Abilità cognitive ed emotive per aiutare a smettere di fumare

Questo studio si rivolge ai fumatori adulti nella grande comunità di Boston che sono interessati a entrare nel trattamento per smettere di fumare. Questo studio impiegherà una randomizzazione in blocco di 74 partecipanti fumatori a una delle due condizioni di intervento: (1) una condizione di controllo che offre lo standard di 5 sessioni, il programma per smettere di fumare (SCP) più una componente di benessere, (2) una condizione di trattamento che offre il 5 sessioni SCP, una componente di potenziamento motivazionale e allenamento della memoria di lavoro.

Le valutazioni della ricerca consisteranno in auto-segnalazioni dei partecipanti sul comportamento del fumo e misure prossimali del fumo (ad es., craving) nonché auto-segnalazioni delle caratteristiche della personalità (ad es., ricerca di sensazioni) associate a comportamenti a rischio. Verranno valutate anche le esalazioni di CO per confermare lo stato di non fumatori. I soggetti indosseranno un sensore indossabile indossato al polso per monitorare i propri dati fisiologici e l'attività fisica. I sensori misureranno la frequenza cardiaca, l'intervallo tra i battiti, l'attività elettrodermica, la temperatura della pelle e il segnale di accelerazione derivante dal movimento del corpo. Una volta raccolti i dati, verranno analizzati statisticamente e verranno utilizzate tecniche di apprendimento automatico per determinare se specifici marcatori fisiologici e comportamentali precedono il comportamento del fumo (ex fidgeting). Inoltre, la partecipazione e l'impegno della sessione di intervento di ciascun partecipante saranno registrati dal terapeuta. I partecipanti in entrambe le condizioni faranno il loro tentativo di smettere prima della quinta e ultima sessione di intervento e saranno invitati a tornare per una visita di follow-up a 1 settimana, 2 settimane e 1 mese dopo aver completato la sessione finale, momento in cui il loro lo stato di fumo e gli esiti correlati saranno rivalutati.

I partecipanti che perdono più del 50% delle sessioni di intervento saranno considerati fuori protocollo, ma rimarranno nello studio.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 delle 2 condizioni di studio. Ogni intervento deve essere consegnato nell'arco di cinque settimane consecutive. Gli interventi saranno guidati da clinici di studio a livello di master o dottorato con la supervisione continua del Dr. Otto. Per la componente di allenamento della memoria di lavoro della condizione di trattamento avanzata, verrà utilizzato un programma di allenamento computerizzato.

Tutti gli interventi saranno erogati in gruppi di dimensioni variabili (1-8 membri). Ciascuno degli interventi dello studio deve essere consegnato una volta alla settimana per cinque settimane consecutive. Le componenti terapeutiche delle sessioni avranno una durata di 60 minuti. Le sessioni possono durare, in totale, fino a 2,5 ore. Tra le sessioni di intervento, ai partecipanti verrà anche chiesto di completare i compiti per mettere in pratica le abilità apprese durante ogni sessione.

La prima metà di ogni sessione di intervento (attraverso condizioni randomizzate) consisterà in materiale adattato dal Programma per smettere di fumare (SCP), un intervento standard basato sulla terapia cognitivo comportamentale manuale per le persone interessate a smettere di fumare. Il programma, somministrato da un interventista qualificato, combina tecniche di prevenzione del fumo e delle ricadute validate empiricamente. Obiettivi specifici delle sessioni includono il targeting delle barriere alla cessazione del fumo, il miglioramento della fiducia in se stessi/preparazione per smettere di fumare e cambiamenti positivi nello stile di vita.

Condizione di intervento potenziata

Durante la seconda metà di ogni sessione di intervento, i partecipanti alla condizione di intervento avanzato completeranno 45 minuti di formazione computerizzata sulla memoria di lavoro, adattata dal programma Cogmed QM. Ai partecipanti in questa condizione verrà inoltre chiesto di utilizzare il programma alcune volte alla settimana per 25-35 minuti tra le sessioni, in remoto su un computer di casa o su un computer fornito presso il laboratorio del BU Translational Research Program (per garantire a tutti i partecipanti un accesso adeguato al programma). È stato dimostrato che il programma CogMed QM produce effetti di dimensioni maggiori rispetto ad altri programmi, compresi i programmi non commerciali sviluppati dai ricercatori ai fini dei loro studi. Assomiglia a un videogioco e comprende diversi "giochi" che richiedono memoria di lavoro visuo-spaziale (ricordare la posizione degli oggetti) e una combinazione di memoria di lavoro verbale e visiva (ricordare fonemi, lettere e cifre). Il programma si adatta alle prestazioni dell'utente. Se il tirocinante sta andando bene, l'elenco da ricordare aumenterà di un elemento. Se il tirocinante è in difficoltà, l'elenco da ricordare diminuirà di un elemento. Di conseguenza, i tirocinanti sono in grado di esibirsi al limite delle loro capacità, stimolando l'adattamento della capacità di WM.

Prima e dopo aver completato il loro compito settimanale di formazione sulla memoria di lavoro CogMed QM, ai partecipanti verrà chiesto di riflettere sui loro obiettivi a lungo termine per smettere di fumare, utilizzando immagini guidate sul futuro stato di vita di fumatori/non fumatori, nonché esplorazioni aperte del vantaggi e svantaggi percepiti del fumo rispetto allo smettere. I partecipanti saranno informati del ruolo ipotizzato dell'allenamento della memoria di lavoro come esercizio per aiutarli a tenere a mente i loro obiettivi a lungo termine quando sorgono voglie e tentazioni e saranno incoraggiati a utilizzare le abilità che stanno esercitando durante l'esercizio della memoria di lavoro per aiutare resistono alla tentazione di fumare.

Condizione di intervento del controllo

Questo intervento informativo di controllo è stato utilizzato negli studi precedenti del ricercatore principale e di altri. Nell'applicazione corrente, corrisponderà alla durata della sessione dell'allenamento della memoria di lavoro e dei componenti di potenziamento motivazionale nella condizione di intervento avanzato e consisterà in discussioni su una varietà di argomenti di stile di vita sano, come un'alimentazione sana, gestione dello stress/tempo e screening sanitari raccomandati (esclusa la discussione sul fumo, che sarà affrontata durante la componente SCP comune a entrambe le condizioni di intervento).