Messaggi di testo e salute cardiovascolare nel diabete mellito (TEACH)

La maggior parte dei pazienti con diabete ha molteplici fattori di rischio, come obesità, ipertensione e dislipidemia, o con malattia cardiovascolare arteriosclerotica (ASCVD). Lo scopo dello studio dello studio randomizzato proposto esaminerà l'effetto dei messaggi di testo sulla salute nel migliorare la modifica dello stile di vita, l'aderenza ai farmaci e i fattori di rischio CVD (emoglobina glicata [HbA1C], pressione sanguigna sistolica [SBP] e colesterolo LDL) su 12 mesi tra i pazienti con diabete di tipo 2. Questo studio è uno studio clinico multicentrico prospettico, randomizzato e controllato. I partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale in gruppi di intervento e di controllo in un rapporto 1:1. Il gruppo di intervento riceverà messaggi di testo oltre alle consuete cure per 12 mesi, mentre il gruppo di controllo riceverà le consuete cure. I messaggi riguarderanno le raccomandazioni sullo stile di vita, il controllo del glucosio, il controllo della pressione arteriosa, un'alimentazione sana, l'aderenza ai farmaci, l'attività fisica e la cessazione del fumo. Ogni messaggio verrà inviato in 6 dei 7 giorni della settimana selezionati a caso e arriverà a orari casuali durante l'orario di lavoro. L'esito primario sono le variazioni combinate dei livelli di HbA1C, SBP e colesterolo LDL, modellate simultaneamente utilizzando un modello marginale in scala. L'outcome secondario include la variazione netta dei fattori di rischio CVD (emoglobina glicata [HbA1C], pressione arteriosa sistolica [SBP] e colesterolo LDL) e la percentuale di partecipanti con HbA1C <7% (<7,5% se con CVD clinica) , PA <140/90 mm Hg e colesterolo LDL <100 mg/dL e variazione netta del rischio stimato a 10 anni di CHD e CVD. L'esito primario e l'esito secondario saranno misurati alle visite del mese 3, 6 e 12.