Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ansia perioperatoria pediatrica: l'app Little Journey aiuta? (Little Journey)

8 gennaio 2019 aggiornato da: University College, London

Uno studio controllato randomizzato multi-sito che valuta l'efficacia dell'app Little Journey nel ridurre l'ansia perioperatoria rispetto alle cure standard.

Valutare l'efficacia clinica di un'app di preparazione psicologica in realtà virtuale nel ridurre l'ansia perioperatoria e le sequele associate nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni sottoposti a chirurgia ambulatoriale rispetto alle cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato multicentrico di fase III che valuta l'efficacia dell'app Little Journey: uno strumento di preparazione psicologica pre-ospedaliera progettato per i bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale.

I bambini che si presentano alla clinica di valutazione preoperatoria prima dell'operazione saranno sottoposti a screening per l'arruolamento nella sperimentazione. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutati per partecipare allo studio prima della randomizzazione in un braccio di pratica standard o braccio di intervento. Il consenso sarà fornito dai genitori/tutori e il consenso dai bambini di età compresa tra 7 e 12 anni.

Ai bambini assegnati al braccio di intervento verrà fornito un auricolare google cartone per realtà virtuale e un codice di accesso per l'app Little Journey che potranno utilizzare tutte le volte che desiderano prima dell'operazione. Riceveranno anche la preparazione e l'assistenza preoperatoria standard come da sito di reclutamento. In confronto, il braccio di assistenza standard riceverà un visore per realtà virtuale Google Cardboard con suggerimenti di app virtuali gratuite da utilizzare e preparazione e assistenza preoperatoria standard, come definito da ciascun sito partecipante.

L'ansia dei bambini sarà valutata in più punti temporali lungo il percorso chirurgico, che vanno dalla clinica di valutazione preoperatoria, al reparto e infine nella sala di anestesia durante l'induzione dell'anestesia. Verranno registrate misure di esito secondarie come i livelli di ansia dei genitori, i cambiamenti comportamentali post-ospedalieri, la necessità di analgesia di salvataggio e antiemetici nella sala di risveglio.

I punteggi di ansia dei bambini in quelli assegnati al braccio di intervento saranno sottoposti a un'ulteriore analisi per valutare l'impatto della frequenza e dei tempi di utilizzo dell'app Little Journey prima dell'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni alla data del consenso dei genitori a partecipare allo studio
  2. Coloro che si sottopongono a intervento chirurgico programmato per essere condotto in regime diurno (per intervento chirurgico si intende qualsiasi procedura terapeutica che si svolge sotto la cura di un anestesista e chirurgo o dentista)
  3. Necessità di anestesia generale (deve essere la loro prima anestesia generale)
  4. Stato fisico di classe I-III dell'American Society of Anesthetists
  5. Sia il bambino che il genitore sono in grado di parlare/comprendere una delle lingue disponibili sull'app Little Journey (da confermare)

Nota: la chirurgia è definita come qualsiasi procedura eseguita in una sala operatoria sotto la cura di un chirurgo o dentista e di un anestesista.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini di età inferiore a 3 anni o superiore a 12 anni alla data del consenso dei genitori
  2. Qualsiasi bambino e/o genitore che rifiuta di far parte dello studio
  3. Pazienti e genitori che non parlano una delle lingue disponibili sull'app
  4. Stato fisico di classe IV-VI dell'American Society of Anesthetists
  5. Bambini sottoposti a procedure diagnostiche (ad es. ecografie, cateterismo cardiaco)
  6. Qualsiasi bambino con disabilità visive o uditive sufficientemente significative da impedire l'uso dell'intervento come deciso caso per caso.

Nota: i bambini sottoposti a procedure diagnostiche (ad es. MRI, cateterismo cardiaco) non saranno inclusi a causa dell'incertezza diagnostica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di cura standard

I partecipanti riceveranno lo standard di cura dalla clinica di pre-valutazione fino alla dimissione.

Un tipico percorso propedeutico del Servizio Sanitario Nazionale prevede: l'incontro con un infermiere specializzato nell'ambulatorio di valutazione preoperatoria; un consulto anestesiologico e chirurgico preoperatorio; interazione con gli specialisti del gioco sanitario il giorno dell'intervento; e interventi di distrazione come compresse portatili durante l'induzione dell'anestesia. I partecipanti possono avere inalazione o induzione endovenosa a seconda del piano di gestione primario dell'anestesista responsabile.

I partecipanti al braccio di cura standard riceveranno anche un auricolare di cartone per realtà virtuale, che può essere portato a casa, personalizzato e decorato prima dell'uso con app di realtà virtuale disponibili per il download dagli app store.
Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti assegnati al braccio di intervento riceveranno la stessa gestione perioperatoria del braccio di assistenza standard e riceveranno anche un codice di accesso che consentirà loro di utilizzare l'app Little Journey nelle settimane precedenti la loro operazione. Suggeriamo che l'app Little Journey venga utilizzata nei giorni o nelle settimane che precedono l'operazione del bambino a seconda della sua età. Scaricando l'app, se i genitori/tutori inseriscono nell'app Little Journey l'età del bambino e la data dell'intervento, riceveranno una notifica push che ricorda loro quando utilizzarla in base all'età del bambino. Tuttavia, può essere utilizzato con la frequenza desiderata dal bambino e/o dai suoi genitori o tutori prima dell'operazione.
Dispositivo: App Piccolo viaggio
L'app Little Journey consente ai bambini di esplorare gli ambienti ospedalieri a 360 gradi familiarizzandoli e desensibilizzandoli alle aree e al personale che vedranno il giorno dell'intervento. I bambini possono "visitare" il reparto diurno, le sale di anestesia e di recupero dove avverrà l'operazione, il tutto sentendosi al sicuro nella propria casa. Mentre il bambino esplora le tre aree, viene presentato ai personaggi animati dello staff che spiegano cosa accadrà, l'attrezzatura che verrà utilizzata e come potrebbero sentirsi. Utilizzando la tecnologia di tracciamento della testa, il bambino attiva i personaggi animati guardandoli; nel senso che controllano il ritmo dell'apprendimento e la velocità con cui progrediscono. Lo strumento preparatorio segue una trama preimpostata che riflette ciò che accade dal ricovero alla dimissione il giorno dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ansia preoperatoria di Yale modificato (forma abbreviata)
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (giorno 1): misurato durante l'induzione dell'anestesia nella sala di anestesia
Un osservatore indipendente e accecato ha completato lo strumento di punteggio osservazionale. I bambini vengono valutati in quattro categorie: attività, vocalizzazioni, espressività emotiva e stato di eccitazione apparente, secondo le osservazioni della scala Likert predeterminate. Ogni punteggio di categoria è diviso per il suo punteggio più alto possibile, prima di essere sommato; questi punteggi vengono poi divisi per quattro e moltiplicati per 100, dando un valore compreso tra 22,92 e 100. Valori più alti indicano maggiori livelli di ansia, con punteggi superiori a 30 che tipicamente rappresentano ansia clinicamente significativa.
Giorno dell'intervento (giorno 1): misurato durante l'induzione dell'anestesia nella sala di anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ansia preoperatoria di Yale modificato (forma abbreviata)
Lasso di tempo: Da due settimane a sei mesi prima dell'intervento chirurgico: mYPAS-SF ha misurato la pre-randomizzazione nella clinica di pre-valutazione che si è verificata un minimo di due settimane prima dell'intervento chirurgico, fino a sei mesi prima dell'intervento chirurgico a seconda del centro di ricerca partecipante.
Un osservatore indipendente e accecato ha completato lo strumento di punteggio osservazionale. I bambini vengono valutati in quattro categorie: attività, vocalizzazioni, espressività emotiva e stato di eccitazione apparente, secondo le osservazioni della scala Likert predeterminate. Ogni punteggio di categoria è diviso per il suo punteggio più alto possibile, prima di essere sommato; questi punteggi vengono poi divisi per quattro e moltiplicati per 100, dando un valore compreso tra 22,92 e 100. Valori più alti indicano maggiori livelli di ansia, con punteggi superiori a 30 che tipicamente rappresentano ansia clinicamente significativa.
Da due settimane a sei mesi prima dell'intervento chirurgico: mYPAS-SF ha misurato la pre-randomizzazione nella clinica di pre-valutazione che si è verificata un minimo di due settimane prima dell'intervento chirurgico, fino a sei mesi prima dell'intervento chirurgico a seconda del centro di ricerca partecipante.
Livelli di ansia dei genitori
Lasso di tempo: Da due settimane a sei mesi prima dell'intervento: pre-randomizzazione misurata nella clinica di pre-valutazione che si verifica un minimo di due settimane prima dell'intervento, fino a sei mesi prima della data dell'intervento, a seconda del centro di ricerca partecipante.
Una scala analogica visiva da 100 mm che valuta gli attuali livelli di ansia dei genitori (VAS-PA) per l'intervento del loro bambino. Il VAS-PA è un metodo rapido per valutare i livelli di ansia auto-riferiti dei genitori prima dell'intervento chirurgico. I punteggi autoportati vanno da 0 a 100 mm con punteggi più alti che indicano maggiore ansia.
Da due settimane a sei mesi prima dell'intervento: pre-randomizzazione misurata nella clinica di pre-valutazione che si verifica un minimo di due settimane prima dell'intervento, fino a sei mesi prima della data dell'intervento, a seconda del centro di ricerca partecipante.
Punteggio di ansia preoperatoria di Yale modificato (forma abbreviata)
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (giorno 1): misurato in reparto prima dell'intervento
Un osservatore indipendente e accecato ha completato lo strumento di punteggio osservazionale. I bambini vengono valutati in quattro categorie: attività, vocalizzazioni, espressività emotiva e stato di eccitazione apparente, secondo le osservazioni della scala Likert predeterminate. Ogni punteggio di categoria è diviso per il suo punteggio più alto possibile, prima di essere sommato; questi punteggi vengono poi divisi per quattro e moltiplicati per 100, dando un valore compreso tra 22,92 e 100. Valori più alti indicano maggiori livelli di ansia, con punteggi superiori a 30 che tipicamente rappresentano ansia clinicamente significativa.
Giorno dell'intervento (giorno 1): misurato in reparto prima dell'intervento
Soddisfazione dei genitori per le informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (giorno 1): misurato nel reparto prima dell'intervento il giorno dell'intervento.
Una scala analogica visiva da 100 mm che valuta la soddisfazione dei genitori rispetto alle informazioni preoperatorie. Questo punteggio riportato dai genitori varia da 0 a 100 mm con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di soddisfazione.
Giorno dell'intervento (giorno 1): misurato nel reparto prima dell'intervento il giorno dell'intervento.
Conformità del bambino nella stanza dell'anestesia
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (giorno 1): registrato immediatamente dopo l'osservazione dell'induzione dell'anestesia
Una scala analogica visiva da 100 mm che valuta la compliance del bambino durante l'induzione dell'anestesia completata dall'osservatore indipendente dopo l'osservazione dell'induzione dell'anestesia. Questo osservatore indipendente ha riferito che il punteggio varia da 0 a 100 mm con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di conformità.
Giorno dell'intervento (giorno 1): registrato immediatamente dopo l'osservazione dell'induzione dell'anestesia
Angoscia infantile nella stanza dell'anestesia
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (giorno 1): registrato immediatamente dopo l'osservazione dell'induzione dell'anestesia
Una scala analogica visiva da 100 mm che valuta il livello di disagio del bambino durante l'induzione dell'anestesia completata dall'osservatore indipendente dopo l'osservazione dell'induzione dell'anestesia. Questo osservatore indipendente ha riferito che il punteggio varia da 0 a 100 mm con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress durante l'induzione.
Giorno dell'intervento (giorno 1): registrato immediatamente dopo l'osservazione dell'induzione dell'anestesia
Livelli di ansia dei genitori
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (giorno 1): misurato immediatamente dopo l'osservazione dell'induzione dell'anestesia.
Una scala analogica visiva da 100 mm che valuta gli attuali livelli di ansia dei genitori (VAS-PA) per l'intervento del loro bambino. Il VAS-PA è un metodo rapido per valutare i livelli di ansia auto-riferiti dei genitori prima dell'intervento chirurgico. I punteggi autoportati vanno da 0 a 100 mm con punteggi più alti che indicano maggiore ansia.
Giorno dell'intervento (giorno 1): misurato immediatamente dopo l'osservazione dell'induzione dell'anestesia.
Tempo di induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (giorno 1): misurato dall'ingresso nella sala di anestesia all'ingresso in sala operatoria.
Il tempo impiegato per l'induzione dell'anestesia (minuti)
Giorno dell'intervento (giorno 1): misurato dall'ingresso nella sala di anestesia all'ingresso in sala operatoria.
Incidenza della necessità di premedicazione
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (giorno 1): come registrato nella sala anestetica
Numero di pazienti sottoposti a premedicazione prima dell'induzione dell'anestesia secondo la prescrizione dell'anestesista.
Giorno dell'intervento (giorno 1): come registrato nella sala anestetica
Analgesia e uso antiemetico in sala risveglio.
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (giorno 1): registrato nella sala di risveglio dopo l'intervento
Come indicato dal team clinico in cieco del braccio di prova in base alle loro percezioni dei sintomi del bambino nella sala di risveglio.
Giorno dell'intervento (giorno 1): registrato nella sala di risveglio dopo l'intervento
Tempo di recupero prontezza
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (giorno 1): misurato dall'arrivo dei pazienti nella sala di risveglio fino a quando non sono ritenuti pronti per la dimissione.
Il tempo impiegato dal partecipante per essere pronto per la dimissione al reparto dalla sala di risveglio (minuti) come ritenuto dal personale infermieristico della sala di risveglio.
Giorno dell'intervento (giorno 1): misurato dall'arrivo dei pazienti nella sala di risveglio fino a quando non sono ritenuti pronti per la dimissione.
Soddisfazione dei genitori per la cura
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (giorno 1): misurato in reparto prima della dimissione dopo l'intervento.
Una scala analogica visiva da 100 mm che valuta la soddisfazione dei genitori per le cure ricevute il giorno dell'intervento. Questo punteggio riportato dai genitori varia da 0 a 100 mm con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di soddisfazione.
Giorno dell'intervento (giorno 1): misurato in reparto prima della dimissione dopo l'intervento.
Tempo trascorso in ospedale
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (giorno 1): registrato alla fine del giorno dell'intervento dopo la dimissione.
Il tempo totale che il partecipante trascorre in ospedale dall'arrivo in reparto alla dimissione a casa (minuti).
Giorno dell'intervento (giorno 1): registrato alla fine del giorno dell'intervento dopo la dimissione.
Effetti collaterali delle cuffie per realtà virtuale
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento chirurgico (giorno 1): questionario non convalidato compilato immediatamente prima della dimissione dall'ospedale
Una valutazione degli effetti collaterali dell'uso di un auricolare per realtà virtuale sia nei bambini che nei loro genitori valutati attraverso un questionario con casella di controllo segnalata dai genitori.
Giorno dell'intervento chirurgico (giorno 1): questionario non convalidato compilato immediatamente prima della dimissione dall'ospedale
Incidenza di ricoveri non programmati in ospedale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (giorno 1): registrato alla fine del giorno dell'intervento
Il numero di partecipanti che richiedono un ricovero non programmato in ospedale dopo un intervento chirurgico per qualsiasi motivo.
Giorno dell'intervento (giorno 1): registrato alla fine del giorno dell'intervento
Incidenza di cancellazioni non pianificate alla data programmata dell'intervento.
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (giorno 1): registrato il giorno dell'intervento
Il numero di partecipanti il ​​cui intervento è stato annullato il giorno dell'intervento per qualsiasi motivo.
Giorno dell'intervento (giorno 1): registrato il giorno dell'intervento
Questionario comportamentale post ospedaliero
Lasso di tempo: Giorno 14 dopo l'intervento chirurgico: Completato a due settimane dopo l'intervento chirurgico tramite consultazione telefonica con i genitori/tutori
Un questionario di undici punti compilato dai genitori che valuta i cambiamenti nel comportamento del loro bambino dopo l'intervento chirurgico. Composto da undici elementi, ogni elemento viene valutato utilizzando una scala Likert a cinque punti che va da "molto meno di prima" a "molto più di prima". Punteggi più alti suggeriscono un aumento dei cambiamenti comportamentali regressivi post ospedalieri.
Giorno 14 dopo l'intervento chirurgico: Completato a due settimane dopo l'intervento chirurgico tramite consultazione telefonica con i genitori/tutori
Analisi dei costi sociali (genitori/tutore)
Lasso di tempo: Giorno 14 dopo l'intervento chirurgico: Completato a due settimane dopo l'intervento chirurgico tramite consultazione telefonica con i genitori/tutori
Il numero di giorni di lavoro complessivi persi dai genitori/tutori a seguito dell'intervento chirurgico del figlio. Numeri più alti sono indicativi di maggiori costi sociali.
Giorno 14 dopo l'intervento chirurgico: Completato a due settimane dopo l'intervento chirurgico tramite consultazione telefonica con i genitori/tutori
Analisi dei costi sociali (Partecipanti)
Lasso di tempo: Giorno 14 dopo l'intervento chirurgico: Completato a due settimane dopo l'intervento chirurgico tramite consultazione telefonica con i genitori/tutori
Il numero di giorni di scuola persi dai bambini dopo l'intervento chirurgico. Numeri più alti sono indicativi di maggiori costi sociali.
Giorno 14 dopo l'intervento chirurgico: Completato a due settimane dopo l'intervento chirurgico tramite consultazione telefonica con i genitori/tutori
Questionario comportamentale post ospedaliero
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'intervento chirurgico: Completato a quattro settimane dopo l'intervento chirurgico tramite consultazione telefonica con i genitori/tutori
Un questionario di undici punti compilato dai genitori che valuta i cambiamenti nel comportamento del loro bambino dopo l'intervento chirurgico. Composto da undici elementi, ogni elemento viene valutato utilizzando una scala Likert a cinque punti che va da "molto meno di prima" a "molto più di prima". Punteggi più alti suggeriscono un aumento dei cambiamenti comportamentali regressivi post ospedalieri.
Giorno 28 dopo l'intervento chirurgico: Completato a quattro settimane dopo l'intervento chirurgico tramite consultazione telefonica con i genitori/tutori
Analisi dei costi sociali (genitori/tutore)
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'intervento chirurgico: Completato a quattro settimane dopo l'intervento chirurgico tramite consultazione telefonica con i genitori/tutori
Il numero di giorni di lavoro complessivi persi dai genitori/tutori a seguito dell'intervento chirurgico del figlio. Numeri più alti sono indicativi di maggiori costi sociali.
Giorno 28 dopo l'intervento chirurgico: Completato a quattro settimane dopo l'intervento chirurgico tramite consultazione telefonica con i genitori/tutori
Analisi dei costi sociali (Partecipanti)
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'intervento chirurgico: Completato a quattro settimane dopo l'intervento chirurgico tramite consultazione telefonica con i genitori/tutori
Il numero di giorni di scuola persi dai bambini dopo l'intervento chirurgico. Numeri più alti sono indicativi di maggiori costi sociali.
Giorno 28 dopo l'intervento chirurgico: Completato a quattro settimane dopo l'intervento chirurgico tramite consultazione telefonica con i genitori/tutori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Collaboratori

National Institute for Health Research, United Kingdom

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ramani S Moonesinghe, MBBS, MRCP, FRCA, FFICM, MD, University College, London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/0197

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su App Piccolo viaggio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi