Riserodrenato profilattico per pazienti con tumori polmonari periferici trattati con SBRT

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere almeno 18 anni, ma non esiste un limite massimo per l'età di inclusione.
• I pazienti devono avere un tumore polmonare periferico suscettibile di SBRT come determinato dal radioterapista curante. Per essere classificato come tumore polmonare periferico, il bordo del tumore (il bordo del volume tumorale lordo o GTV nel software di pianificazione del trattamento con radiazioni) deve trovarsi entro 2 cm dalla parete toracica. Questo è determinato dal radioterapista curante. La parete toracica è definita come la muscolatura della parete toracica o le costole/vertebre immediatamente adiacenti ai polmoni.
• I pazienti devono avere uno stato ECOG di 0-3
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi come determinato dal radioterapista curante.
• I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato approvato dall'IRB.

Criteri di esclusione:

Una precedente radioterapia a qualsiasi parte del corpo compresi i polmoni o il torace non è un criterio di esclusione

• Il bordo del tumore è maggiore di 2 cm dalla parete toracica. Il bordo del tumore è il bordo del volume tumorale lordo o GTV come definito nel software di pianificazione del trattamento con radiazioni. Questo è determinato dal radioterapista curante.
• Tumori che dovrebbero richiedere più di 10 frazioni di radiazioni come determinato dal radioterapista curante.
• Storia di utilizzo di agenti anti-riassorbimento osseo inclusi bifosfonati o inibitori RANK-L nell'ultimo anno.
• Incapacità di stare in piedi o seduti per almeno 30 minuti, che è necessario per l'ingestione di risedronato.
• Ipocalcemia definita come calcio totale sierico inferiore a 8,5 mg/dL all'analisi del sangue più recente entro 3 mesi dalla somministrazione del farmaco oggetto dello studio/placebo.
• Compromissione renale grave (EGFR <30 ml/min) all'analisi del sangue più recente entro 3 mesi dalla somministrazione del farmaco oggetto dello studio/placebo.
• Allergia nota al risedronato o ad altri bifosfonati
• Interventi chirurgici che colpiscono l'osso o interventi dentistici negli ultimi 6 mesi. Questo sarà esplicitamente richiesto e documentato nell'EMR curando il radioterapista.
• Le operazioni odontoiatriche non includono la pulizia di routine o le otturazioni della cavità
• Le operazioni odontoiatriche che escludono i pazienti si riferiscono a qualsiasi manipolazione della mandibola.
• Test di gravidanza su urina positivo in donne in età fertile entro 1 settimana dalla registrazione. Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché le radiazioni hanno chiari rischi teratogeni e potenzialmente abortivi.