Studio di HFNC a lungo termine per i pazienti con BPCO con HOT (FLOCOP)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti a cui viene diagnosticata la BPCO di stadio 2-4 dell'iniziativa globale sulla malattia polmonare ostruttiva (GOLD).
2. Pazienti che hanno ricevuto HOT notturno per 16 ore o più al giorno per 1 mese o più al momento del consenso informato.
3. Pazienti con PaCO2 >= 45 Torr e pH >= 7,35 allo screening.
4. Pazienti con riacutizzazione della BPCO (moderata o grave; giudicata dagli investigatori) nell'ultimo anno 1 prima del consenso informato.
5. Pazienti che hanno più di 40 anni al momento del consenso informato.
6. Pazienti che accettano di partecipare allo studio con il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con gravi malattie renali, epatiche o cardiovascolari.
2. Pazienti con tumore maligno attivo.
3. Pazienti con malattia acuta.
4. Pazienti con diagnosi di asma. (Esclusi i pazienti con BPCO con anamnesi di asma).
5. Pazienti che hanno una storia di sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) o sono casi altamente sospetti nella clinica. (Esclusi i pazienti a cui viene negata la diagnosi di OSAS dal risultato della polisonnografia notturna.)
6. Pazienti con malattie che influenzano gli endpoint di efficacia (ad esempio: infezione polmonare attiva, fibrosi polmonare clinicamente significativa e bronchiectasie, deficit di α-1-antitripsina ecc.) e sono considerati inadeguati per lo studio dai ricercatori.
7. Pazienti che hanno manifestato una riacutizzazione della BPCO (qualsiasi gravità: giudicata dagli investigatori) nelle ultime 4 settimane prima del consenso informato.
8. Pazienti che ricevono ventilazione notturna non invasiva a pressione positiva (NPPV) o che l'hanno ricevuta entro 4 settimane prima del consenso informato.
9. Pazienti che hanno utilizzato HFNC a casa nell'ultimo anno 1 prima del consenso informato o stanno utilizzando qualsiasi HFNC. (Esclusi i pazienti che hanno utilizzato HFNC durante il ricovero a causa di insufficienza respiratoria acuta entro 1 anno prima del consenso informato.)
10. Pazienti con anamnesi di tracheotomia, grave chirurgia faringea o grave chirurgia della cavità nasale negli ultimi 6 mesi prima del consenso informato.
11. Pazienti in gravidanza.
12. Pazienti con compromissione cognitiva o disturbo mentale che sono considerati inadeguati da valutare per lo studio da parte dei ricercatori.
13. Pazienti che gli investigatori ritengono incapaci di utilizzare adeguatamente myAIRVO2 a casa.
14. Pazienti che hanno partecipato all'altro studio al momento del consenso informato o che parteciperanno all'altro studio.
15. Qualsiasi altro caso considerato inadeguato per l'iscrizione allo studio da parte dei ricercatori.