Effetto dell'acido tranexamico per via endovenosa sulla riduzione delle perdite di sangue nei pazienti con frattura dell'anca

I candidati per lo studio saranno pazienti consecutivi con una diagnosi di fratture dell'anca trattati presso il nostro centro. Tutti i pazienti con frattura dell'anca che soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutati per l'arruolamento nello studio. Il consenso informato sarà ottenuto dal paziente prima della randomizzazione.

A quel punto, ogni paziente verrà randomizzato in uno dei due gruppi da uno staff indipendente utilizzando la randomizzazione generata dal computer e l'occultamento dell'allocazione. I due gruppi di pazienti includeranno:

1. Gruppo di studio: 1 g di acido tranexamico per via endovenosa al momento dell'incisione chirurgica.
2. Gruppo di controllo: iniezione di placebo (soluzione salina) al momento dell'incisione chirurgica.

Sia i pazienti che i chirurghi curanti saranno accecati rispetto al placebo rispetto al trattamento fino al completamento dello studio.

I pazienti saranno trattati chirurgicamente con un lungo chiodo femorale trocanterico (TFN) o endoprotesi.

I criteri di trasfusione di sangue rimarranno coerenti con gli standard ospedalieri (Hb<8 g/dL o >9 g/dL in caso di anemia sintomatica). Il numero totale di trasfusioni di sangue ricevute sarà documentato alla dimissione del paziente.

La profilassi della trombosi venosa profonda (TVP) rimarrà coerente con gli standard ospedalieri (eparina sottocutanea dal ricovero fino a 12 ore prima dell'intervento e inizio 6 ore dopo l'intervento). Dopo la dimissione.....

I pazienti saranno seguiti a intervalli regolari (1 mese, 3 mesi e almeno 6 mesi) e in ogni momento verrà chiesto al paziente di segnalare eventuali eventi avversi (TVP, PT, ictus, infarto del miocardio, infezione, ricovero). Studi diagnostici per valutare gli eventi tromboembolici (es. TVP, embolia polmonare (EP) e ictus) saranno ordinati solo se il paziente sviluppa segni o sintomi clinici che ne giustificano l'uso.