Valutazione di uno strumento di aiuto decisionale basato sul Web per i pazienti con cancro della laringe (T3/T4). (LaDecA)

Il cancro della laringe è il secondo tumore della testa e del collo più comune. Ogni anno a circa 700 persone viene diagnosticato un laringocarcinoma nei Paesi Bassi (Van Dijk et.al. 2013).

Per i pazienti con carcinoma laringeo sono disponibili varie opzioni terapeutiche, tra cui chirurgia, radioterapia, chemioterapia e trattamento endoscopico (laser). Ogni opzione ha i suoi vantaggi ed effetti collaterali. Il trattamento ottimale per i pazienti con carcinoma laringeo in stadio 3 o 4 non è dimostrato in modo inequivocabile. Diverse opzioni di trattamento causano diversi effetti collaterali che possono influire sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti. Il trattamento di scelta dipende dalle preferenze e dai valori personali. In queste scelte sensibili alle preferenze è importante coinvolgere il paziente nel processo decisionale. In questo processo sia il medico che il paziente si scambiano informazioni e collaborano alla decisione, il medico conosce più informazioni tecniche sulla malattia, le opzioni di trattamento e gli effetti collaterali, il paziente sa come le opzioni di trattamento corrispondono al suo stile di vita, ai suoi valori e alle sue preferenze (Frosch DL e Kaplan RM, 1999; O'Connor AM, et.al. 2003; O'Connor AM, et.al., 2004).

I Patient Decision Aids (PDA) sono strumenti che possono aiutare i pazienti a essere coinvolti nel processo decisionale chiarendo le opzioni di trattamento, i risultati e i valori personali. Nel processo di sviluppo di un ausilio decisionale è obbligatorio seguire un approccio sistematico e iterativo per: (a) comprendere le esigenze decisionali del paziente; (b) creare strumenti prototipali; (c) valutare questi prototipi con pazienti e medici e (d) utilizzare questi risultati per migliorare lo strumento.

Considerando gli standard internazionali di aiuto alla decisione del paziente (http://ipdas.ohri.ca/), abbiamo progettato un prototipo iniziale, chiamato Treatmentchoice (http://www.treatmentchoice.info). Questi standard raccomandano di valutare le opinioni di pazienti e medici nelle esigenze decisionali, utilizzare queste informazioni per sviluppare una versione alfa del PDA e convalidarla nuovamente con pazienti e medici per creare una versione beta.

Lo scopo di questo progetto è testare con gli utenti il ​​prototipo iniziale di Treatmentchoice. Questo ci permetterà di seguire un processo di sviluppo sistematico e di acquisire conoscenze sulla validità del nostro approccio. Il progetto copre 4 attività cronologiche:

ATTIVITÀ 1: VALUTAZIONE DEI BISOGNI DECISIONALI: Suscitare le opinioni dei pazienti e dei medici sulle informazioni, le aspettative e le esigenze del paziente sul supporto decisionale. Verranno tratte conclusioni e raccomandazioni per il miglioramento di Treatmentchoice e l'attuale prototipo verrà migliorato creando un prototipo alfa.

ATTIVITÀ 2: ALPHA-TESTING: testare la comprensibilità, l'accettabilità e l'usabilità dei pazienti e dei medici sulla versione alpha. Verrà utilizzato un metodo misto; interviste strutturate combinate con think aloud (Ahmed, 2009) e questionari (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) - Venkatesh et al.2012) con pazienti e medici (chirurghi della testa e del collo, oncologi medici e radioterapisti). Conclusioni e raccomandazioni saranno documentate. Considerando questa valutazione, il prototipo sarà migliorato. L'alpha test verrà ripetuto con questo prototipo migliorato utilizzando un processo iterativo, fino a quando lo strumento non sarà comprensibile, accettabile e utilizzabile sia per i pazienti che per i medici. Una seconda valutazione verrà eseguita con un prototipo beta.

ATTIVITÀ 3: BETA-TESTING: stabilire l'impatto della scelta del trattamento sulla conoscenza, il conflitto decisionale e il processo decisionale condiviso, nonché la misura in cui i medici coinvolgono i pazienti nel processo decisionale. Lo studio compone la valutazione dell'impatto della scelta di trattamento. Verrà utilizzata una varietà di questionari per valutare diverse misure di esito:

• Età e livello di istruzione, situazione familiare per quanto riguarda la connessione a Internet.
• Il test di conoscenza sarà valutato utilizzando 20 affermazioni, che possono essere valutate come "vero", "non vero" o "non so" (Savelberg, 2015).
• Il conflitto decisionale sarà valutato utilizzando la scala del conflitto decisionale (DCS). Questa scala di 16 item ha cinque sottoscale: sentirsi informati, incertezza decisionale, valori chiari, supporto e qualità delle decisioni. Ciascuno di questi elementi viene valutato su una scala Likert a cinque punti da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo) (DCS, O'Connor AM, 2010).
• Il desiderio del paziente di partecipare alle decisioni mediche sarà valutato utilizzando una scala di preferenza di controllo a 5 voci (Degner 1997).
• Il processo decisionale condiviso (SDM) sarà valutato in base alle percezioni dei pazienti, utilizzando lo strumento SDM-Q9 per i pazienti. Lo strumento fornisce 9 affermazioni, che possono essere valutate su una scala a sei punti da 0 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). (SDM-Q9, Rodenburg, versione olandese 2015).
• Il processo di SDM sarà valutato anche dalle percezioni del medico (l'oncologo o il radioterapista se la decisione viene presa insieme al radioterapista), utilizzando lo strumento SDM-Q9 per professionisti. Lo strumento fornisce 9 affermazioni, anch'esse valutate su una scala a sei punti (SDM-Q9,Rodenburg,2015/versione olandese).

Ai pazienti verrà chiesto di compilare i questionari in due momenti, subito dopo il processo decisionale e 3 mesi dopo il processo decisionale. Al loro medico verrà chiesto di compilare il questionario in 1 momento, subito dopo il processo decisionale.

ATTIVITÀ 4: IMPLEMENTAZIONE: Sviluppare un piano di implementazione e diffusione per il processo decisionale condiviso nel cancro alla prostata. Verranno eseguiti questionari e interviste qualitative per valutare le barriere e i facilitatori per l'implementazione nella pratica clinica, per sviluppare strategie per l'implementazione dell'ausilio decisionale e facilitare un processo decisionale condiviso ottimale, adattato alle barriere e alle esigenze degli utenti finali. Sulla base dei risultati, verrà redatto un piano di attuazione