Mensajería de texto y salud cardiovascular en la diabetes mellitus (TEACH)

La mayoría de los pacientes con diabetes tienen múltiples factores de riesgo, como obesidad, hipertensión y dislipidemia, o enfermedad cardiovascular arterioesclerótica (ASCVD). El propósito del estudio del ensayo aleatorizado propuesto examinará el efecto de los mensajes de texto de salud para mejorar la modificación del estilo de vida, la adherencia a la medicación y los factores de riesgo de ECV (hemoglobina glucosilada [HbA1C], presión arterial sistólica [PAS] y colesterol LDL) durante 12 años. meses entre pacientes con diabetes tipo 2. Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado multicéntrico. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y de control en una proporción de 1:1. El grupo de intervención recibirá mensajes de texto además de la atención habitual durante 12 meses, mientras que el grupo de control recibirá la atención habitual. Los mensajes tendrán como objetivo la recomendación de estilo de vida, el control de la glucosa, el control de la presión arterial, la alimentación saludable, la adherencia a la medicación, la actividad física y el abandono del hábito de fumar. Cada mensaje se enviará en 6 de 7 días de la semana seleccionados al azar y llegará en momentos aleatorios del día durante el horario laboral. El resultado primario son los cambios combinados en los niveles de HbA1C, SBP y LDL-colesterol, modelados simultáneamente usando un modelo marginal escalado. El resultado secundario incluye el cambio neto de los factores de riesgo de ECV (hemoglobina glucosilada [HbA1C], presión arterial sistólica [PAS] y colesterol LDL) y la proporción de participantes con HbA1C <7 % (<7,5 % si tienen ECV clínica) , PA <140/90 mm Hg y colesterol LDL <100 mg/dl, y cambio neto en el riesgo estimado de cardiopatía coronaria y enfermedad cardiovascular a 10 años. El resultado primario y el resultado secundario se medirán en las visitas de los meses 3, 6 y 12.