- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03162380
Stress occupazionale e disturbo bipolare
Valutazione dello stress e del benessere professionale nei pazienti francesi affetti da disturbo bipolare
Il disturbo bipolare è un disturbo mentale caratterizzato dall'alternanza di fasi depressive e maniacali, separate da fasi intercritiche (eutimia). La maggior parte dei pazienti riferisce difficoltà occupazionali e professionali. Il sessanta per cento dei pazienti bipolari è inattivo. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, infatti, il disturbo bipolare è la seconda causa di giornate non lavorate.
Diversi fattori sono correlati al minor funzionamento professionale osservato nei pazienti bipolari: precoce età di insorgenza, ritardo nella diagnosi e nel trattamento, recidiva di episodi timici, sintomi residui e disturbi cognitivi durante l'eutimia, effetti collaterali degli stabilizzatori dell'umore.
A nostra conoscenza, nessuno studio si è mai concentrato sul benessere al lavoro nei pazienti francesi. Tuttavia, la sofferenza di un disturbo psichiatrico e la mancanza di supporto da parte dei colleghi e della gerarchia sono fattori di rischio per il burnout, un problema di salute in crescita.
I pazienti con malattie mentali sono spesso vittime di stigmatizzazione, che può coinvolgere il campo professionale. Inoltre, le recidive timiche possono alterare il funzionamento professionale dei pazienti attivi: moltiplicazione delle interruzioni del lavoro, conflitti con i coetanei. Viceversa il lavoro può essere stressante, favorendo le tue ricadute. È quindi essenziale comprendere meglio lo stress professionale dei pazienti attivi affetti da disturbo bipolare al fine di promuovere la remissione funzionale oltre la remissione clinica.
Lo scopo di questo studio è valutare il livello di stress e il benessere sul lavoro nei pazienti bipolari francesi attivi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ambulatoriali e ricoverati presso il Dipartimento di Psichiatria d'Emergenza e Assistenza Post Acuta, CHU Montpellier, Francia
- di aver compilato il questionario autosomministrato sull'attività professionale.
Criteri di esclusione:
- Soggetto privato della libertà (per decisione giudiziaria o amministrativa)
- Protetto dalla legge (tutela)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di stress lavorativo utilizzando una scala Likert
Lasso di tempo: 1 giorno
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verrà raccolto il livello di stress occupazionale valutato alla visita del paziente, da 0 (nessuno) a 10 (massimo stress occupazionale possibile).
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenteismo durante l'ultimo mese utilizzando la Stanford Presenteeism Scale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà raccolto il presenteismo durante l'ultimo mese valutato alla visita del paziente
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1 giorno
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Supporto di colleghi e superiori tramite il questionario Karasek.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà raccolto il supporto di colleghi e superiori valutato alla visita del paziente
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1 giorno
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Impatto del lavoro sulla sfera privata utilizzando la scala SWING (indagine interazione casa-lavoro-Nijmegen)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Verrà raccolto l'impatto del lavoro sulla sfera privata valutato alla visita del paziente
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1 giorno
|
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Sforzo di equilibrio - ricompensa nell'uso del questionario Siegrist
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Sforzo di equilibrio - verrà raccolta la ricompensa valutata alla visita del paziente
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL17_0138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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