Valutazione delle prestazioni e della sicurezza di un palloncino asimmetrico nel trattamento del sanguinamento intranasale gestito in un contesto di emergenza (BATSI)

Tra il 10 e il 12% della popolazione generale soffre di epistassi, di cui il 10% dovrebbe essere gestito dal punto di vista medico. La maggior parte dei pazienti trattati per epistassi sono gestiti attraverso i reparti di emergenza. Il coinvolgimento del chirurgo otorinolaringoiatra (otorinolaringoiatra) potrebbe essere richiesto in situazioni più complesse per controllare il sanguinamento.

Di solito, l'imballaggio nasale viene utilizzato come opzione di prima linea dopo il fallimento della compressione digitale. I palloncini per l'epistassi sono spesso utilizzati dopo il fallimento del riempimento nasale I palloncini sono efficaci in circa il 60% dei pazienti con un rapido controllo del sanguinamento mediante compressione seguito da un'assenza di ricomposizione dopo la rimozione del palloncino.

Le principali sfide per i pazienti trattati con questo dispositivo sono i) dolore all'introduzione e al gonfiaggio del palloncino ii) disagio all'introduzione nella cavità nasale e durante la manutenzione del palloncino durante le 24-72 ore di tamponamento iii) ritenzione di sangue tra i palloncini distale e prossimale che favorisce l'infezione iv) limitata capacità respiratoria attraverso le narici che aumenta il disagio generale v) impatto estetico negativo per il paziente vi) rischio di necrosi settale e alare in caso di compressione prolungata.

Inoltre, le epistassi che portano a un ricovero tra le 24 e le 48 ore non sono rare (>11.000 in Francia nel 2017 secondo ATIH). Tali ricoveri vengono spesso decisi per garantire un monitoraggio ottimale del paziente dopo l'imballaggio o il posizionamento del palloncino epistassico.

Per affrontare questi eventi avversi mantenendo la stessa efficacia ed evitando i ricoveri o riducendone la durata, si studia l'uso di un'estremità prossimale asimmetrica, più fisiologica, facile da usare e principalmente intranasale.