Effetti della variazione del dialisato di sodio in terapia intensiva (NADIRA)

Il danno renale acuto (AKI) che richiede una terapia renale sostitutiva (RRT) si verifica nel 5-6% dei pazienti in condizioni critiche ed è associato a un'elevata mortalità e a un significativo utilizzo delle risorse sanitarie. Le modalità di RRT attualmente disponibili includono l'emodialisi/diafiltrazione intermittente (IHD/F) e le terapie sostitutive renali continue. Le terapie veno-venose continue hanno trovato ampia applicazione nelle unità di terapia intensiva, soppiantando spesso la cardiopatia ischemica per la convinzione che sia meglio tollerata nei pazienti emodinamicamente instabili. Rapporti precedenti hanno tuttavia dimostrato che le terapie intermittenti possono consentire una tolleranza emodinamica simile ma con parametri specifici inclusa la composizione del dialisato. Di conseguenza, le linee guida internazionali suggeriscono in ICU AKI l'uso di modalità intermittenti con l'uso di dialisato freddo, maggiore durata della sessione, diminuzione del flusso sanguigno e del dialisato e livelli elevati di concentrazione di sodio dialisato (≥ 145mmol/l). L'aumento del livello di concentrazione del dialisato di sodio migliora ovviamente la tolleranza emodinamica, ma può anche determinare un volume extracellulare gonfiato e un sovraccarico di liquidi secondari al trasferimento di sodio dal compartimento del dialisato al sangue. C'è un corpo di prove che il sovraccarico di liquidi può essere dannoso per i malati critici, ha un impatto negativo e peggiora l'esito.

Lo scopo dello studio è quindi confrontare la tolleranza emodinamica perdialitica e il sovraccarico di liquidi dopo 7 giorni di SLEDD-f utilizzando 2 concentrazioni di dialisato di sodio -140 vs 145 mmol/l- in pazienti con AKI in terapia intensiva. I ricercatori hanno anche pianificato di valutare e confrontare il tasso medio di ultrafiltrazione per paziente, la durata totale della RRT, il sovraccarico di liquidi allo svezzamento dalla RRT, la durata della degenza in terapia intensiva e la mortalità in terapia intensiva a 28 giorni utilizzando questi 2 livelli di concentrazione di dialisato di sodio.

Metodi: Questo studio randomizzato, a centro singolo, prospettico e non in cieco si svolge in terapia intensiva medica presso l'ospedale universitario Lapeyronie di Montpellier.

Saranno inclusi pazienti di età superiore a 18 anni, ricoverati in terapia intensiva per AKI che richiedono RRT e con un punteggio sSofa> 5.

RRT sarà una prediluizione in linea SLEDD- con i seguenti parametri: flusso sanguigno 200 ml/min, flusso dializzato 200 ml/min, flusso infuso 60 ml/min, temperatura 36°C, membrana polisulfone Fx80. Ad ogni sessione di dialisi verrà eseguito un monitoraggio emodinamico. Peso, input e output giornalieri e volume extracellulare saranno monitorati durante la degenza in terapia intensiva.

In base alla concentrazione di sodio dializzato: 140 o 145 mmol/l, 2 gruppi saranno randomizzati e confrontati per quanto riguarda la tolleranza emodinamica, il sovraccarico di liquidi e l'esito.

Ipotesi: l'uso di una concentrazione di dialisato di sodio a 140 mmol/l con SLEDD-f indurrà una tolleranza emodinamica intradialitica simile a quella di un dialisato di Na a 145 mmol/l ma con una diminuzione di circa il 4% del sovraccarico di liquidi.