Studio per valutare un nuovo dispositivo progettato per raccogliere dati sull'attività cardiaca e sui movimenti del corpo

Criterio di inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione:

1. Cinque (5) anni di età o più
2. Caregiver in grado di comprendere e disposto a rispettare le istruzioni fornite in inglese per l'uso corretto del dispositivo dello studio e le visite di studio programmate.
3. Il tutore/genitore per i soggetti di età inferiore a 18 anni o con limitazioni cognitive che precluderebbero il consenso deve essere disposto e in grado di completare il consenso informato/e l'autorizzazione HIPAA.
4. Una diagnosi autodichiarata di epilessia.
5. Attualmente sta assumendo almeno un farmaco antiepilettico.

I caregiver devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

1. Diciotto (18) anni di età o più
2. In grado di comprendere e disposto a rispettare le istruzioni fornite in inglese per un uso corretto del dispositivo di studio, nonché le visite di studio programmate
3. Disposto e in grado di completare il consenso informato e l'autorizzazione HIPAA.

Criteri di esclusione:

I soggetti non possono essere arruolati nello studio se soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione:

1. Qualsiasi disturbo, condizione o pigmentazione della pelle anormale visibile che, secondo l'opinione degli investigatori, interferirebbe con la capacità di indossare il cerotto.
2. Anamnesi di condizioni dermatologiche, mediche o fisiche croniche che, secondo l'opinione dei ricercatori, precluderebbero l'applicazione topica dei prodotti del test e/o influenzerebbero l'esito del test.
3. Sensibilità nota o anamnesi di irritazione al nastro adesivo (lattice) e/o ai prodotti applicati localmente
4. Un defibrillatore impiantato e/o pacemaker
5. Grave malattia psichiatrica che, a giudizio dello sperimentatore, impedirebbe al paziente di completare con successo lo studio.
6. Donne incinte e/o che allattano (verificato da un test di gravidanza sulle urine).
7. Attualmente partecipa a un altro studio clinico senza l'approvazione dello sponsor.
8. Badante che non è in grado di leggere le istruzioni in lingua inglese.

Criteri di esclusione per il caregiver:

1. Minori di 18 anni
2. Non in grado di comprendere e disposto a rispettare le istruzioni fornite in inglese per l'uso corretto del dispositivo di studio e le visite di studio programmate