Confronto dei controllori dell'ossigeno nei neonati prematuri (COCkPIT)

Sia l'ipossiemia che l'iperossiemia possono potenzialmente essere dannose per i neonati prematuri. La titolazione dell'ossigeno durante il supporto respiratorio è vitale per prevenire queste condizioni, ma è molto impegnativa. Nell'unità di terapia intensiva neonatale dello sperimentatore, i neonati pretermine ricevono abitualmente la titolazione automatica dell'ossigeno eseguita da un controllore. È stato dimostrato che i controller attualmente utilizzati sono entrambi più efficaci della titolazione manuale, tuttavia non è chiaro quale dei due controller sia più efficace nel mantenere la saturazione dell'ossigeno all'interno dell'intervallo target.

Questo test incrociato randomizzato mette alla prova entrambi i controller all'interno di ogni paziente dello studio per determinare quale controller è più efficace e quindi, si spera, ridurrebbe maggiormente la morbilità associata all'ipossiemia e all'iperossiemia. La misura dell'esito primario è la percentuale di tempo trascorso all'interno dell'intervallo target, ogni controllore sarà testato per 24 ore all'interno dello stesso soggetto di studio. Questo esclude un periodo di wash-out di 1 ora dopo un cambio di ventilatore.

I neonati idonei vengono randomizzati per iniziare con l'algoritmo Oxygenie o l'algoritmo CLiO2 e passeranno all'altro braccio dello studio dopo 24 ore dalla misurazione.