Studie av langsiktig HFNC for KOLS-pasienter med HOT (FLOCOP)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som er diagnostisert med det globale initiativet for obstruktiv lungesykdom (GOLD) stadium 2-4 KOLS.
2. Pasienter som har mottatt nattlig HOT 16 timer eller mer per dag i 1 måned eller mer på tidspunktet for informert samtykke.
3. Pasienter med PaCO2 >= 45 Torr og pH >= 7,35 ved screening.
4. Pasienter med KOLS-eksacerbasjon (moderat eller alvorlig; bedømt av etterforskerne) i løpet av det siste 1 året før informert samtykke.
5. Pasienter som er over 40 år på tidspunktet for informert samtykke.
6. Pasienter som samtykker i å delta i studien med skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig nyre-, lever- eller kardiovaskulær sykdom.
2. Pasienter med aktiv ondartet svulst.
3. Pasienter med akutt sykdom.
4. Pasienter som er diagnostisert med astma. (Unntatt KOLS-pasienter med astma i anamnesen).
5. Pasienter som har en historie med obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) eller er høyt mistenkte tilfeller i det kliniske. (Ekskluderer pasienter som blir nektet diagnosen OSAS på grunn av polysomnografi over natten.)
6. Pasienter med sykdommer som påvirker effekt-endepunktene (for eksempel: aktiv lungeinfeksjon, klinisk signifikant lungefibrose og bronkiektasi, α-1-antitrypsin-mangel etc.) og anses som utilstrekkelige for studien av etterforskerne.
7. Pasienter som har opplevd en KOLS-eksaserbasjon (alle alvorlighetsgrad: bedømt av etterforskerne) i løpet av de siste 4 ukene før det informerte samtykket.
8. Pasienter som mottar nattlig ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV), eller som hadde fått det innen 4 uker før informert samtykke.
9. Pasienter som har brukt HFNC hjemme i løpet av det siste 1 året før informert samtykke, eller som bruker HFNC. (Unntatt pasienter som brukte HFNC under sykehusinnleggelse på grunn av akutt respirasjonssvikt innen 1 år før informert samtykke.)
10. Pasienter med trakeotomi, alvorlig svelgkirurgi eller alvorlig nesehuleoperasjon i løpet av de siste 6 månedene før informert samtykke.
11. Pasienter som er gravide.
12. Pasienter med kognitiv svikt eller psykisk lidelse som anses som utilstrekkelig til å evaluere for studien av etterforskerne.
13. Pasienter som av etterforskerne anses for å være ute av stand til å betjene myAIRVO2 tilstrekkelig hjemme.
14. Pasienter som har deltatt i den andre studien på tidspunktet for informert samtykke, eller vil delta i den andre studien.
15. Eventuelle andre saker som av etterforskerne anses som utilstrekkelige for studieopptaket.