Disagio durante l'incannulamento endovenoso in un pronto soccorso: impatto della comunicazione (DOUCIP)

Un'emergenza medica o chirurgica è un evento di vita stressante. Un pronto soccorso è anche un ambiente rumoroso ea volte caotico, contribuendo di per sé ad aumentare l'ansia legata alla causa primaria del consulto urgente. Alcune procedure mediche comuni, come il posizionamento di un catetere endovenoso, possono non solo indurre dolore, ma possono esacerbare l'ansia o il dolore preesistente dei pazienti. Il benessere dei pazienti, soprattutto durante le procedure mediche invasive, può tuttavia essere migliorato mediante varie tecniche di comunicazione. Tuttavia, la letteratura medica e l'osservazione clinica hanno dimostrato che le parole negative sono tradizionalmente utilizzate per avvertire i pazienti di uno stimolo doloroso imminente. Tuttavia, contrariamente alle credenze e pratiche comuni, questo tipo di avvertimento può aumentare il dolore e l'ansia. L'uso di parole con contenuto emotivo negativo ha un impatto ancora maggiore dell'impatto positivo dell'uso di parole con contenuto emotivo positivo. Tuttavia, gli studi che hanno esplorato l'impatto di tali messaggi soffrono di due limiti: in primo luogo, non sono stati condotti nel contesto del pronto soccorso e, in secondo luogo, non è stato studiato l'effetto attribuibile agli operatori sanitari stessi. Tuttavia, gli operatori sanitari che trasmettono un messaggio con un contenuto positivo o negativo nel contesto di uno studio non sono accecati dal messaggio, quindi sono consapevoli del braccio dell'intervento. Questa mancanza di doppio cieco può introdurre un pregiudizio, vale a dire che il vantaggio di un messaggio positivo può essere collegato agli operatori sanitari e alla loro interazione globale con i pazienti, e non solo al contenuto verbale. del messaggio. È infatti possibile che i caregiver, in modo più o meno consapevole, aggiungano nella loro comunicazione elementi congruenti con il messaggio studiato, sia nell'ambito della comunicazione verbale che non verbale (tono di voce, calore, empatia, ecc.).

Lo scopo di questo studio è quindi quello di indagare se la modulazione delle informazioni relative all'attivazione di un CIP nelle emergenze abbia un impatto sul dolore dei pazienti e sul loro livello di ansia. Cerca inoltre di determinare se questo effetto è paragonabile, se il messaggio viene trasmesso da una registrazione audio standardizzata o da operatori sanitari. Infine, si propone di esplorare se vi siano differenze nella valutazione del dolore e dell'ansia fatta dai pazienti e quella fatta dai caregiver.

L'analisi statistica sarà realizzata utilizzando il software Stata, versione 14 (StataCorp, Tx, USA). I dati descrittivi saranno presentati per media e deviazione standard, mediana e spazio interquartile o proporzioni relative a variabili continue gaussiane, non gaussiane e categoriali. Il confronto tra gruppi randomizzati sarà effettuato utilizzando il test t di Student non accoppiato o il test della somma dei ranghi di Wilcoxon per quanto riguarda le variabili continue, e il test Chi2 o il test esatto di Fisher per quanto riguarda le variabili categoriali, a seconda dei casi.

Questo studio mira a dimostrare la superiorità di un messaggio informativo con contenuto positivo rispetto alla percezione del dolore durante l'incannulamento endovenoso. La potenza statistica è impostata all'80% per dimostrare una differenza, con soglia alfa a 0,05. L'intensità media del dolore è stimata a 34 mm su una scala analogica visiva (intensità possibile da 0 a 100 mm), con una deviazione standard stimata a 24 mm. Per rilevare la più piccola diminuzione clinicamente significativa dell'intensità del dolore (13 mm) causata dall'intervento, è necessario un campione di 110 pazienti, ovvero 55 pazienti per gruppo. Tenendo conto dei dati mancanti o del ritiro del paziente post-randomizzazione (stimato al 10%), verranno randomizzati 60 pazienti per gruppo. Sarà necessario arruolare un minimo di 240 pazienti in totale per le due fasi (ovvero i quattro bracci dello studio).