- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03277365
MyGeneRank: una piattaforma digitale per studi genetici di prossima generazione
Molte condizioni che influiscono sulla salute sono causate da una combinazione di ambiente, comportamenti e geni. Mentre gli individui possono alterare alcuni fattori della loro vita per ridurre le possibilità di sviluppare diverse malattie (ad esempio, non fumare sigarette), il contributo del rischio genetico codificato dal DNA rimane con le persone per tutta la vita. Gli scienziati stanno ancora cercando di determinare la totalità dei fattori genetici che influenzano la malattia, ma per alcune condizioni è stato dimostrato che i fattori identificati finora possono iniziare a identificare le persone con rischio genetico alto o basso. Esaminando il genoma, gli scienziati possono calcolare un punteggio di rischio genetico cumulativo, che può essere utilizzato per classificare il rischio genetico rispetto ad altre popolazioni mondiali.
L'obiettivo di questo studio è determinare in che modo il rischio genetico influenza le decisioni sulla salute e altre cose che possono essere controllate nella vita. Il primo punteggio di rischio genetico viene calcolato per la malattia coronarica (CAD). La CAD alla fine porta ad attacchi cardiaci, insufficienza cardiaca e talvolta morte cardiaca improvvisa ed è la ragione principale per cui le malattie cardiache rimangono la prima causa di morte in tutto il mondo. Altri ricercatori hanno dimostrato che questo punteggio di rischio genetico può essere utilizzato per identificare le persone con rischio basso, intermedio e alto di malattia coronarica. È stato anche dimostrato che l'uso di statine (farmaci per abbassare il colesterolo) fornisce maggiori benefici e protezione contro l'infarto per le persone con un alto rischio genetico di malattia coronarica.
Sfruttando l'Apple ResearchKit e l'API 23andMe collegata a ResearchKit, i clienti di 23andMe sono in grado di fornire ai ricercatori l'accesso ai propri dati genomici. I partecipanti utilizzeranno l'app ResearchKit per fornire il consenso, visualizzare le informazioni sullo studio, rispondere ai sondaggi e contattare il team dello studio.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare 3 sondaggi. Uno prima di visualizzare i punteggi di rischio genetico, uno immediatamente dopo aver visualizzato i punteggi e uno 6 mesi dopo aver visualizzato i punteggi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jennifer Wagner, RN
- Numero di telefono: 858-784-2028
- Email: generank@scripps.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Reclutamento
- Scripps Translational Science Institute
-
Contatto:
- Emily Spencer, PhD
- Email: generank@scripps.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cliente di 23andMe disposto a condividere i propri dati 23andMe
- Utente del dispositivo mobile Apple
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inizio della terapia con statine
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il partecipante inizia a prendere Statin come indicato dal sondaggio.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-6835
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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