Discectomia endoscopica biportale contro microdiscectomia: RCT, prova di non inferiorità (BESS)

Sperimentale: Discectomia endoscopica biportale

Discectomia endoscopica biportale per ernia del disco intervertebrale lombare

Procedura: Endoscopia biportale

Chirurgia spinale endoscopica biportale (BESS)

Comparatore attivo: Microdiscectomia

Microdiscectomia per ernia del disco intervertebrale lombare

Procedura: Microdiscectomia

Usando il microscopio per la discectomia

Indice di disabilità Oswestry (ODI)

L'ODI si basa su un questionario autosomministrato che misura la "funzione specifica della schiena". Il questionario è composto da 10 item, ciascuno con 6 livelli di risposta. A ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 5 e la somma totale viene convertita in una scala da 0 a 100. I punteggi ODI vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano sintomi gravi.

Questo è valutato dall'indagine ODI a 1 anno dopo l'intervento chirurgico

Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0

Eventi avversi correlati alla chirurgia (durotomia accidentale, infezione della ferita, reintervento, riammissione)

Variazione rispetto all'indice di disabilità di Oswestry (ODI) al basale

L'ODI si basa su un questionario autosomministrato che misura la "funzione specifica della schiena". Il questionario è composto da 10 item, ciascuno con 6 livelli di risposta. A ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 5 e la somma totale viene convertita in una scala da 0 a 100. I punteggi ODI vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano sintomi gravi.

Variazione rispetto alla scala del dolore analogica visiva (VAS) al basale

VAS è un punteggio di misurazione che indica lo stato di gravità del dolore. Il punteggio VAS comprendeva una linea di 10 cm con "nessuno" (0) su un'estremità della scala e "dolore invalidante" (10) sull'altra.

Variazione rispetto al valore di riferimento della dimensione EuroQoL-5 (EQ-5D).

EQ-5D è uno strumento standardizzato sviluppato dal Gruppo EuroQol come misura della qualità della vita correlata alla salute che può essere utilizzato in un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti. Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Il livello nominale può essere codificato come un numero da 1 a 5, che indica di non avere problemi per 1 e di avere problemi estremi per 5. Di conseguenza, lo stato di salute di una persona può essere definito da un numero di 5 cifre, che va da 11111 (senza problemi in tutte le dimensioni) a 55555 (con problemi estremi in tutte le dimensioni). Gli stati di salute EQ-5D possono essere convertiti in un singolo valore di indice. I valori dell'indice sono una caratteristica importante dello strumento EQ-5D, facilitando il calcolo degli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) che vengono utilizzati per informare le valutazioni economiche degli interventi sanitari. I set di valori sono ancorati a 11111 = 1 e 55555 = 0 e possono quindi essere utilizzati nei calcoli QALY.

Variazione rispetto al punteggio basale PainDETECT

Il questionario painDETECT (PDQ) è uno strumento di screening progettato per rilevare il dolore neuropatico nei pazienti con lombalgia cronica (LBP) sulla base delle caratteristiche del dolore auto-riportate. Il grado dei sette tipi di qualità del dolore, il tipo di pattern del dolore e la presenza di dolore radiante. Dai tre componenti del PDQ, viene calcolato un punteggio totale; un punteggio elevato indica che è probabile che il dolore abbia una componente neuropatica. Il punteggio viene eseguito utilizzando un manuale di punteggio e si traduce in un punteggio di screening finale: un punteggio di 0-12 indica dolore nocicettivo, 19-38 indica dolore neuropatico e 13-18 indica dolore misto.

Tempo di durata dell'operazione (minuti)

Tempo intraoperatorio in minuti

Volume del drenaggio postoperatorio (ml)

Drenaggio totale dopo intervento chirurgico in millilitro

Numero di partecipanti con discectomia completa

Dopo l'intervento chirurgico, il grado di discectomia è stato misurato mediante risonanza magnetica postoperatoria

Concentrazione del livello di creatina fosfochinasi nel sangue

Valutazione della creatina fosfochinasi per misurare la lesione muscolare durante l'operazione

Volume del consumo postoperatorio di fentanil

Quantità totale di consumo di fentanil dopo l'intervento chirurgico (dose PCA + dose di soccorso)

Tempi di degenza (ore)

Degenza ospedaliera totale dopo l'intervento chirurgico

Numero di complicanze radiografiche

Le complicanze radiografiche includono degenerazione del disco, degenerazione delle faccette, rottura del disco, atrofia muscolare della schiena, cambiamento cifotico, rottura del disco...