Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset ja emotionaaliset taidot tupakoinnin lopettamiseen

maanantai 8. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Tupakointi on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. Tupakoinnin vieroitushoitoon osallistuvien henkilöiden poistumisprosentti on edelleen korkea. Monilla tupakoitsijoilla on vaikeuksia säädellä tunteitaan, mikä heikentää heidän kykyään hyötyä tavanomaisista toimenpiteistä ja johtaa lisääntyneeseen tupakointikäyttäytymiseen. Lisäksi kognitiiviset puutteet (esim. alentunut työmuistikapasiteetti) voivat estää tupakoitsijoita soveltamasta interventioista saatua tietoa, tekemästä älykkäitä valintoja tupakoinnin eduista ja riskeistä sekä vastustamasta tupakointimainoksia.

Tässä tutkimuksessa testataan, voiko työmuistin harjoittelun ja motivaatiota parantavan komponentin lisääminen tavalliseen, näyttöön perustuvaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvaan tupakoinnin lopettamisohjelmaan (SCP) parantaa hoitoon sitoutumista ja onnistuneita lopettamisprosentteja. Tässä tutkimuksessa verrataan viittä SCP-istuntoa ylimääräisellä hyvinvointiin keskittyvällä komponentilla (kontrolliinterventio) SCP:hen, joka sisältää motivaation parantamisen ja työmuistin harjoittelun ("tehostettu" interventio). Osallistujat ovat aikuisia tupakoitsijoita, jotka on värvätty Bostonin suuryhteisöstä ja jotka ovat kiinnostuneita tupakoinnin lopettamisesta. Tämä tutkimus määrittää tehostetun toimenpiteen tehokkuuden, hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunnattu aikuisille tupakoitsijoille Bostonin suuryhteisössä, jotka ovat kiinnostuneita tupakoinnin vieroitushoidosta. Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan 74 tupakoitsijaa johonkin kahdesta interventiotilasta: (1) kontrollitila, joka tarjoaa 5 istunnon standardin, tupakoinnin lopettamisohjelma (SCP) sekä hyvinvointikomponentti, (2) hoitotila, joka tarjoaa 5-istunnon SCP, motivaatiota lisäävä komponentti ja työmuistin koulutus.

Tutkimusarvioinnit koostuvat osallistujien itseraporteista tupakoinnin käyttäytymisestä ja proksimaalisista tupakoinnin mittareista (esim. himo) sekä itseraporteista riskikäyttäytymiseen liittyvistä persoonallisuuden ominaisuuksista (esim. tunteiden etsiminen). Myös hiilidioksidin uloshengitykset arvioidaan tupakoimattomuuden varmistamiseksi. Koehenkilöt käyttävät ranteessa puettavaa sensoria seuratakseen fysiologisia tietojaan ja fyysistä aktiivisuuttaan. Anturit mittaavat sykettä, lyöntien välistä intervallia, elektrodermaalista aktiivisuutta, ihon lämpötilaa ja kehon liikkeestä johtuvaa kiihtyvyyssignaalia. Kun tiedot on kerätty, ne analysoidaan tilastollisesti ja käytetään koneoppimistekniikoita sen määrittämiseen, edeltävätkö tietyt fysiologiset ja käyttäytymiseen liittyvät merkkiaineet tupakointikäyttäytymistä (ex fidgeting). Lisäksi terapeutti tallentaa jokaisen osallistujan interventioistuntoon osallistumisen ja sitoutumisen. Molemmissa olosuhteissa osallistujat yrittävät lopettaa ennen viidettä ja viimeistä interventioistuntoa, ja heidät kutsutaan palaamaan seurantakäynnille 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua viimeisen istunnon päättymisestä, jolloin heidän tupakointitila ja siihen liittyvät tulokset arvioidaan uudelleen.

Osallistujat, jotka jättävät väliin yli 50 % interventioistunnoista, katsotaan protokollan ulkopuolelle, mutta he pysyvät tutkimuksessa.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta tutkimusehdosta. Jokainen interventio on suoritettava viiden peräkkäisen viikon aikana. Interventioita johtavat maisteri- tai tohtoritason opiskelukliinitsijat tohtori Otton jatkuvalla ohjauksella. Tehostetun hoitotilan työmuistin harjoittelukomponenttiin käytetään tietokoneistettua harjoitusohjelmaa.

Kaikki interventiot toteutetaan ryhmissä, joiden ryhmäkoko vaihtelee (1-8 jäsentä). Jokainen tutkimusinterventio on annettava kerran viikossa viiden peräkkäisen viikon ajan. Istunnon terapiakomponentit ovat kestoltaan 60 minuuttia. Istunnot voivat kestää yhteensä jopa 2,5 tuntia. Interventioistuntojen välillä osallistujia pyydetään myös suorittamaan kotitehtävä harjoitellakseen kunkin istunnon aikana opittuja taitoja.

Jokaisen interventioistunnon ensimmäinen puolisko (satunnaistetuissa olosuhteissa) koostuu materiaalista, joka on mukautettu Smoking Cessation Program (SCP) -standardista, manuaalisesta kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvasta interventiosta tupakoinnin lopettamisesta kiinnostuneille henkilöille. Ohjelmassa, jota johtaa koulutettu interventioterapeutti, yhdistyvät empiirisesti validoidut tupakoinnin ja uusiutumisen ehkäisytekniikat. Tapaamisten erityistavoitteita ovat tupakoinnin lopettamisen esteiden kohdistaminen, itseluottamuksen/valmiuden lisääminen tupakoinnin lopettamiseen sekä positiiviset elämäntapamuutokset.

Parannettu interventiotila

Jokaisen interventioistunnon toisella puoliskolla tehostetun interventiotilan osallistujat suorittavat 45 minuuttia tietokoneistettua työmuistiharjoitusta, joka on mukautettu Cogmed QM -ohjelmasta. Tässä tilassa olevia osallistujia pyydetään myös käyttämään ohjelmaa muutaman kerran viikossa 25-35 minuutin ajan istuntojen välillä etänä kotitietokoneella tai BU Translational Research Program -laboratoriossa olevalla tietokoneella (varmistaakseen, että kaikilla osallistujilla on riittävä pääsy ohjelmaan). CogMed QM -ohjelman on osoitettu tuottavan suurempia tehosteita kuin muut ohjelmat, mukaan lukien ei-kaupalliset ohjelmat, jotka tutkijat ovat kehittäneet tutkimuksiaan varten. Se muistuttaa videopeliä ja sisältää useita erilaisia ​​"pelejä", jotka vaativat visuaalis-spatiaalista työmuistia (esineiden sijainnin muistaminen) sekä verbaalisen ja visuaalisen työmuistin yhdistelmää (foneemien, kirjainten ja numeroiden muistaminen). Ohjelma mukautuu käyttäjän suorituskykyyn. Jos harjoittelija voi hyvin, muistettavien lista kasvaa yhdellä pisteellä. Jos harjoittelijalla on vaikeuksia, muistettavien lista pienenee yhdellä pisteellä. Näin ollen harjoittelijat pystyvät suoriutumaan kykyjensä rajoissa, mikä stimuloi WM-kapasiteetin sopeutumista.

Ennen viikoittaisen CogMed QM -työmuistin harjoittelun suorittamista ja sen jälkeen osallistujia pyydetään pohtimaan pitkän aikavälin tavoitteitaan tupakoinnin lopettamiseksi, käyttämällä ohjattuja kuvia tulevasta tupakoinnin/tupakoimattoman elämäntilanteesta sekä avointa tutkimusta tupakoinnin lopettamisesta. tupakoinnin edut ja haitat verrattuna lopettamiseen. Osallistujille kerrotaan työmuistin harjoittelun oletetusta roolista harjoituksena, joka auttaa heitä pitämään pitkän aikavälin tavoitteensa mielessä, kun himoja ja kiusauksia ilmaantuu, ja heitä rohkaistaan ​​käyttämään työmuistiharjoituksen aikana harjoittelemiaan taitoja auttamaan. he vastustavat kiusauksia tupakoida.

Ohjausinterventiotila

Tätä kontrolliinformaatiointerventiota on käytetty ensisijaisen tutkijan ja muiden aiemmissa tutkimuksissa. Nykyisessä sovelluksessa se vastaa Enhanced Intervention Conditionin työmuistin harjoittelun ja motivaation parantamisen komponenttien istuntoaikaa ja koostuu keskusteluista erilaisista terveellisten elämäntapojen aiheista, kuten terveellisestä syömisestä, stressin/ajanhallinnasta ja suositellut terveystarkastukset (pois lukien keskustelu tupakoinnista, jota käsitellään molemmille interventio-olosuhteille yhteisen SCP-osan aikana).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Boston University Charles River Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset, nykyiset tupakoitsijat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tupakoinnin vieroitushoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun kuin englanninkielinen (toiminnallinen kyvyttömyys lukea ja ymmärtää suostumuslomaketta ja keskustella puhutulla englannin kielellä), raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu interventio (CBT + työmuistin harjoittelu)
Normaali, manuaalinen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva interventio tupakoinnin lopettamisesta kiinnostuneille henkilöille sekä tietokoneistettu työmuistin harjoittelu
Interventio sisältää 1) standardin, näyttöön perustuvan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan tupakoinnin lopettamisohjelman, 2) työmuistin harjoittelun ja 3) motivaatiota lisäävän komponentin. Työmuistin harjoittelua ohjataan tietokoneistetun Cogmed QM -ohjelman kautta. Tutkijat voivat seurata osallistujien edistymistä koko tutkimuksen ajan käyttämällä ohjelman keräämiä tietoja.
Placebo Comparator: Ohjausinterventiotila
Osallistujat saavat manuaalisen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan intervention
Interventio sisältää 1) standardin, näyttöön perustuvan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan tupakoinnin lopettamisohjelman, 2) työmuistin harjoittelun ja 3) motivaatiota lisäävän komponentin. Työmuistin harjoittelua ohjataan tietokoneistetun Cogmed QM -ohjelman kautta. Tutkijat voivat seurata osallistujien edistymistä koko tutkimuksen ajan käyttämällä ohjelman keräämiä tietoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointitila
Aikaikkuna: 9 viikkoa.
Tupakoinnin tila arvioidaan lähtötilanteessa ja jokainen seuranta-arviointi käyttäen pisteen esiintyvyyden pidättymistä (PPA) varmistetaan hiilimonoksidilla ja syljen kotiniinilla.
9 viikkoa.
Pitkäaikainen raittius (PA)
Aikaikkuna: Arvioiden perusteella päätepisteestä lopulliseen seurantaan.
Pitkittynyt raittius määritellään 7 tai useamman peräkkäisen päivän tupakoinnin tai vähintään 1 savukkeen polttamiseen arviointia edeltävien kahden peräkkäisen viikon aikana.
Arvioiden perusteella päätepisteestä lopulliseen seurantaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilimonoksidin (CO) testaus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikkojen 1–5, 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaarvioinnit
CO-testaus suoritetaan kaikissa tutkimusistunnoissa tupakoinnin pidättäytymisen arvioimiseksi
Arvioitu lähtötilanteessa, viikkojen 1–5, 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaarvioinnit
Tupakointikäyttäytymistä edeltävät käyttäytymis-/emotionaaliset merkit
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäiselle opiskeluviikolle
Käyttäytymis- ja fysiologiset merkit kirjataan henkilöltä ranteessa olevalla sensorilla. Anturit mittaavat sykettä, lyöntien välistä intervallia, sähköistä ihoaktiivisuutta, ihon lämpötilaa ja kehon liikkeestä johtuvaa kiihtyvyyssignaalia.
Arvioitu ensimmäiselle opiskeluviikolle
Demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Väestötiedot (esim. ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys) saadaan vakiolomakkeella.
Arvioitu lähtötilanteessa
Center for Epidemiological Study - Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Tämä asteikko arvioi viimeisen viikon aikana koetun vakavan masennusjakson oireita.
Arvioitu lähtötilanteessa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Tämä on itsearviointi, joka arvioi unen laatua ja unirytmiä kuluneen kuukauden aikana. Osallistujat vastaavat joukkoon kysymyksiä, jotka koskevat heidän yleisiä unirytmiään (esim. nukkumaanmenoaika, unituntien määrä tyypillisenä yönä, kuinka kauan heillä menee nukahtaa) ja kuinka paljon jokin tietty oire vaikutti heidän nukkumisongelmiinsa aiemmin kuukausi.
Arvioitu lähtötilanteessa
Havaittu syy-seurauspaikka
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Tämä on neljän kohdan mittari autonomian tai itsesopivuuden tasolle, jonka osallistujat kokevat tupakoinnin lopettamisen suhteen. He arvioivat, missä määrin heidän pyrkimisensä tähän pyrkimykseen on motivoitunut neljästä mahdollisesta syystä (esim. "Koska joku muu haluaa sinun niin tai koska tilanne näyttää pakottavan siihen" [ulkoinen motivaatio] jne.). Jokainen kohde on arvioitu 9 pisteen asteikolla.
Arvioitu lähtötilanteessa
Viivästynyt alennus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja lopettamisen jälkeen viikolla 1
Osallistujille tarjotaan tietokonepohjaisia ​​valintoja (esim. 10 dollaria saatavilla tietyn viiveen jälkeen (eli 1, 2, 30, 180 tai 365 päivää) ja pienempi summa heti saatavilla: "Haluatko mieluummin 10 dollaria 30 päivässä vai 2 dollaria nyt?'). Tämä tietokonetehtävä käyttää määräysten säätömenettelyä välinpitämättömyyspisteiden johtamiseen. Tehtävän arvojen realistisen arvioinnin helpottamiseksi osallistujille ilmoitetaan, että yksi valituista summista/ajanjaksoista valitaan palkitsemiseen.
Arvioitu lähtötilanteessa ja lopettamisen jälkeen viikolla 1
Työmuistin kapasiteetti
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7
N-back on eniten käytetty tehtävä työmuistin kyvyn mittaamiseen laboratoriossa, ja kirjallisuuden mukaan se on hyvä mittari työmuistin yksilöllisille eroille tutkimusympäristössä. Tämä tehtävä sisältää kahden ja kolmen takaosan olosuhteet, joissa yksilöiden on vastattava kohteisiin, jotka ovat joka toisessa kirjainmuodossa (eli kaksitakaisin) tai joka kolmannessa kirjainmuodossa (eli kolmen takana).
Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7
Negatiivinen affektiivinen pistemäärä käytetään ylimääräisenä tutkivana tupakoinnin tilan ennustajana yksinään ja vuorovaikutuksessa ahdistuksen sietokyvyn kanssa
Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7
Hädän sietokyky – havaittu
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7)
Koska itseraportointi ja DT:n käyttäytymismittaukset korreloivat vain osittain, molempia arviointistrategioita käytetään tässä tutkimuksessa. Koettua ahdistustoleranssia arvioidaan 10-kohteen hätäintoleranssiindeksillä (DII).
Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7)
Hädän sietokyky – käyttäytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7)
Koska itseraportointi ja DT:n käyttäytymismittaukset korreloivat vain osittain, molempia arviointistrategioita käytetään tässä tutkimuksessa. Behavioral Distress Toleranssi arvioidaan tietokoneistetun Mirror-Tracing Persistence Task (MTPT-C) -tehtävän avulla.
Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7)
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7
Osallistujien tyytyväisyys 1) tupakoinnin lopettamisen edistymiseen ja 2) kokemuksiin tupakoinnin lopettamisen jälkeen arvioidaan kahdella seikalla: 1) "Kun otetaan huomioon ponnistelunne tupakoimattomuuden eteen, kuinka tyytyväinen olet edistymiseen?" ja 2) "Kuinka tyytyväinen olet tähän päivään mennessä siihen, mitä olet kokenut tupakoinnin lopettamisen seurauksena?"
Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7
Valmius muutokseen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7
Muutosvalmiutta tässä otoksessa arvioidaan käyttämällä yksikohtaista motivaatio lopettaa tupakointia -asteikkoa (Boardman ym., 2005). Tämä asteikko koostuu yhdestä kysymyksestä "Kuinka motivoitunut olet tupakoinnin lopettamiseen?"
Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7)
Itsetehokkuutta arvioidaan käyttämällä Spek et ai. (2013) Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire. Tämä 6-osainen asteikko pyytää osallistujaa arvioimaan (valitsemalla "varmasti", "todennäköisesti", "neutraali/en tiedä", "todennäköisesti ei" tai "ei varmasti"), kuinka varma hän on siitä, että hän ei tupakoi. tietyssä tilanteessa tai tietyssä mielialatilassa (esim. juhlissa, kun he ovat surullisia, kun he ovat vihaisia).
Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7)
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 9 viikkoa (koko tutkimuksen päättymisen ajan).
Potilaan hoitoon sitoutumisen arvioimiseen käytetään osallistuneiden istuntojen määrää.
9 viikkoa (koko tutkimuksen päättymisen ajan).
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7
Delis-Kaplan Executive Function System Väri-sanainterferenssitehtävä: Tämä testi arvioi kognitiivista joustavuutta vaatimalla yksilön estämään värejä osoittavien sanojen lukemista nimeäessään värejä itse, mutta pyytää myöhemmin henkilöä vaihtamaan dissonanttisen musteen värin nimeämisen välillä. ja lukea ristiriitaista sanaa.
Arvioitu lähtötilanteessa, viikko 4/tutkimuskäynti 4 ja viikko 2 seuranta/tutkimuskäynti 7
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 9 viikkoa (koko tutkimuksen päättymisen ajan).
Hyväksyttäväksi katsotaan, että 50 % interventioista osallistuu 70 %:iin satunnaistetusta otoksesta kussakin vastaavassa interventiotilanteessa.
9 viikkoa (koko tutkimuksen päättymisen ajan).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4417E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parannettu interventiotila

Tilaa