproduktionspotentiale på grund af at have gennemgået total hysterektomi eller bilateral oophorektomi (verificeret af lægejournaler), er ikke forpligtet til at gennemgå graviditetstest
- Deltagerne skal også indvillige i ikke at søge graviditet gennem alternative metoder, såsom kunstig befrugtning eller in vitro fertilisering før 3 måneder efter sidste vaccination
Ekskluderingskriterier:
- Forskningsagenter modtaget inden for 30 dage før første vaccination
- HIV-vaccine(r) modtaget i et tidligere HIV-vaccineforsøg. For frivillige, der har modtaget kontrol/placebo i et HIV-vaccineforsøg, vil HVTN 705/HPX2008 (Protocol Safety Review Team) PSRT afgøre berettigelse fra sag til sag.
- Levende svækkede vacciner modtaget inden for 30 dage før første vaccination eller planlagt inden for 14 dage efter injektion (eksempel: mæslinger, fåresyge og røde hunde [MMR]; oral poliovaccine [OPV]; skoldkopper; gul feber)
- Alle vacciner, der ikke er levende svækkede vacciner og blev modtaget inden for 14 dage før første vaccination (f.eks. stivkrampe, pneumokok, hepatitis A eller B)
- Immunsuppressiv medicin modtaget inden for 6 måneder før første vaccination
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Deltagerne vil modtage Ad26.Mos4.HIV 5*10^10 viruspartikler (vp) som 0,5 milliliter (mL) via intramuskulær (IM) injektion i venstre deltoid på måned 0, 3, 6 og 12 og Clade C gp140 (250) [mikrogram] mcg) blandet med aluminiumphosphat-adjuvans som 0,5 ml IM ind i højre deltoid på 6. og 12. måned.
|
Deltagerne vil modtage Ad26.Mos4.HIV 5x10^10 viruspartikler (vp) som 0,5 milliliter (mL) via intramuskulært (IM) ind i venstre deltoid på måned 0, 3, 6 og 12.
Deltagerne vil modtage Clade C gp140 (250 mcg) blandet med aluminiumphosphat-adjuvans som 0,5 ml IM i højre deltoid på måned 6 og 12.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2
Deltagerne vil modtage placebo for Ad26.Mos4.HIV som 0,5 ml i venstre deltoid på måned 0, 3, 6 og 12 og placebo for Clade C gp140/aluminiumphosphat-adjuvans som 0,5 ml IM i højre deltoid på måned 6 og 12. .
|
Deltagerne vil modtage matchende placebo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med Human Immuno Deficiency Virus-1 (HIV-1) infektion diagnosticeret mellem 7. måned og 24. måned efter tilmelding
Tidsramme: Måned 7 til og med måned 24
|
Antallet af deltagere med HIV-1-infektion diagnosticeret mellem 7. og 24. måned efter tilmelding blev rapporteret.
Dataene repræsenterer den kumulative forekomst af HIV-1-infektioner.
|
Måned 7 til og med måned 24
|
|
Procentdel af deltagere med lokale reaktogenicitetstegn og symptomer efter første vaccination
Tidsramme: Op til 7 dage efter første vaccination på dag 0 (dag 7)
|
Procentdel af deltagere med lokale reaktogenicitetstegn og symptomer efter første vaccination blev rapporteret.
Lokale reaktogenicitetshændelser (anmodede lokale bivirkninger) blev defineret som hændelser på injektionsstedet.
Lokale reaktogenicitetstegn og symptomer omfattede smerte og/eller ømhed proksimalt i forhold til injektionsstedet.
|
Op til 7 dage efter første vaccination på dag 0 (dag 7)
|
|
Procentdel af deltagere med lokal reaktogenicitetstegn og symptomer efter anden vaccination
Tidsramme: Op til 7 dage efter anden vaccination på dag 84 (dag 91)
|
Procentdel af deltagere med lokale reaktogenicitetstegn og symptomer efter anden vaccination blev rapporteret.
Lokale reaktogenicitetshændelser (anmodede lokale bivirkninger) blev defineret som hændelser på injektionsstedet.
Lokale reaktogenicitetstegn og symptomer omfattede smerte og/eller ømhed proksimalt i forhold til injektionsstedet.
|
Op til 7 dage efter anden vaccination på dag 84 (dag 91)
|
|
Procentdel af deltagere med lokale reaktogenicitetstegn og symptomer efter tredje vaccination
Tidsramme: Op til 7 dage efter tredje vaccination på dag 168 (op til dag 175)
|
Procentdel af deltagere med lokale reaktogenicitetstegn og symptomer efter tredje vaccination blev rapporteret.
Lokale reaktogenicitetshændelser (anmodede lokale bivirkninger) blev defineret som hændelser på injektionsstedet.
Lokale reaktogenicitetstegn og symptomer omfattede smerte og/eller ømhed proksimalt i forhold til injektionsstedet.
|
Op til 7 dage efter tredje vaccination på dag 168 (op til dag 175)
|
|
Procentdel af deltagere med lokale reaktogenicitetstegn og symptomer efter fjerde vaccination
Tidsramme: Op til 7 dage efter fjerde vaccination på dag 364 (op til dag 371)
|
Procentdel af deltagere med lokale reaktogenicitetstegn og symptomer efter fjerde vaccination blev rapporteret.
Lokale reaktogenicitetshændelser (anmodede lokale bivirkninger) blev defineret som hændelser på injektionsstedet.
Lokale reaktogenicitetstegn og symptomer omfattede smerte og/eller ømhed proksimalt i forhold til injektionsstedet.
|
Op til 7 dage efter fjerde vaccination på dag 364 (op til dag 371)
|
|
Procentdel af deltagere med systematiske reaktogenicitetstegn og symptomer efter første vaccination
Tidsramme: Op til 7 dage efter første vaccination på dag 0 (dag 7)
|
Procentdel af deltagere med systematiske reaktogenicitetstegn og symptomer efter første vaccination blev rapporteret.
Systemiske reaktogenicitetsbegivenheder (anmodede systemiske uønskede hændelser) defineret som hændelser, der opstod i en foruddefineret post-vaccinationsperiode, for hvilken forsøgspersonen specifikt blev udspurgt.
Systemiske reaktogenicitetstegn og symptomer omfattede øget kropstemperatur, utilpashed og/eller træthed, myalgi, hovedpine, kulderystelser, artralgi, kvalme og opkastning.
|
Op til 7 dage efter første vaccination på dag 0 (dag 7)
|
|
Procentdel af deltagere med systematiske reaktogenicitetstegn og symptomer efter anden vaccination
Tidsramme: Op til 7 dage efter anden vaccination på dag 84 (dag 91)
|
Procentdel af deltagere med systematiske reaktogenicitetstegn og symptomer efter anden vaccination blev rapporteret.
Systemiske reaktogenicitetsbegivenheder (anmodede systemiske uønskede hændelser) defineret som hændelser, der opstod i en foruddefineret post-vaccinationsperiode, for hvilken forsøgspersonen specifikt blev udspurgt.
Systemiske reaktogenicitetstegn og symptomer omfattede øget kropstemperatur, utilpashed og/eller træthed, myalgi, hovedpine, kulderystelser, artralgi, kvalme og opkastning.
|
Op til 7 dage efter anden vaccination på dag 84 (dag 91)
|
|
Procentdel af deltagere med systematiske reaktogenicitetstegn og symptomer efter tredje vaccination
Tidsramme: Op til 7 dage efter tredje vaccination på dag 168 (op til dag 175)
|
Procentdel af deltagere med systematiske reaktogenicitetstegn og symptomer efter tredje vaccination blev rapporteret.
Systemiske reaktogenicitetsbegivenheder (anmodede systemiske uønskede hændelser) defineret som hændelser, der opstod i en foruddefineret post-vaccinationsperiode, for hvilken forsøgspersonen specifikt blev udspurgt.
Systemiske reaktogenicitetstegn og symptomer omfattede øget kropstemperatur, utilpashed og/eller træthed, myalgi, hovedpine, kulderystelser, artralgi, kvalme og opkastning.
|
Op til 7 dage efter tredje vaccination på dag 168 (op til dag 175)
|
|
Procentdel af deltagere med systematiske reaktogenicitetstegn og symptomer efter fjerde vaccination
Tidsramme: Op til 7 dage efter fjerde vaccination på dag 364 (op til dag 371)
|
Procentdel af deltagere med systematiske reaktogenicitetstegn og symptomer efter fjerde vaccination blev rapporteret.
Systemiske reaktogenicitetsbegivenheder (anmodede systemiske uønskede hændelser) defineret som hændelser, der opstod i en foruddefineret post-vaccinationsperiode, for hvilken forsøgspersonen specifikt blev udspurgt.
Systemiske reaktogenicitetstegn og symptomer omfattede øget kropstemperatur, utilpashed og/eller træthed, myalgi, hovedpine, kulderystelser, artralgi, kvalme og opkastning.
|
Op til 7 dage efter fjerde vaccination på dag 364 (op til dag 371)
|
|
Procentdel af deltagere med uopfordrede bivirkninger (AE'er) i 30 dage efter første vaccination
Tidsramme: 30 dage efter første vaccination på dag 0 (op til dag 30)
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk afprøvningsdeltager, der har administreret et undersøgelsesprodukt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med undersøgelsesbehandlingen.
De hyppigste uopfordrede bivirkninger var øvre luftvejsinfektion, rygsmerter, hoste og hypertension.
|
30 dage efter første vaccination på dag 0 (op til dag 30)
|
|
Procentdel af deltagere med uopfordrede bivirkninger i 30 dage efter anden vaccination
Tidsramme: 30 dage efter anden vaccination på dag 84 (op til dag 114)
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk afprøvningsdeltager, der har administreret et undersøgelsesprodukt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med undersøgelsesbehandlingen.
De hyppigste uopfordrede bivirkninger var øvre luftvejsinfektion, rygsmerter, hoste og hypertension.
|
30 dage efter anden vaccination på dag 84 (op til dag 114)
|
|
Procentdel af deltagere med uopfordrede bivirkninger i 30 dage efter tredje vaccination
Tidsramme: 30 dage efter tredje vaccination på dag 168 (op til dag 198)
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk afprøvningsdeltager, der har administreret et undersøgelsesprodukt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med undersøgelsesbehandlingen.
De hyppigste uopfordrede bivirkninger var øvre luftvejsinfektion, rygsmerter, hoste og hypertension.
|
30 dage efter tredje vaccination på dag 168 (op til dag 198)
|
|
Procentdel af deltagere med uopfordrede bivirkninger i 30 dage efter fjerde vaccination
Tidsramme: 30 dage efter fjerde vaccination på dag 364 (op til dag 394)
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk afprøvningsdeltager, der har administreret et undersøgelsesprodukt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med undersøgelsesbehandlingen.
De hyppigste uopfordrede bivirkninger var øvre luftvejsinfektion, rygsmerter, hoste og hypertension.
|
30 dage efter fjerde vaccination på dag 364 (op til dag 394)
|
|
Procentdel af deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til måned 36 (op til slutningen af undersøgelsen)
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk afprøvningsdeltager, der har administreret et undersøgelsesprodukt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med undersøgelsesbehandlingen.
En SAE er enhver uheldig medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, er en mistanke om overførsel af ethvert smitstof via et lægemiddel.
|
Op til måned 36 (op til slutningen af undersøgelsen)
|
|
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser af særlig interesse (AESI'er)
Tidsramme: Op til måned 36 (op til slutningen af undersøgelsen)
|
Procentdel af deltagere med AESI'er blev rapporteret.
Immunmedierede sygdomme blev betragtet som AESI'er i denne undersøgelse.
|
Op til måned 36 (op til slutningen af undersøgelsen)
|
|
Procentdel af deltagere med AE'er, der fører til tidlig deltagertilbagetrækning eller tidlig afbrydelse af undersøgelsesprodukt
Tidsramme: Op til måned 36 (op til slutningen af undersøgelsen)
|
Procentdel af deltagere med AE'er, der førte til tidlig deltagerabstinens eller tidlig seponering af undersøgelsesproduktet, blev rapporteret.
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk afprøvningsdeltager, der har administreret et undersøgelsesprodukt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
|
Op til måned 36 (op til slutningen af undersøgelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med HIV-1-infektion diagnosticeret fra tilmelding (basislinje) til og med måned 24 efter tilmelding
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
Antallet af deltagere med HIV-1-infektion diagnosticeret fra indskrivning (baseline) til og med måned 24 efter tilmelding blev rapporteret.
Dataene repræsenterer den kumulative forekomst af HIV-1-infektioner.
|
Baseline op til måned 24
|
|
Antal deltagere med HIV-1-infektion diagnosticeret fra tilmelding (basislinje) til og med måned 36 (slut af undersøgelse) efter tilmelding
Tidsramme: Baseline op til måned 36 (afslutning på studiet)
|
Antallet af deltagere med HIV-1-infektion diagnosticeret fra tilmelding (baseline) til og med måned 36 efter tilmelding blev rapporteret.
Dataene repræsenterer den kumulative forekomst af HIV-1-infektioner.
|
Baseline op til måned 36 (afslutning på studiet)
|
|
Antal deltagere med HIV-1-infektion diagnosticeret fra måned 13 til og med måned 24 efter tilmelding
Tidsramme: Måned 13 til og med måned 24
|
Antallet af deltagere med HIV-1-infektion diagnosticeret fra måned 13 til og med måned 24 efter tilmelding blev rapporteret.
Dataene repræsenterer den kumulative forekomst af HIV-1-infektioner.
|
Måned 13 til og med måned 24
|
|
Antal deltagere med HIV-1-infektion diagnosticeret fra måned 13 til og med måned 36 (slut af undersøgelsen) efter tilmelding
Tidsramme: Måned 13 op til måned 36 (Udgangen af studiet)
|
Antallet af deltagere med HIV-1-infektion diagnosticeret fra måned 13 til og med måned 36 (slut af undersøgelsen) efter tilmelding blev rapporteret.
Dataene repræsenterer den kumulative forekomst af HIV-1-infektioner.
|
Måned 13 op til måned 36 (Udgangen af studiet)
|
|
Geometrisk middelværdi for binding af antistofreaktioner på HIV-envelop (ENV) Clade (gp140) C (ZA) analyseret ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
Tidsramme: Måned 0, 7, 13 og 24
|
Et vægtet geometrisk gennemsnit af bindingsantistofresponserne på HIV-kappe (ENV) gp140 Clade C 97ZA-protein analyseret ved ELISA blev rapporteret.
|
Måned 0, 7, 13 og 24
|
|
Geometrisk middelværdi af interferon-gamma (IFN-gamma) T-celleresponser analyseret ved enzym-linked immunospot assay (ELISpot)
Tidsramme: Måned 0, 7, 13 og 24
|
Geometrisk gennemsnit af IFN-gamma T-cellers responser analyseret med ELISpot blev rapporteret.
Et vægtet geometrisk gennemsnit af antallet af pletdannende celler (SFC) pr. million mononukleære celler fra perifert blod (PBMC'er), der producerer interferon-gamma ved stimulering med potentiel T-celleepitop (PTE) ENV-peptidpuljer analyseret af ELISpot, blev rapporteret.
Rapporterede svar er summen af antallet af SFC'er/10^6 PBMCS for PTE Env1, Env2 og Env3 underpuljer.
|
Måned 0, 7, 13 og 24
|
|
Antal deltagere med virale sekvenser
Tidsramme: Måned 7 til og med måned 24
|
Antallet af deltagere med virale sekvenser blev rapporteret.
Viral sekventering blev udført på de tidligst tilgængelige plasmaprøver med positive HIV-1-ribose-nukleinsyrepolymerase-kædereaktions (RNA PCR)-tests fra forsøgsdeltagere, som blev diagnosticeret med HIV-1-infektion.
|
Måned 7 til og med måned 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR108263
- VAC89220HPX2008 (Anden identifikator: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)
- HVTN 705 (Anden identifikator: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)
- HVTN 705/VAC89220HPX2008 (Anden identifikator: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-1
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekruttering
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareIkke rekrutterer endnuHIV-1-infektionArgentina, Brasilien
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAAIkke rekrutterer endnu
-
Henan Genuine Biotech Co., Ltd.Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuHIV-1-infektionForenede Stater
-
Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu
-
BioNTech SERekrutteringHIV -1 infektionTyskland, Forenede Stater
-
TaiMed Biologics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHIV -1 infektionForenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater