- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03162380
Beroepsstress en bipolaire stoornis
Beoordeling van beroepsstress en welzijn bij Franse patiënten die lijden aan een bipolaire stoornis
Bipolaire stoornis is een psychische stoornis die wordt gekenmerkt door afwisseling van depressieve en manische fasen, gescheiden door interkritische fasen (euthymie). De meerderheid van de patiënten rapporteert beroeps- en professionele problemen. Zestig procent van de bipolaire patiënten is inactief. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is bipolaire stoornis inderdaad de tweede oorzaak van niet-gewerkte dagen.
Er zijn verschillende factoren die verband houden met het lagere professionele functioneren dat wordt waargenomen bij bipolaire patiënten: aanvang op jonge leeftijd, vertraging van diagnose en behandeling, herhaling van thymusepisoden, restsymptomen en cognitieve stoornissen tijdens euthymie, bijwerkingen van stemmingsstabilisatoren.
Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie zich ooit gericht op het welzijn op het werk bij Franse patiënten. Lijden aan een psychiatrische stoornis en het gebrek aan steun van collega's en de hiërarchie zijn echter risicofactoren voor burn-out, een groeiend gezondheidsprobleem.
Patiënten met een psychische aandoening zijn vaak het slachtoffer van stigmatisering, waarbij het werkveld betrokken kan zijn. Bovendien kunnen recidieven van de thymus het professionele functioneren van actieve patiënten veranderen: vermenigvuldiging van werkonderbrekingen, conflicten met leeftijdsgenoten. Omgekeerd kan werk stressvol zijn, wat een terugval van de schildklier bevordert. Het is daarom essentieel om de beroepsmatige stress van actieve patiënten die lijden aan een bipolaire stoornis beter te begrijpen om functionele remissie te bevorderen die verder gaat dan klinische remissie.
Het doel van deze studie is om het niveau van stress en welzijn op het werk te beoordelen bij actieve Franse bipolaire patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- poliklinische patiënten en intramurale patiënten op de afdeling spoedeisende psychiatrie en post-acute zorg, CHU Montpellier, Frankrijk
- de zelf ingevulde vragenlijst over beroepsactiviteit hebben ingevuld.
Uitsluitingscriteria:
- Onderdaan die van zijn vrijheid is beroofd (door gerechtelijke of administratieve beslissing)
- Wettelijk beschermd (voogdij)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van beroepsstress met behulp van een Likert-schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
niveau van werkstress beoordeeld tijdens het bezoek aan de patiënt zal worden verzameld, van 0 (geen) tot 10 (maximaal mogelijke werkstress).
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Presenteïsme in de afgelopen maand met behulp van de Stanford Presenteism Scale
Tijdsspanne: 1 dag
|
Presenteïsme tijdens de laatste maand beoordeeld bij het patiëntenbezoek wordt verzameld
|
1 dag
|
|
Ondersteuning van collega's en leidinggevenden bij het gebruik van de Karasek-vragenlijst.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Ondersteuning van collega's en leidinggevenden die tijdens het patiëntenbezoek zijn beoordeeld, wordt verzameld
|
1 dag
|
|
Impact van werk op de privésfeer met behulp van de SWING-schaal (enquête werk-thuisinteractie-Nijmegen)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De impact van het werk op de privésfeer die tijdens het patiëntenbezoek wordt beoordeeld, wordt verzameld
|
1 dag
|
|
Balanceer inspanning - beloning bij het gebruik van de Siegrist-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Breng de inspanning in evenwicht - de beloning die tijdens het bezoek aan de patiënt wordt beoordeeld, wordt verzameld
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL17_0138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Datum verzameling
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenSpierreuma | OntstekingsreumaFrankrijk
-
National Cancer Institute (NCI)WervingHersenkanker | Gliomen | Recidiverende CNS-tumoren | IDH-wildtype Gliomen | IDH-gemuteerde Gliomen | Zeldzame CNS-tumorVerenigde Staten
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Werving
-
Acorai ABVoltooidHartfalenVerenigde Staten, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Canada, Denemarken, België
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongWervingGezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonenHongkong
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Kenvue Brands LLCVoltooidHuidveroudering | Huid microbioom | HaarverzorgingVerenigde Staten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNog niet aan het wervenVaste kankers | Maligniteiten van solide tumorenFrankrijk
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)GeschorstPeritoneale carcinomatose | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Lever en intrahepatisch galwegcarcinoom | Bijlage Carcinoom door AJCC V8 Stage | Colorectaal carcinoom door AJCC V8 Stage | Slokdarmcarcinoom door AJCC V8 Stage | Maagcarcinoom door AJCC V8 StageVerenigde Staten