Chemioterapia con aerosol intraperitoneale pressurizzato (PIPAC) con oxaliplatino in pazienti con carcinomatosi peritoneale (PIPAC)
Studio di fase 1 sulla chemioterapia con aerosol intraperitoneale pressurizzato (PIPAC) con oxaliplatino. Studio di fase 1 sulla chemioterapia con aerosol intraperitoneale pressurizzato (PIPAC) con oxaliplatino e in combinazione con nivolumab in pazienti con carcinomatosi peritoneale (PIANO)
PIPAC è una procedura che prevede la somministrazione di chemioterapia intraperitoneale utilizzando un concetto innovativo che migliora l'efficacia sfruttando le proprietà fisiche del gas e della pressione. I farmaci chemioterapici saranno consegnati in forma aerosol. Ciò si traduce in una distribuzione superiore e profondità di penetrazione del farmaco.
Questo studio di ricerca serve a determinare il profilo di sicurezza e la tollerabilità di PIPAC con oxaliplatino. Può offrire una nuova ed efficace opzione di trattamento per i pazienti con carcinomatosi peritoneale, che attualmente hanno opzioni limitate che prevedono l'uso della chemioterapia sistemica e che soffrono di scarsa aspettativa di vita e scarsa qualità della vita.
Ad oggi, la maggior parte degli studi ha utilizzato il cisplatino PIPAC con doxorubicina o il solo oxaliplatino e altri studi sono in corso a livello globale.
Nivolumab per via endovenosa (IV) è stato approvato per il trattamento del carcinoma gastrico progressivo dopo chemioterapia convenzionale. PIPAC in combinazione con nivolumab può avere il potenziale per migliorare l'attivazione immunitaria e la risposta all'inibizione del checkpoint immunitario per i pazienti con malattia peritoneale.
Quindi proponiamo un emendamento al nostro protocollo di sperimentazione per l'aggiunta di una seconda coorte (Coorte 2) per studiare la sicurezza e la tollerabilità della combinazione di oxaliplatino PIPAC e nivolumab IV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro gastrico è il quinto tumore più comune (1 milione di casi all'anno) e la terza causa di mortalità correlata al cancro in tutto il mondo (740.000 decessi all'anno). Il carcinoma gastrico non resecabile è associato a uno scarso tasso di sopravvivenza a 5 anni (<30%) a causa della sua presentazione tardiva con circa il 50% dei pazienti diagnosticati in stadio avanzato con una sopravvivenza mediana di circa 12 mesi. Il trattamento per i pazienti con carcinoma gastrico avanzato si basa principalmente sulla chemioterapia doppietta o tripletta, ma i risultati sono spesso limitati dai gravi effetti collaterali dei regimi aggressivi. Nuovi trattamenti efficaci con effetti avversi ridotti sono altamente desiderabili per migliorare l'esito clinico.
La malattia peritoneale è notoriamente difficile da trattare. Nei pazienti con carcinoma gastrico non resecabile o ricorrente istologicamente dimostrato limitato al peritoneo e/o alle cellule tumorali nella citologia peritoneale, la combinazione di paclitaxel intraperitoneale (IP) con chemioterapia sistemica sembra promettente. Tuttavia, uno studio di fase III (studio PHOENIX-GC) che ha confrontato il regime IP con la chemioterapia sistemica rispetto alla sola terapia sistemica in Giappone non ha mostrato alcuna superiorità del regime IP.
PIPAC è un innovativo concetto di chemioterapia intraperitoneale che migliora l'efficacia sfruttando le proprietà fisiche del gas e della pressione. Ciò si traduce in una distribuzione superiore e profondità di penetrazione del farmaco. Una recente revisione sistematica di 45 studi clinici su 1810 procedure PIPAC ha mostrato tassi di risposta del 50-91% per il cancro gastrico (sopravvivenza mediana da 8 a 15 mesi), del 71-86% per il cancro del colon-retto (sopravvivenza mediana di 16 mesi).
Ad oggi, la maggior parte degli studi di fase II che utilizzano PIPAC comportano l'uso di cisplatino e doxorubicina o oxaliplatino. L'oxaliplatino è un farmaco approvato per la chemioterapia sistemica, con un uso ben documentato anche per via intraperitoneale tramite chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC). Questo lo rende un agente favorevole per PIPAC negli studi di fase iniziale. La dose di oxaliplatino utilizzata per PIPAC in letteratura è stata finora arbitrariamente fissata a 92 mg/m2, che è circa l'80% della concentrazione di farmaco utilizzata in HIPEC. Inoltre, questi studi sono stati condotti su pazienti con una somministrazione recente o concomitante di chemioterapia sistemica, che può rendere difficile l'interpretazione degli effetti collaterali e del profilo di sicurezza.
Nella Coorte 1 di questo studio, intendiamo determinare il profilo di sicurezza e la tollerabilità di PIPAC con oxaliplatino mediante valutazione delle tossicità dose-limitanti e del profilo degli eventi avversi.
L'immunoterapia del cancro con inibitore del checkpoint ha dimostrato attività cliniche e benefici di sopravvivenza come monoterapia e in combinazione con altre immunoterapie o chemioterapie convenzionali in più tipi di cancro. Nivolumab ha dimostrato di avere un beneficio in termini di sopravvivenza globale rispetto al placebo nel trattamento di terza linea del carcinoma gastrico metastatico con un tasso di risposta dell'11%. Nello studio CheckMate032, nivolumab, con o senza ipilumumab, ha dimostrato risposte durature e sopravvivenza a lungo termine. Nivolumab da solo, dosato a 3 mg/kg, ha avuto un tasso di risposta del 12%.
Si ipotizza che il rilascio di PIPAC in profondità nel tessuto peritoneale possa influenzare il microambiente tumorale e potenzialmente rilasciare neoantigeni che migliorerebbero i risultati clinici con l'inibizione del checkpoint immunitario. Quindi proponiamo un emendamento al nostro protocollo di sperimentazione per l'aggiunta di una seconda coorte (Coorte 2) per combinare questo studio proof-of-concept di fase I con nivolumab.
L'obiettivo è determinare il profilo di sicurezza e la tollerabilità dell'oxaliplatino PIPAC mediante la valutazione delle tossicità dose-limitanti e il profilo degli eventi avversi. Con la coorte 2, gli endpoint co-primari sono la sicurezza e l'efficacia della combinazione di oxaliplatino PIPAC e nivolumab IV. La sicurezza sarà valutata in termini di eventi avversi, eventi avversi gravi, interruzione del trattamento a causa della tossicità. L'efficacia sarà valutata in termini di percentuale di pazienti con 6 mesi di tempo al fallimento del trattamento (TTF). Il TTF è definito come l'intervallo dall'inizio del trattamento all'interruzione del trattamento per la progressione della malattia, la tossicità del trattamento e la morte. L'obiettivo secondario è valutare la risposta clinica e patologica dell'oxaliplatino PIPAC e identificare il profilo farmacocinetico dell'oxaliplatino somministrato tramite PIPAC. Sarà inoltre determinata la risposta clinica e patologica al trattamento combinato. Verrà valutata la qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per la coorte 1:
- Pazienti con carcinoma gastrico con metastasi peritoneali su citologia/istologia peritoneale.
- Pazienti che rifiutano, non sono in grado di tollerare o hanno completato almeno la chemioterapia sistemica di prima linea.
- Pazienti che hanno completato la chemioterapia/terapia mirata > 21 giorni o almeno 5 emivite (o il periodo più lungo) prima della PIPAC.
- Età >21 anni.
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0-1.
- Adeguata funzionalità del midollo osseo (conta dei neutrofili >1500/mm3, emoglobina >8,0 g/dl e conta delle piastrine >100.000/mm3).
- Adeguata funzionalità epatica (bilirubina, AST/ALT entro il limite superiore della norma)
- Adeguata funzionalità renale (creatinina sierica entro il limite superiore della norma)
- Sopravvivenza attesa > 3 mesi
- Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione per la coorte 1:
- Metastasi extraperitoneali predominanti a discrezione del team di studio dopo discussione presso il comitato multidisciplinare del tumore
- Buona risposta alla chemioterapia sistemica basata sulle linee guida RECIST VI.I con risposta completa o parziale alla chemioterapia sistemica.
- Allergia nota all'oxaliplatino
- Precedenti tumori maligni non correlati all'attuale carcinomatosi peritoneale diagnosticata negli ultimi 5 anni
- Possono essere inclusi pazienti con cancro della pelle trattato oltre al melanoma.
- Pazienti con potenziale riproduttivo che rifiutano di utilizzare un adeguato mezzo di contraccezione (compresi i pazienti di sesso maschile)
- Malattia o condizioni significative che, secondo l'opinione dello sperimentatore, escluderebbero il paziente dallo studio
- Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni in corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
- Femmina incinta o in allattamento
Criteri di inclusione per la coorte 2:
- Pazienti con carcinoma gastrico con metastasi peritoneali su citologia/istologia peritoneale, per i quali l'oxaliplatino è considerato lo standard di cura per il carcinoma peritoneale di origine.
- Pazienti che rifiutano, non sono in grado di tollerare o hanno completato almeno la chemioterapia sistemica di prima linea
- Pazienti che hanno completato la chemioterapia/terapia mirata > 21 giorni o almeno 5 emivite (o il periodo più lungo) prima della PIPAC
- I pazienti devono essersi ripresi (≤ grado 1) da tutta la tossicità del trattamento reversibile da precedente chemioterapia, radioterapia o intervento chirurgico.
- Età ≥21 anni
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0-1
- Adeguata funzionalità del midollo osseo (conta dei neutrofili ≥1500/mm3, emoglobina ≥8,0 g/dl e conta piastrinica ≥100.000/mm3)
- Funzionalità epatica adeguata (bilirubina ≤ 1,5x ULN (limite superiore normale) e AST/ALT ≤3x ULN o ≤5x ULN in presenza di metastasi epatiche)
- Funzionalità renale adeguata (creatinina sierica ≤1,5x ULN)
- Sopravvivenza attesa > 3 mesi
- Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione per la coorte 2:
- Metastasi extraperitoneali predominanti a discrezione del team di studio dopo discussione presso il comitato multidisciplinare del tumore
- Pazienti che hanno ricevuto in precedenza una terapia con nivolumab o blocco PD-/L1
- Pazienti con evidenza clinica o radiologica di perforazione di visceri cavi o perforazione imminente, inclusi ma non limitati a gastrico, intestino tenue, colon, cistifellea. La decisione sarà presa a discrezione del gruppo di studio in consultazione con il consiglio multidisciplinare del tumore o con gli specialisti necessari
- Buona risposta alla chemioterapia sistemica basata sulle linee guida RECIST VI.I con risposta completa o parziale alla chemioterapia sistemica.
- Malattia autoimmune attiva che richiede una terapia modificante la malattia.
- Terapia steroidea sistemica concomitante superiore alla dose fisiologica (equivalente a 10 mg di prednisolone al giorno), ad eccezione di cicli brevi (< 2 settimane) necessari per il trattamento di condizioni mediche acute (ad es. riacutizzazione dell'asma o per scansioni TC)
- Qualsiasi forma di immunodeficienza primaria o secondaria attiva.
- Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezione in corso o attiva, ipertensione non controllata (sistolica >160 mmHg e/o diastolica >100 mmHg), insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, infarto del miocardio/evento cerebrovascolare (≤ 6 mesi prima all'ingresso nello studio), aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio, immunosoppressori sistemici a lungo termine o corticosteroidi ed epatite virale attiva.
- Allergia nota all'oxaliplatino
- Precedenti tumori maligni non correlati all'attuale carcinomatosi peritoneale diagnosticata negli ultimi 2 anni
- Possono essere inclusi pazienti con cancro della pelle trattato oltre al melanoma.
- Pazienti con potenziale riproduttivo che rifiutano di utilizzare un adeguato mezzo di contraccezione (compresi i pazienti di sesso maschile)
- Malattia o condizioni significative che, secondo l'opinione dello sperimentatore, escluderebbero il paziente dallo studio
- Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni in corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
- Femmina incinta o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Oxaliplatino
Aumento della dose 3+3 di oxaliplatino Questo è uno studio di fase I a braccio singolo in un progetto di escalation della dose 3 + 3 e di espansione della coorte che valuta la sicurezza e la tollerabilità di PIPAC utilizzando oxaliplatino. I livelli di dose pre-programmati di oxaliplatino sono 45 mg/m2 (coorte 1), 60 mg/m2 (coorte 2), 90 mg/m2 (coorte 3), 120 mg/m2 (coorte 4) e 150 mg/m2 (coorte 5) somministrati come PIPAC. Verranno arruolate successive coorti di pazienti (3 partecipanti/coorte) che inizieranno con una dose fissa di oxaliplatino. Il protocollo specifica oxaliplatino 45 mg/m2 una volta ogni 6 settimane per la coorte 1. L'aumento della dose continua fino a quando non si osservano tossicità dose-limitanti (DLT) in un terzo dei partecipanti. Se non si verifica alcuna DLT, la coorte successiva verrà arruolata al successivo livello di dose pianificato. Se si verifica 1 DLT in una coorte, altri 3 pazienti verranno trattati con lo stesso livello di dose. Oxaliplatino ogni 6 settimane con nivolumab EV ogni 2 settimane PIPAC oxaliplatino a 90 mg/m2 ogni 6 settimane con nivolumab EV a 240 mg ogni 2 settimane |
Questo studio è iniziato come uno studio prospettico di fase I a braccio singolo in un'escalation di 3 + 3 dosi per valutare la sicurezza e la tollerabilità di PIPAC utilizzando oxaliplatino in pazienti con carcinomatosi peritoneale.
PIPAC oxaliplatino 90 mg/m2 è stato ben tollerato nel nostro studio di coorte 1.
Pertanto, abbiamo aggiunto una seconda coorte (Coorte 2) che combina oxaliplatino PIPAC a 90 mg/m2 ogni 6 settimane con nivolumab EV a 240 mg ogni 2 settimane per valutare la sicurezza e la tollerabilità della terapia di combinazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Profilo di sicurezza di PIPAC con oxaliplatino monitorando il profilo degli eventi avversi del paziente sottoposto a PIPAC
Lasso di tempo: 1 a 2 anni
|
1 a 2 anni
|
|
Tollerabilità di PIPAC con oxaliplatino monitorando le tossicità dose-limitanti
Lasso di tempo: 1-2 anni
|
1-2 anni
|
|
Profilo di sicurezza di PIPAC con oxaliplatino in combinazione con nivolumab EV monitorando il profilo degli eventi avversi del paziente sottoposto a PIPAC
Lasso di tempo: 1-2 anni
|
1-2 anni
|
|
Tollerabilità di PIPAC con oxaliplatino in combinazione con nivolumab EV monitorando le tossicità dose-limitanti
Lasso di tempo: 1-2 anni
|
1-2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta clinica di PIPAC con oxaliplatino secondo il Peritoneal Cancer Index (PCI)
Lasso di tempo: 1-2 anni
|
1-2 anni
|
|
|
Risposta patologica di PIPAC con oxaliplatino secondo il sistema di punteggio di regressione peritoneale (PRGS)
Lasso di tempo: 1-2 anni
|
1-2 anni
|
|
|
Concentrazione massima (Cmax) di oxaliplatino somministrato tramite PIPAC utilizzando sangue prelevato dal paziente.
Lasso di tempo: Pre-dose; 30 e 45 minuti; e 1, 2, 4, 8, 24 e 30 ore
|
Concentrazione massima (Cmax) di oxaliplatino, per pazienti con carcinomatosi peritoneale dopo somministrazione di PIPAC.
|
Pre-dose; 30 e 45 minuti; e 1, 2, 4, 8, 24 e 30 ore
|
|
Emivita (t1/2) di oxaliplatino somministrato tramite PIPAC utilizzando il sangue prelevato dal paziente.
Lasso di tempo: Pre-dose; 30 e 45 minuti; e 1, 2, 4, 8, 24 e 30 ore
|
Emivita (t1/2) di oxaliplatino per pazienti con carcinomatosi peritoneale dopo la somministrazione di PIPAC.
|
Pre-dose; 30 e 45 minuti; e 1, 2, 4, 8, 24 e 30 ore
|
|
Area sotto la curva (AUC) di oxaliplatino somministrato tramite PIPAC utilizzando il sangue prelevato dal paziente.
Lasso di tempo: Pre-dose; 30 e 45 minuti; e 1, 2, 4, 8, 24 e 30 ore
|
Area sotto la curva (AUC) di oxaliplatino per i pazienti con carcinomatosi peritoneale dopo la somministrazione di PIPAC
|
Pre-dose; 30 e 45 minuti; e 1, 2, 4, 8, 24 e 30 ore
|
|
Risposta clinica di PIPAC con oxaliplatino in combinazione con nivolumab EV secondo il Peritoneal Cancer Index (PCI)
Lasso di tempo: 1-2 anni
|
1-2 anni
|
|
|
Risposta patologica della PIPAC con oxaliplatino in combinazione con nivolumab EV secondo il sistema Peritoneal Regression Grade Scoring (PRGS)
Lasso di tempo: 1-2 anni
|
1-2 anni
|
|
|
Concentrazione massima (Cmax) di oxaliplatino e in combinazione con nivolumab EV somministrato tramite PIPAC utilizzando il sangue prelevato dal paziente.
Lasso di tempo: Pre-dose, 30 minuti, 1 e 30 ore
|
Concentrazione massima (Cmax) di oxaliplatino e in combinazione con nivolumab IV per pazienti con carcinomatosi peritoneale dopo somministrazione di PIPAC.
|
Pre-dose, 30 minuti, 1 e 30 ore
|
|
Emivita (t1/2) di oxaliplatino e in combinazione con nivolumab EV somministrato tramite PIPAC utilizzando il sangue prelevato dal paziente.
Lasso di tempo: Pre-dose, 30 minuti, 1 e 30 ore
|
Emivita (t1/2) di oxaliplatino e in combinazione con nivolumab IV per pazienti con carcinomatosi peritoneale dopo somministrazione di PIPAC.
|
Pre-dose, 30 minuti, 1 e 30 ore
|
|
Area sotto la curva (AUC) di oxaliplatino e in combinazione con nivolumab EV somministrato tramite PIPAC utilizzando il sangue prelevato dal paziente.
Lasso di tempo: Pre-dose, 30 minuti, 1 e 30 ore
|
Area sotto la curva (AUC) di oxaliplatino e in combinazione con nivolumab EV per pazienti con carcinomatosi peritoneale dopo somministrazione di PIPAC
|
Pre-dose, 30 minuti, 1 e 30 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jimmy So, MBChB, National University Hospital, Singapore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Solass W, Kerb R, Murdter T, Giger-Pabst U, Strumberg D, Tempfer C, Zieren J, Schwab M, Reymond MA. Intraperitoneal chemotherapy of peritoneal carcinomatosis using pressurized aerosol as an alternative to liquid solution: first evidence for efficacy. Ann Surg Oncol. 2014 Feb;21(2):553-9. doi: 10.1245/s10434-013-3213-1. Epub 2013 Sep 5.
- Demtroder C, Solass W, Zieren J, Strumberg D, Giger-Pabst U, Reymond MA. Pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy with oxaliplatin in colorectal peritoneal metastasis. Colorectal Dis. 2016 Apr;18(4):364-71. doi: 10.1111/codi.13130.
- Ishigami H, Kitayama J, Kaisaki S, Hidemura A, Kato M, Otani K, Kamei T, Soma D, Miyato H, Yamashita H, Nagawa H. Phase II study of weekly intravenous and intraperitoneal paclitaxel combined with S-1 for advanced gastric cancer with peritoneal metastasis. Ann Oncol. 2010 Jan;21(1):67-70. doi: 10.1093/annonc/mdp260. Epub 2009 Jul 15.
- Solass W, Hetzel A, Nadiradze G, Sagynaliev E, Reymond MA. Description of a novel approach for intraperitoneal drug delivery and the related device. Surg Endosc. 2012 Jul;26(7):1849-55. doi: 10.1007/s00464-012-2148-0. Epub 2012 May 12.
- Solass W, Herbette A, Schwarz T, Hetzel A, Sun JS, Dutreix M, Reymond MA. Therapeutic approach of human peritoneal carcinomatosis with Dbait in combination with capnoperitoneum: proof of concept. Surg Endosc. 2012 Mar;26(3):847-52. doi: 10.1007/s00464-011-1964-y. Epub 2011 Nov 1.
- Robella M, Vaira M, De Simone M. Safety and feasibility of pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC) associated with systemic chemotherapy: an innovative approach to treat peritoneal carcinomatosis. World J Surg Oncol. 2016 Apr 29;14:128. doi: 10.1186/s12957-016-0892-7.
- Kim G, Tan HL, Chen E, Teo SC, Jang CJM, Ho J, Ang Y, Ngoi NYL, Chee CE, Lieske B, Shabbir A, Wang LZ, So JBY, Yong WP. Study protocol: phase 1 dose escalating study of Pressurized Intra-Peritoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC) with oxaliplatin in peritoneal metastasis. Pleura Peritoneum. 2018 Aug 29;3(3):20180118. doi: 10.1515/pp-2018-0118. eCollection 2018 Sep 1.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie peritoneali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie addominali
- Carcinoma
- Neoplasie peritoneali
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori del checkpoint immunitario
- Oxaliplatino
- Nivolumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSRB 2016/01088
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Oxaliplatino
-
Fujian Medical UniversityIscrizione su invito
-
RemeGen Co., Ltd.Reclutamento
-
J-Pharma Co., Ltd.Uniphar Development, LLCReclutamentoCancro avanzato delle vie biliari | Cancro delle vie biliari (BTC)Stati Uniti
-
Sun Yat-sen UniversityNon ancora reclutamentoAdenocarcinoma del retto basso localmente avanzato | pMMR (Carcinoma del retto microsatellite stabile)Cina