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Using Smart Phone Technology to Support HIV Medication Refill Adherence in Virginia

15 aprile 2019 aggiornato da: Rebecca Dillingham, MD/MPH, University of Virginia

Using Smart Phone Technology to Support HIV Medication Refill Adherence in Virginia - Pilot Study

The purpose of this study is to pilot a mobile health intervention, originally designed for HIV retention in care, for use in aiding patients with medication refills. The study will implement the PositiveLinks Rx app with the Henrico Health department. The study will assess user engagement and satisfaction with the app as well as preliminary impact on patient refill compliance.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study will enrolled provider and patient participants at the Henrico Health Department in Virginia who either receive or provide medication refills through the AIDS Drug Assistance Program (ADAP). Patient participants will be provided access to a mobile app that allows them to track their mood, stress, and medication adherence, access an anonymous online community, securely message providers, and receive medication refill alerts. Provider participants will be able to view the information entered by enrolled clients, securely message clients, and track medication refill processes. Study participants will be asked to provide feedback on usability, utility, impact, and effectiveness of the program. Additional assessments will evaluate for impact on medication refill adherence and patient-provider communication.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23228
        • Henrico Health Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Patient Inclusion Criteria:

  • Currently picking up of receiving medications through ADAP from the Henrico Health Department; Able to read in English; Able to speak English; Able to sign informed consent

Provider Inclusion Criteria:

  • Current Henrico Health Department employee working with the ADAP pharmacy; Able to read in English; Able to speak English; Able to sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment that interferes with a subjects ability to consent; non-English speaking; Prisoners

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Provider Participants
Employees who work with medication refills through the AIDS Drug Assistance Program at the Henrico Health Department will be invited to participate in the study as providers. Provider participants will receive access to a web based system that allows them to view information for their enrolled clients, securely message clients, and track medication refills. Providers will be asked to participate in a 30-day usability interview and a end-of-study assessment.
Altro: PositiveLinks RX Portal
An online portal that interacts with the mobile app to enable users to engage with participants though messaging and medication refill tracking.
Altro: Patient Participants
Clients who receive medication refills through the AIDS Drug Assistance Program at the Henrico Health Department will be invited to participate in the study as patients. Patient participants will be provided access to a mobile app that allows them to track their mood, stress, and medication adherence, access an anonymous online community, securely message providers, and receive medication refill alerts
Altro: PositiveLinks RX Mobile App
A mobile app designed with tools to facilitate patient self-monitoring, patient-provider communication, medication refills, and social support.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Patient Medication Refill Compliance
Lasso di tempo: Assessed at baseline and 6-months
Primary variable analysis will include examination of patient medication refill compliance at baseline and at the 6-month follow-up to assess for any change in refill compliance.
Assessed at baseline and 6-months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
App Usability
Lasso di tempo: 30-days after enrollment
Assessed through the system usability scale (SUS), a validated ten item scale. Additional usability factors will be assessed through qualitative methods.
30-days after enrollment
Participant Check-In Engagement
Lasso di tempo: Assessed at 6-months
Examining participant app engagement through assessment of check-in response rates
Assessed at 6-months
Participant Messaging Engagement
Lasso di tempo: Assessed at 6-months
Examining participant app engagement through assessment of messages sent and received
Assessed at 6-months
Participant Community Engagement
Lasso di tempo: Assessed at 6-months
Examining participant app engagement through assessment of community posts
Assessed at 6-months
Participant Feature Engagement
Lasso di tempo: Assessed at 6-months
Examining participant app engagement through assessment of page views
Assessed at 6-months
Change in Patient Refill Satisfaction
Lasso di tempo: Assessed at baseline and 6-months
Assessment of change in patient satisfaction with the refill process at their local health department. Utilizes a patient satisfaction with pharmaceutical services scale.
Assessed at baseline and 6-months
Change in Provider Communication
Lasso di tempo: Assessed at baseline and 6-months
Assessment of change in patient perception of provider (local health department staff) communication. Utilizes the Consultation and Relational Empathy (CARE) scale.
Assessed at baseline and 6-months
Program Alignment with Health Department Workflow
Lasso di tempo: Assessed at 30-days and 6-months
Assessing alignment with health department workflow through provider end-of-study and usability interviews
Assessed at 30-days and 6-months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Collaboratori

Virginia Department of Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21185

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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