- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03162380
Arbejdsbetinget stress og bipolar lidelse
Vurdering af arbejdsbetinget stress og trivsel hos franske patienter, der lider af bipolar lidelse
Bipolar lidelse er en psykisk lidelse karakteriseret ved vekslen mellem depressive og maniske faser, adskilt af interkritiske faser (euthymi). Størstedelen af patienterne fortæller om erhvervsmæssige og faglige vanskeligheder. 60 procent af bipolære patienter er inaktive. Faktisk er bipolar lidelse ifølge Verdenssundhedsorganisationen den anden årsag til, at dage ikke har arbejdet.
Flere faktorer er relateret til den lavere professionelle funktion, der observeres hos bipolære patienter: tidlig debutalder, forsinkelse af diagnose og behandling, tilbagevenden af thymusepisoder, resterende symptomer og kognitive forstyrrelser under euthymia, bivirkninger af humørstabilisatorer.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse nogensinde fokuseret på trivsel på arbejdet hos franske patienter. Men at lide af en psykiatrisk lidelse og manglende støtte fra kolleger og hierarkiet er risikofaktorer for udbrændthed, et voksende sundhedsproblem.
Patienter med psykisk sygdom er ofte ofre for stigmatisering, som kan involvere det professionelle felt. Derudover kan thymus-gentagelser ændre aktive patienters professionelle funktion: multiplikation af arbejdsforstyrrelser, konflikter med jævnaldrende. Omvendt kan arbejde være stressende og fremme thyiske tilbagefald. Det er derfor vigtigt bedre at forstå de arbejdsmæssige belastninger hos aktive patienter, der lider af bipolar lidelse, for at fremme funktionel remission ud over klinisk remission.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere niveauet af stress og trivsel på arbejdet hos aktive franske bipolare patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ude patienter og indlagte patienter i afdelingen for akutpsykiatri og postakut pleje, CHU Montpellier, Frankrig
- at have udfyldt det selvadministrerede spørgeskema om faglig aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Frihedsberøvet subjekt (ved retslig eller administrativ afgørelse)
- Lovbeskyttet (værgemål)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af erhvervsmæssig stress ved hjælp af en Likert-skala
Tidsramme: 1 dag
|
niveau af arbejdsbetinget stress vurderet ved patientbesøget vil blive indsamlet fra 0 (ingen) til 10 (maksimalt mulig arbejdsbetinget stress).
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presenteism i løbet af den sidste måned ved hjælp af Stanford Presenteeism Scale
Tidsramme: 1 dag
|
Presenteisme i løbet af den sidste måned vurderet ved patientbesøget vil blive indsamlet
|
1 dag
|
|
Støtte til kolleger og overordnede ved hjælp af Karasek-spørgeskemaet.
Tidsramme: 1 dag
|
Der vil blive indsamlet støtte fra kolleger og overordnede vurderet ved patientbesøget
|
1 dag
|
|
Indvirkning af arbejde på den private sfære ved hjælp af SWING-skalaen (undersøgelse arbejde-hjem interaktion-Nijmegen)
Tidsramme: 1 dag
|
Påvirkning af arbejdet på den private sfære vurderet ved patientbesøget vil blive indsamlet
|
1 dag
|
|
Balancer indsats - belønning ved at bruge Siegrist-spørgeskemaet
Tidsramme: 1 dag
|
Balanceindsats - belønning vurderet ved patientbesøget vil blive indsamlet
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL17_0138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maniodepressiv
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse AlvorligForenede Stater
-
Vielight Inc.Ikke rekrutterer endnuBipolar lidelse (BD) | Bipolar | Bipolar lidelse DepressionCanada
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.RekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterThe Texas Child Mental Health Care Consortium (TCMHCC)RekrutteringFamiliemedlemmer med bipolar lidelse | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | ScreeningsværktøjForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; University of Cincinnati og andre samarbejdspartnereRekrutteringTeenagere | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | Bipolar lidelse NOS | Bipolar spektrum lidelseForenede Stater
-
Joshua RosenblatAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttetBipolar IForenede Stater, Frankrig, Rumænien, Polen, Canada, Ungarn, Japan, Korea, Republikken, Malaysia, Taiwan
-
Joshua RosenblatAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
Kliniske forsøg med Datoindsamling
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdIkke rekrutterer endnu
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Mavekræft | Kolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | Prostatakræft | Endometriecancer | Avanceret kræft | Metastatiske faste tumorer | Solid kræft | HRD Kræft | BRCA mutationKina
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAfsluttetOndartede tumorer | Subkutane tumorer | Lymfeknude tumorerForenede Stater
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforation Tarm | Perforeret tarm | Perforation Colon | Perforation DuodenalForenede Stater
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation