- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03277365
MyGeneRank: Eine digitale Plattform für genetische Studien der nächsten Generation
Viele Erkrankungen, die sich auf die Gesundheit auswirken, werden durch eine Kombination aus Umwelt, Verhalten und Genen verursacht. Während Einzelpersonen einige Faktoren in ihrem Leben ändern können, um die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung verschiedener Krankheiten zu verringern (z. B. keine Zigaretten zu rauchen), bleibt der Beitrag des genetischen Risikos, das durch die DNA kodiert wird, bei den Menschen ihr ganzes Leben lang. Wissenschaftler versuchen immer noch, die Gesamtheit der genetischen Faktoren zu bestimmen, die Krankheiten beeinflussen, aber für einige Erkrankungen hat sich gezeigt, dass die bisher identifizierten Faktoren beginnen können, Menschen mit hohem bis niedrigem genetischem Risiko zu identifizieren. Mit Blick auf das Genom können Wissenschaftler einen kumulativen genetischen Risikowert berechnen – der verwendet werden kann, um das genetische Risiko im Vergleich zu anderen weltweiten Populationen einzustufen.
Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, wie genetische Risiken Gesundheitsentscheidungen und andere Dinge beeinflussen, die im Leben kontrolliert werden können. Der erste genetische Risiko-Score wird für die koronare Herzkrankheit (KHK) berechnet. CAD führt letztendlich zu Herzinfarkt, Herzversagen und manchmal plötzlichem Herztod und ist der Hauptgrund dafür, dass Herzerkrankungen weltweit die Todesursache Nummer eins bleiben. Andere Forscher haben gezeigt, dass dieser genetische Risiko-Score verwendet werden kann, um Menschen mit niedrigem, mittlerem und hohem Risiko für koronare Herzkrankheiten zu identifizieren. Es hat sich auch gezeigt, dass die Verwendung von Statinen (Cholesterinsenkern) für Menschen mit einem hohen genetischen Risiko für eine koronare Herzkrankheit einen größeren Nutzen und Schutz vor Herzinfarkt bietet.
Durch die Nutzung des Apple ResearchKit und der mit ResearchKit verknüpften 23andMe-API können Kunden von 23andMe Forschern Zugang zu ihren Genomdaten gewähren. Die Teilnehmer verwenden die ResearchKit-App, um ihre Einwilligung zu erteilen, Studieninformationen anzuzeigen, Umfragen zu beantworten und das Studienteam zu kontaktieren.
Die Teilnehmer werden gebeten, 3 Umfragen auszufüllen. Eine vor dem Betrachten der genetischen Risiko-Scores, eine unmittelbar nach dem Betrachten der Scores und eine 6 Monate nach dem Betrachten der Scores.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jennifer Wagner, RN
- Telefonnummer: 858-784-2028
- E-Mail: generank@scripps.edu
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Rekrutierung
- Scripps Translational Science Institute
-
Kontakt:
- Emily Spencer, PhD
- E-Mail: generank@scripps.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kunde von 23andMe, der bereit ist, seine 23andMe-Daten zu teilen
- Benutzer eines Apple-Mobilgeräts
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beginn der Statintherapie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Teilnehmer beginnt mit der Einnahme von Statin, wie in der Umfrage angegeben.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-6835
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herzkrankheiten
-
Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Medical University of South CarolinaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten
-
Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada
-
University Hospital, GasthuisbergUnbekanntTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutierungTako-Tsubo-Kardiomyopathie | Takotsubo-Kardiomyopathie | Broken-Heart-SyndromVereinigte Staaten
-
French Cardiology SocietyAbgeschlossen